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Notice de ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substances actives : ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE, SULFATE D'ABACAVIR
Indications — à quoi sert ce médicament
Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte. Ce médicament contient trois substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH: l’abacavir, la lamivudine et la zidovudine. Ces trois substances actives appartiennent toutes à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (Inti). Ce médicament vous aide à contrôler votre maladie. Ce médicament ne guérit pas l'infection par le VIH; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Ceci permet à votre corps d'augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections. Tout le monde ne répond pas au traitement par ce médicament de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Contre-indications
Ne prenez jamais Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique ( hypersensible ) à: o l'abacavir, ou à n'importe quel autre médicament contenant de l’abacavir – comme par exemple l’association abacavir/lamivudine/zidovudine ou abacavir/lamivudine, o à la lamivudine, o à la zidovudine, o ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la rubrique quatre: si vous avez des problèmes graves au niveau des reins; si vous avez un taux très bas de globules rouges ( anémie ) ou de globules blancs ( neutropénie ). Si vous pensez être dans l'un de ces cas, vérifiez-le auprès de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé. Certaines personnes traitées par ce médicament sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de l'augmentation de ce risque: si vous avez une maladie hépatique modérée ou sévère; si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une augmentation de la taille du foie, ou de la graisse dans le foie, une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas ce médicament sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver); si votre médecin vous a indiqué que vos autres médicaments pouvaient affecter votre foie, ou si vous consommez des quantités excessives d’alcool; si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme); si vous êtes diabétique (votre médecin peut avoir besoin d’ajuster la quantité d'insuline ou de comprimés que vous prenez), ou si vous avez été informé que vous aviez, ou présentiez le risque d’avoir, un taux élevé de sucres dans le sang; si vous avez des problèmes avec votre moelle osseuse (substance présente à l’intérieur des os qui aide à produire les cellules du sang). Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous pourriez avoir besoin d'examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, tant que vous prendrez votre médicament. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique quatre. Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*cinq mille sept cent un peuvent développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave). Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à la rubrique quatre de cette notice. Votre médecin devrait vérifier si vous avez ce gène avant de commencer à prendre Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé. Si vous savez que vous avez ce gène, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Risque d’évènements cardiovasculaires Il n’est pas exclu que l'abacavir pourrait être associé à une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires. Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d'avoir des maladies cardiovasculaires, telles qu'une hypertension, une augmentation du taux de graisses dans le sang (triglycérides et cholestérol) ou un diabète, informez-en votre médecin. N'arrêtez pas Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé sauf si votre médecin vous conseille de le faire. Soyez vigilant en cas de symptômes importants Certaines personnes prenant ce médicament développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par ce médicament. Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels de Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé?» à la rubrique quatre de cette notice.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance. N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé. Ne prenez pas les médicaments suivants avec ce médicament: la stavudine ou l’emtricitabine, utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH; d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B; la ribavirine, utilisée dans le traitement des infections virales; de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique; la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes. Prévenez votre médecin si vous êtes traité par l'un de ces médicaments. Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants. Ceux-ci comprennent: le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l' épilepsie ou d’un type de dépression connu sous le nom de trouble maniaque; l'interféron ou le ganciclovir, utilisés dans le traitement d’ infections virales; la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autres infections parasitaires; la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter les infections de la peau; le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose; la pentamidine ou l'atovaquone, utilisées dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC); l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes; le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques de manière à en améliorer l'efficacité; la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne; la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. Certains médicaments peuvent interagir avec ce médicament. Ceux-ci comprennent: la clarithromycine, un antibiotique; si vous êtes traité par la clarithromycine, prenez votre dose au moins deux heures avant ou après celle de ce médicament; la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie; prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il peut être amené à surveiller votre état pendant votre traitement par ce médicament; les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres alcools de sucre (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement. Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments; le riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de riociguat. Méthadone et Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous devrez faire l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre dose de méthadone pourra être éventuellement modifiée. Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus du traitement par ce médicament pendant la grossesse, pour vous et votre bébé. Ce médicament, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris de l’abacavir/lamivudine/zidovudine pendant votre grossesse, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des Inti pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables. Allaitement L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH car l'infection par le VIH peut se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des composants de ce médicament peut également passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut vous faire ressentir des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien. Abacavir / Lamivudine / Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par ce médicament sans son avis. Quelle quantité prendre Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé deux fois par jour. Prenez vos comprimés à intervalles réguliers, en espaçant chaque prise d'environ douze heures. Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas. Utilisation chez les enfants et les adolescents L’utilisation de Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il est important que vous preniez ce médicament régulièrement, car une prise irrégulière peut entraîner une perte de son efficacité contre l’infection par le VIH et est susceptible d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre ce médicament, pour quelque raison que ce soit, tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie: consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera de ne jamais reprendre ce médicament, ni par tout autre médicament contenant de l'abacavir (comme l’association abacavir/lamivudine/zidovudine ou l’association abacavir/lamivudine). Il est important que vous respectiez cette consigne. Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses dans un lieu où vous aurez facilement accès à des soins médicaux appropriés si besoin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements. Le traitement par abacavir/lamivudine/zidovudine entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement et son remplacement par un autre traitement contre le VIH. Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de ce médicament ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé. Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*cinq mille sept cent un peuvent développer une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré intitulé « Réactions d'hypersensibilité ». Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave. En dehors des effets indésirables de ce médicament listés ci-après, d'autres maladies peuvent se développer au cours du traitement. II est important que vous lisiez les informations mentionnées dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels de ce médicament? ». Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets suivants survient: réactions d’hypersensibilité ( allergie ). Veuillez lire l’encadré intitulé « Réactions d’hypersensibilité » ci-après car il contient des informations sur ces symptômes. Effets indésirables rares Ils peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille: inflammation du pancréas ( pancréatite ); maladie du muscle cardiaque pouvant entraîner une fatigue, une douleur dans la poitrine, ou des battements cardiaques rapides ou irréguliers ( cardiomyopathie ); troubles du foie tels que: jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie ( hépatite ); convulsions; altération du tissu musculaire ( rhabdomyolyse); acidose lactique ( voir le paragraphe suivant « Quels sont les autres effets indésirables éventuels d’Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé? »). Un effet indésirable rare, pouvant être révélé par une analyse de sang est: absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse ( aplasie érythrocytaire ). Effets indésirables très rares Ils peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille: éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l’apparence d’une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) ( érythème polymorphe ); éruption cutanée étendue, avec ampoules et desquamation (peau qui pèle), particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Johnson ), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant une desquamation sur plus de trente pour cent de la surface corporelle ( nécrolyse épidermique toxique ). Un effet indésirable très rare, pouvant être révélé par une analyse de sang est: l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse ( anémie aplasique ). Effets indésirables à fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): insuffisance rénale, hépatique ou respiratoire. Réactions d'hypersensibilité Ce médicament contient de l’abacavir, qui est également une substance active de médicaments tels que: l’association abacavir/lamivudine/zidovudine; l’association abacavir/lamivudine; l’ abacavir. L'abacavir peut provoquer une réaction allergique grave appelée réaction d'hypersensibilité. Ces réactions d'hypersensibilité ont été observées plus fréquemment chez les personnes prenant des médicaments contenant de l'abacavir. Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions? Toute personne prenant ce médicament est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par ce médicament. Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*cinq mille sept cent un (bien que vous puissiez développer une réaction sans être porteur de ce gène). Vous devez faire l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que ce médicament ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de débuter votre traitement par ce médicament. Dans une étude clinique, environ trois à quatre patients sur cent traités par abacavir et non porteurs du gène appelé HLA-B*cinq mille sept cent un ont développé une réaction d'hypersensibilité. Quels sont les symptômes? Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont: fièvre (température élevée) et éruption cutanée. Les autres symptômes fréquemment observés sont: nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense. D'autres symptômes possibles incluent: douleurs articulaires ou musculaires, gonflement des ganglions (tels que ceux au niveau de l’aisselle ou du cou), essoufflement, maux de gorge, toux, maux de tête occasionnels; une inflammation oculaire ( conjonctivite ), des ulcérations buccales ou une hypotension, fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds. À quel moment ces réactions peuvent-elles survenir? Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par ce médicament, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des six premières semaines de traitement. Contactez immédiatement votre médecin: un. si vous développez une éruption cutanée, OU deux. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins deux des catégories suivantes: fièvre; essoufflement, maux de gorge ou toux; nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales; fatigue intense ou courbatures, ou une sensation de malaise général. Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter de prendre ce médicament. Si vous avez arrêté de prendre ce médicament: Si vous avez arrêté de prendre ce médicament en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez Jamais Reprendre ce médicament, ni aucun autre médicament contenant de l'abacavir, car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort. Si vous avez arrêté de prendre ce médicament, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou une autre maladie: Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre ce médicament, ni tout autre médicament contenant de l'abacavir. Il est important que vous respectiez cette consigne. Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement contenant de l’abacavir, bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement. Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir développé de symptôme d’hypersensibilité ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments. Si votre médecin vous conseille de reprendre ce médicament, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses dans un lieu où vous aurez facilement accès à des soins médicaux appropriés si besoin. Si vous êtes hypersensible à ce médicament, vous devez rapporter tous les comprimés inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ce médicament pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence. Les autres effets indésirables sont: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent concerner plus de un personne sur dix: maux de tête; envie de vomir ( nausées ). Effets indésirables fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à un personne sur dix: vomissements; diarrhée; douleurs abdominales; perte d'appétit; sensation de vertige; fatigue, manque d'énergie; fièvre (température élevée); sensation généralisée de malaise; troubles du sommeil ( insomnie ); douleurs musculaires et sensation d'inconfort; douleurs au niveau des articulations; toux; nez irrité ou nez qui coule; éruption cutanée; chute des cheveux. Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants: un faible nombre de globules rouges ( anémie ) ou de globules blancs ( neutropénie, lymphopénie ou leucopénie ); une augmentation du taux d'enzymes du foie; une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau. Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à un personne sur cent: essoufflement; gaz (flatulences); démangeaisons; faiblesse musculaire; sensation de faiblesse au niveau des membres. Un effet indésirable peu fréquent, pouvant être révélé par une analyse de sang, est: une diminution du nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang (thrombocytopénie), ou de toutes les cellules sanguines (pancytopénie). Elle peut être associée à une réduction de la moelle osseuse. Effets indésirables rares Ils peuvent concerner jusqu'à un personne sur mille: douleur dans la poitrine; sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir; indigestion, modification du goût; modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche; gonflements rosâtres de la peau accompagnés de démangeaisons ( urticaire ); symptôme pseudo-grippal – frissons et sueur; fourmillements au niveau de la peau ( piqûres d'aiguilles ); envie fréquente d'uriner; augmentation du volume des seins chez les hommes. Les effets indésirables rares, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants: augmentation du taux d'une enzyme appelée amylase. Effets indésirables très rares Ils peuvent concerner jusqu'à un personne sur dix mille: engourdissement des bras et des jambes ( neuropathies périphériques). Effets indésirables de fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles): œdème ou rétention d’eau. Si vous constatez des effets indésirables Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou gênant ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir également la rubrique « Déclaration des effets secondaires » ci-après dans cette notice). Quels sont les autres effets indésirables éventuels de Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris trois cents milligrammes/cent cinquante milligrammes/trois cents milligrammes, comprimé pelliculé? D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement par ce médicament. Symptômes de l’infection et de l’inflammation Réactivation d’infections Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (Sida) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au démarrage du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque-là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections. Les symptômes incluent habituellement la fièvre, plus quelques-uns des suivants: mal de tête; maux d'estomac; difficulté à respirer. Dans de rares cas, au fur et à mesure que le système immunitaire devient plus fort, il peut aussi attaquer des tissus sains ( troubles auto-immuns ). Les symptômes des troubles auto-immuns peuvent se développer plusieurs mois après avoir commencé à prendre des médicaments pour traiter votre infection à VIH. Les symptômes peuvent inclure: palpitations (rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ou tremblements; hyperactivité (agitation et mouvement excessifs); faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc du corps. Si vous développez un ou plusieurs symptômes pendant votre traitement par ce médicament: Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical. L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave Certaines personnes traitées par ce médicament peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie. L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable se produit rarement. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes. L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, prennent des médicaments qui affectent le foie, ont une consommation d’alcool excessive, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme. Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent: une respiration profonde, rapide; des difficultés à respirer; une somnolence, un état confus; une sensation générale de malaise, perte d’appétit, prise de poids; un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres; une envie de vomir (nausées), des vomissements; des douleurs au niveau de l'estomac. Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-avant se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète: Consultez votre médecin dès que possible. Vous pouvez développer des problèmes osseux Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui: sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps; prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes; consomment de l'alcool; ont un système immunitaire très affaibli; sont en surpoids. Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent: une raideur au niveau des articulations; des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule); des difficultés pour se mouvoir. Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes: Informez-en votre médecin. D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang Ce médicament peut également causer: une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique; une augmentation des taux de sucre et de graisse (triglycérides et cholestérol) dans le sang; une résistance à l'insuline (de ce fait, si vous êtes diabétique, votre médecin pourra être amené à modifier votre dose d'insuline ou de comprimés afin de contrôler votre taux de sucre dans le sang). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://www.signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Plaquettes: À conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Flacons: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum soixante jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.