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Notice de ACTIFED RHUME, comprimé
comprimé
Substances actives : PARACÉTAMOL, CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE, CHLORHYDRATE DE TRIPROLIDINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Decongestionnants A Usage Systemique -. Ce médicament associe trois principes actifs: un antalgique (le paracétamol), un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine), un antihistaminique (triprolidine). Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l’adolescent de plus de quinze ans: des sensations de nez bouché, de l'écoulement nasal clair, des maux de tête et/ou fièvre.
Contre-indications
Ne prenez jamais Actifed Rhume, comprimé: si vous êtes allergique au paracétamol, à la pseudoéphédrine, à la triprolidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. chez l’enfant de moins de quinze ans. si vous avez une tension artérielle très élevée (hypertension sévère) ou si votre hypertension artérielle est non contrôlée par les traitements, un antécédent d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins (insuffisance coronarienne sévère et cetera). si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil). si vous présentez des difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre. si vous avez une maladie rénale aigüe ou chronique ou une insuffisance rénale. si vous présentez des cas de convulsions anciennes ou récentes. si vous allaitez. si vous prenez déjà: o des IMAO irréversibles, ou dans les deux semaines suivant leur arrêt, en raison du risque d’augmentation de la pression artérielle-et/ou d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale. o d’autres sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [bupropion, cafédrine, pseudoéphédrine, éphédrine, théodrénaline] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. o des sympathomimétiques de type alpha: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. L'association de deux décongestionnants est contre indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Actifed Rhume, comprimé NE Laissez PAS CE Medicament A LA Portee DES Enfants. Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de cinq jours, et les contre-indications. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir chapitre posologie). Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, d’éruption cutanée soudaine, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Prevenez Votre Medecin, si vous souffrez: d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques en particulier de maladie coronarienne, de troubles de la personnalité, de diabète, de maladie thyroïdienne, de troubles rénaux, d’une diminution de la fonction rénale, de difficulté à uriner, d’une augmentation du volume de la prostate, d’une maladie pulmonaire, d’un glaucome. Prevenez Votre Medecin, si vous prenez: un IMAO réversible (bleu de méthylène, linézolide, moclobémide, tédizolide), un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle: o dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline ou du lisuride (par exemple un antiparkinsonien), o vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine) (par exemple un antimigraineux), de l’oxybate de sodium, un médicament agissant sur le système nerveux, Pendant le traitement par Actifed Rhume, comprimé, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent induire: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Des cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (Pres) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs) ont été rapportés suite à la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Pres et Rcvs sont des maladies rares qui peuvent entrainer une réduction de l’apport sanguin au cerveau. Arrêtez la prise d’Actifed Rhume et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes qui peuvent être le signe de Pres ou Rcvs (voir rubrique «
Effets indésirables
» pour les symptômes). En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de cinq jours de traitement ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez le traitement et Consultez Votre Medecin. En cas de maladie grave du foie, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol). Si vous présentez des symptômes tels que de la fièvre, des rougeurs ou de nombreuses petites pustules, arrêtez d’utiliser Actifed Rhume, comprimé et contactez immédiatement votre médecin. Chez les personnes âgées ou les sujets prédisposés aux constipations, aux vertiges et aux troubles urinaires, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament. Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec Actifed Rhume, comprimé, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Actifed Rhume, comprimé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical (voir rubrique «
Effets indésirables
»). Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Actifed Rhume. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Actifed Rhume et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement (voir rubrique «
Effets indésirables
»). Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l’alcool: il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement. Consultez votre médecin si vous êtes un consommateur chronique d’alcool avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol). Si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare appelée « déficit en glucose-six-phosphate-deshydrogénase », demandez l’avis de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Mises en garde sur le surdosage: L’une des substances actives d’Actifed Rhume, comprimé, la pseudoéphédrine, présente un risque d’abus, et la prise de fortes doses de pseudoéphédrine peut être toxique. Une utilisation continue peut entraîner la prise d’une dose d’Actifed Rhume, comprimé supérieure à la dose recommandée pour obtenir l’effet escompté, ce qui augmente le risque de surdosage. La dose et la durée de traitement maximales recommandées ne doivent pas être dépassées (voir rubrique «
Comment le prendre
»). La prise d’une dose supérieure à la dose recommandée peut conduire à des lésions hépatiques. En cas de surdosage, il faut obtenir une assistance médicale immédiatement. Des soins médicaux sont essentiels aussi bien pour les adultes que pour les enfants, même si vous ne remarquez ni signes ni symptômes. Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Actifed Rhume, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. Ce médicament ne doit pas être administré en association avec: d'autres vasoconstricteurs qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (bupropion, cafédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate, théodrénaline, étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane); un IMAO-A irréversible (iproniazide, phénelzine). Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité: par un médicament IMAO-A réversible (bleu de méthylène, linézolide, moclobémide, tédizolide), médicament prescrit dans certains états dépressifs; et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines; par de l’oxybate de sodium. par des traitements qui agissent sur le système nerveux central (comme des benzodiazépines ou autre sédatifs). par des morphiniques. Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux paragraphe « Avertissements et précautions »). Consultez un médecin avant d’utiliser ce médicament si vous prenez des médicaments anticoagulants comme la warfarine ou des dérivés de la coumarine. La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS Associer Sans Avis Medical d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs, du paracétamol ou des antihistaminiques. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Actifed Rhume, comprimé avec de l’alcool Il est préférable de s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence ou de baisse de vigilance attachés à l'emploi de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Reserve A L'Adulte ET A L'Adolescent DE Plus DE quinze ANS. un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de six heures, sans dépasser trois comprimés par jour. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration A renouveler si nécessaire au bout de six heures minimum. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à cinq jours. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes au-delà de cinq jours de traitement, prenez un avis médical. Si les troubles ne cèdent pas, ne pas poursuivre le traitement et demander l'avis de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Actifed Rhume, comprimé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, Arretez LE Traitement ET Consultez Immediatement Votre Medecin. Tenir Hors DE LA Portee DES Enfants. EN CAS DE Surdosage, Demandez DE L’Aide A UN Medecin OU Contactez Immediatement UN Centre Antipoison.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Actifed Rhume, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Actifed Rhume, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets rapportés depuis la commercialisation lors des essais cliniques (fréquence indéterminée) et de l’utilisation post-marketing (effets survenant chez moins d’un patient sur dix mille) avec le paracétamol, la pseudoéphédrine, l’association pseudoéphédrine et triprolidine, l’association pseudoéphédrine et paracétamol, ou l’association paracétamol, pseudoéphédrine et triprolidine: Affections graves qui touchent les vaisseaux cérébraux connue comme syndrome d’encéphalopathie réversible postérieur (Pres) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs) Choc anaphylactique (réaction allergique violente et très grave) Hypersensibilité Hallucinations Hallucinations visuelles Anxiété Insomnie Nervosité Agitation Sensations vertigineuses Maux de tête Somnolence Arythmies (battements irréguliers du cœur) Palpitations Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) Sécheresse buccale Nausées Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique) Vomissements Pustulose exanthématique aiguë généralisée (réaction cutanée grave caractérisée par la survenue de fièvre et de nombreuses petites pustules superficielles apparaissant sur des plaques cutanées plus larges rougeâtres). (voir deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Actifed Rhume, comprimé, sous-rubriques: « Ne prenez jamais Actifed Rhume, comprimé » et « Avertissements et précautions »). Angio-œdème (œdème de Quincke) Erythème pigmenté fixe Prurit Rash Urticaire Dysurie (difficulté à uriner) Rétention urinaire Fatigue Elévation des transaminases (anomalie du bilan sanguin hépatique) Hypertension (augmentation de la tension artérielle) Arrêtez la prise d’Actifed Rhume, comprimé immédiatement et consultez un médecin en urgence si vous développez des symptômes qui peuvent être le signe de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (Pres) et Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs). Ceci inclus: Céphalée sévère et d’apparition soudaine Nausée Vomissement Confusion Convulsions Troubles de la vision Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut également entraîner: Des effets généraux tels que: des accidents vasculaires cérébraux, une attaque cérébrale (accidents vasculaires cérébraux ischémiques, accidents ischémique transitoire), un trouble ischémique, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux, la réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique). Dans CES CAS, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement Votre Medecin. Peuvent également survenir: des convulsions, des troubles du comportement, ont été décrits en particulier chez l'enfant, des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion (plus fréquent chez le sujet âgé), une incoordination motrice, une baisse de la vigilance, plus marquée en début de traitement, des réactions allergiques: o de type éruption cutanée (rougeur, démangeaisons, urticaire, eczéma), o œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire), o choc anaphylactique (réaction allergique violente et très grave), o chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges, o exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires (voir rubrique deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Actifed Rhume, comprimé, sous-rubriques: "Ne prenez jamais Actifed Rhume, comprimé - Avertissements et précautions"). Dans CES CAS, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement Votre Medecin. Du fait de la présence de paracétamol: Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Actifed Rhume, comprimé, sous-rubrique: "Avertissements et précautions"). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.