Notice de ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-anémique - code ATC : B03BB01

Ce médicament est constitué d’acide folique (Vitamine B9).

ACIDE FOLIQUE ARROW 50 mg, comprimé est utilisé pour :

• le traitement de l’anémie due à un manque d’acide folique ;
• le traitement de carence en acide folique due à une mauvaise absorption des aliments dans les intestins, d’un apport alimentaire insuffisant ou d’alcoolisme ;
• réduire le risque des anomalies du tube neural chez les bébés (par exemple, le spina bifida) au cours de la grossesse pour des femmes enceintes présentant une carence connue en acide folique ou ayant déjà mis au monde des nouveau-nés présentant des anomalies du tube neural.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• si vous présentez une anémie par carence en vitamine B12 (anémie pernicieuse) ou une anémie de cause inconnue. Dans de tels cas, une supplémentation en acide folique n’est possible que si elle est accompagnée d’une consommation suffisante d’hydroxocobolamine (forme naturelle de la vitamine B12) ou d’une supplémentation en vitamine B12.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant une affection maligne (cancer), sauf si l’anémie, due à une carence en acide folique, est une complication importante et doit être traitée.

De même, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients qui ont des tumeurs dans lesquelles intervient l’acide folique.

Ce médicament n’est pas destiné aux femmes enceintes en bonne santé et non carencées en acide folique. Si vous êtes enceinte et que vous ne présentez pas de carence en acide folique, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire une supplémentation en acide folique au cours de votre grossesse mais à une dose plus faible.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments listés ci-dessous, et que vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, retournez le voir pour lui demander conseil. La dose pourrait devoir être changée ou un autre médicament pourrait être nécessaire :

• phénytoïne, phénobarbital ou primidone (utilisés dans l’épilepsie) ;
• chloramphénicol ou co-trimoxazole (antibiotiques) ;
• sulfasalazine (utilisée en gastro-entérologie et en rhumatologie).

ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’acide folique est excrété dans le lait maternel.

Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes (y compris personnes âgées)

En cas d’anémie par carence en acide folique

1 comprimé par jour, pendant 4 mois. Votre médecin pourra vous prescrire 3 comprimés par jour si vous avez des problèmes d’absorption au niveau de votre intestin.

Prévention du spina bifida (anomalies de la fermeture du tube neural du fœtus) chez les femmes planifiant une grossesse et connues pour être à risque

1 comprimé par jour. Le traitement doit commencer au moins 3 mois avant la conception et se poursuivre tout au long du 1er trimestre de grossesse.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En cas de carence prouvée

1 comprimé par jour, jusqu’au terme de la grossesse.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’acide folique ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans puisque la forme « comprimé » ne convient pas à l’enfant de moins de 6 ans.

En cas d’anémie par carence en acide folique

Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans : 1 comprimé par jour, pendant 4 mois. Le médecin pourra prescrire à votre enfant un traitement d’entretien : 1 comprimé tous les 1 à 7 jour(s).

En cas d’anémie hémolytique (anémie où il existe une destruction excessive des globules rouges)

Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour.

Chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans : 1 à 2 comprimé(s) par jour.

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE

ARROW

5 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rares (moins d’un patient sur 10 000) :

• réaction allergique cutanée.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) telle qu’une éruption cutanée et prurigineuse (urticaire) et un gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angioœdème) ;
• troubles gastro-intestinaux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.