Notice de ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MEDIPHA 250 mg, gélule
gélule
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: PréparationS à base d'acide biliaire, C ode ATC:. Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule contient une substance active, l' acide ursodésoxycholique, qui est un acide biliaire présent normalement en petites quantités dans la bile humaine. Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule est utilisé: Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP – maladie chronique des voies biliaires jusqu’à la cirrhose du foie), chez les patients sans cirrhose décompensée (maladie chronique du foie diffuse dans laquelle la fonction hépatique réduite par la maladie ne peut pas être décompensée). Pour traiter l’inflammation de la paroi de l’estomac due au reflux d’acides biliaires (gastrite par reflux biliaire). Pour dissoudre les calculs biliaires causés par un excès de cholestérol dans la vésicule biliaire, lorsque les calculs biliaires ne sont pas visibles sur une simple radiographie (les calculs biliaires visibles ne se dissoudront pas) et d’un diamètre inférieur à quinze mm. La vésicule biliaire doit toujours être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires. Chez les enfants et adolescents âgés de six ans à moins de dix-huit ans: pour une maladie du foie associée à une affection appelée mucoviscidose. Cette notice fournit des informations pour les quatre affections.
Contre-indications
Ne prenez jamais Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule: si vous êtes allergique à l'acide ursodésoxycholique, à d'autres acides biliaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou des voies biliaires. si vous avez une obstruction de la voie biliaire principale ou du canal cystique (obstruction des voies biliaires). si vous souffrez fréquemment de douleurs semblables à des crampes au niveau de la partie supérieure de l'abdomen (colique biliaire). si votre médecin vous a dit que vous avez des calculs biliaires calcifiés (visibles sur une radiographie). si vous avez une insuffisance fonctionnelle de la vésicule biliaire. si vous êtes un enfant, âgé de six ans à moins de dix-huit ans, atteint de mucoviscidose et que vous souffrez d'une insuffisance d’écoulement biliaire (atrésie des voies biliaires), même après une chirurgie. Veuillez consulter votre médecin si vous êtes concernés par une des conditions mentionnées ci-avant ou si vous avez déjà eu l'une de ces affections.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule. Votre médecin devra vérifier votre fonction hépatique toutes les quatre semaines pendant les trois premiers mois, puis tous les trois mois, afin de contrôler le bon fonctionnement du médicament et de détecter d'éventuels effets secondaires au niveau de votre foie. Les femmes prenant Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule pour dissoudre les calculs biliaires ne doivent utiliser que des contraceptifs non hormonaux. Certains contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes peuvent entraîner la formation de calculs biliaires (voir également ci-après la rubrique Grossesse, allaitement et fertilité). Si vous prenez Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule pour traiter une cholangite biliaire primitive, vos symptômes (par exemple les démangeaisons) pourraient s’aggraver dans de très rares cas au début du traitement. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin afin qu’il réduise la dose prescrite. Lorsque ce médicament est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires, votre médecin devra vous prescrire un examen radiographique de votre vésicule biliaire après les six à dix premiers mois de traitement. Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous avez la diarrhée, car cela peut nécessiter une modification de la dose ou l'arrêt du traitement.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Les effets de ces médicaments pourraient changer (Interactions). Les effets de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule peuvent être réduits si vous le prenez avec les médicaments suivants: le colestipol et la colestyramine (utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins) les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) (utilisés pour se lier à l’acide gastrique) Si vous devez prendre ces médicaments, prenez les au moins deux heures avant ou après Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule. Les effets des médicaments suivants peuvent être modifiés lors de la prise de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule: la ciclosporine (réduit l'activité du système immunitaire suite à une transplantation). Si vous êtes traité avec de la ciclosporine, votre médecin devra vérifier la quantité de ciclosporine présente dans votre sang. Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose. la ciprofloxacine et la dapsone (antibiotiques), la nitrendipine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle) et d'autres médicaments métabolisés de manière similaire. Votre médecin pourra être amené à modifier la dose de ces médicaments. la rosuvastatine (utilisée en cas de taux élevés de cholestérol et d’affections apparentées). Si vous prenez Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule pour la dissolution des calculs biliaires, veuillez informer votre médecin en cas de prise de médicaments contenant des hormones œstrogéniques (présentes dans certains contraceptifs oraux et médicaments utilisés pour la ménopause) ou des hypocholestérolémiants tels que le clofibrate. Ces médicaments favorisent la formation de calculs biliaires, ce qui cause un effet inverse au traitement par Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Il existe peu ou pas d'expérience quant à l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré que la croissance et le développement de l'enfant pourraient être affectés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous ne devez pas prendre Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule pendant la grossesse, à moins que votre médecin juge cela absolument nécessaire. Votre médecin doit vérifier que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Même si vous n'êtes pas enceinte, vous devez quand même consulter votre médecin et vous devez utiliser un contraceptif fiable. Un contraceptif non hormonal ou à faible teneur en œstrogènes est recommandé. Si vous prenez Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule pour dissoudre des calculs biliaires, vous devez utiliser un contraceptif non hormonal efficace, car les contraceptifs hormonaux peuvent entraîner la formation de calculs biliaires. Allaitement Il y a quelques cas documentés de la prise d’acide ursodésoxycholique pendant l’allaitement. Le taux d’acide ursodésoxycholique est très faible. Donc, des effets secondaires sont peu probables chez les nourrissons allaités. Fertilité Jusqu'à présent, aucune expérience n'a montré que ce médicament influe sur la fertilité humaine: les études chez l'animal n'ont pas montré d'influence de ce médicament sur la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'y a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez besoin d'une dose encore plus faible ou si vous ne pouvez pas avaler de gélules, d'autres formulations (suspension) sont disponibles. La dose de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule que vous prenez et sa fréquence d’administration dépendent de votre affection.
Mode d’administration
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau ou un autre liquide. Prenez les gélules régulièrement. Dissolution des calculs biliaires: La dose recommandée chez l’adulte est de huit à douze milligrammes par kilogramme de poids corporel par jour le soir au coucher, comme suit: Poids corporel (kg) Dose quotidienne (gélule) cinquante à soixante-deux deux gélules soixante-trois à quatre-vingt-cinq trois gélules quatre-vingt-six à cent vingt quatre gélules Il faut généralement six à vingt-quatre mois pour dissoudre les calculs biliaires. S'il n'y a pas de réduction de la taille des calculs biliaires après douze mois, le traitement doit être arrêté. Tous les six mois, votre médecin devra vérifier si le traitement est efficace. Lors de chacun de ces examens de suivi, il convient de vérifier si une accumulation de calcium, provoquant un durcissement des calculs, s'est produite depuis le dernier examen. Si cela se produit, votre médecin devra arrêter le traitement. Gastrite par reflux biliaire:
Mode d’administration
Prenez un capsule par jour le soir avant le coucher. Avalez la capsule entière (non mâchée) avec un peu de liquide. Durée de traitement Pour traiter la gastrite par reflux biliaire, Acide Ursodesoxycholique Medipha doit généralement être pris pendant dix à quatorze jours. Votre médecin décidera de la durée du traitement, en fonction de la progression de votre maladie. Traitement de la Cholangite biliaire primitive (CBP): La dose recommandée chez l’adulte est de douze à seize milligrammes par kilogramme de poids corporel par jour. Au cours des trois premiers mois de traitement, Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule doit être pris le matin, le midi et le soir. À mesure que les tests de la fonction hépatique s'améliorent, la dose quotidienne totale peut être prise une fois par jour le soir. Poids corporel (kg) Dose quotidienne (mg/kg par jour) Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule Dose pour les trois premiers mois (gélule) Dose après les trois premiers mois (gélule) Matin Midi Soir Soir (une fois par jour) quarante-sept à soixante-deux douze à seize une gélule trois gélules soixante-trois à soixante-dix-huit treize à seize une gélule deux gélules quatre gélules soixante-dix-neuf à quatre-vingt-treize treize à seize une gélule deux gélules cinq gélules quatre-vingt-quatorze à cent neuf quatorze à seize deux gélules six gélules > cent dix deux gélules trois gélules sept gélules La prise du Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule peut être continuée indéfiniment pour le traitement d’une cholangite biliaire primitive. Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de six ans à moins de dix-huit ans) pour le traitement d'une maladie du foie associée à la mucoviscidose: La dose quotidienne recommandée est de vingt milligrammes par kg de poids corporel, répartie en deux à trois prises. Votre médecin voudra peut-être augmenter la dose à trente milligrammes par kilogramme par jour si nécessaire. Le traitement peut être poursuivi à long terme (jusqu'à douze ans après le début du traitement). Poids corporel (kg) Dose quotidienne (mg/kg par jour) Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule (gélule) Matin Midi Soir vingt à vingt-neuf dix-sept à vingt-cinq une gélule -- une gélule trente à trente-neuf dix-neuf à vingt-cinq une gélule quarante à quarante-neuf vingt à vingt-cinq une gélule deux gélules cinquante à cinquante-neuf vingt et un à vingt-cinq une gélule deux gélules soixante à soixante-neuf vingt-deux à vingt-cinq deux gélules soixante-dix à soixante-dix-neuf vingt-deux à vingt-cinq deux gélules trois gélules quatre-vingts à quatre-vingt-neuf vingt-deux à vingt-cinq deux gélules trois gélules quatre-vingt-dix à quatre-vingt-dix-neuf vingt-trois à vingt-cinq trois gélules cent à cent neuf vingt-trois à vingt-cinq trois gélules quatre gélules > cent dix trois gélules quatre gélules
Surdosage
Si vous avez pris plus de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Une diarrhée peut survenir si vous prenez trop de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule. Si vous avez une diarrhée persistante, contactez immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter la prise de Acide Ursodesoxycholique Medipha deux cent cinquante milligrammes, gélule. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquent: pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix Selles molles et liquides ou diarrhée. Très rare: pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix Douleurs sévères dans le côté supérieur droit de l’abdomen pendant le traitement de la cholangite biliaire primitive. Aggravation de la fonction hépatique déjà réduite par la maladie, au cours du traitement de la cholangite biliaire primitive, aggravation disparaissant partiellement une fois le traitement arrêté. Calcification des calculs biliaires. Il n’y a pas de symptômes supplémentaires, mais cela apparaîtra lors des examens de suivi. Eruptions cutanées (urticaire). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.