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Notice de ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Substance active : ALTÉPLASE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Thrombolytiques -. La substance active présente dans Actilyse deux milligrammes est l’altéplase. Elle fait partie du groupe de médicaments nommés agents thrombolytiques. Ces médicaments agissent en dissolvant les caillots de sang. Actilyse deux milligrammes est utilisé pour dégager les cathéters bouchés par des caillots de sang.
À savoir avant de le prendre
Vous ne devez pas recevoir Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) à l’altéplase, à l'un des autres composants de ce médicament (énumérés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
si vous avez déjà eu une réaction allergique autre qu’une réaction allergique soudaine menaçant le pronostic vital (hypersensibilité sévère) à la substance active altéplase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six), si vous présentez un saignement sur une partie de votre corps, si, au cours des quarante-huit heures précédentes, vous avez présenté un état qui augmente vos risques de saignements, notamment: o une chirurgie, o une biopsie (intervention effectuée pour obtenir un échantillon de tissu), o une ponction, o un accouchement. si vous présentez un trouble hémorragique ou une tendance au saignement, si vous présentez une maladie hépatique ou rénale sévère, si un vaisseau sanguin situé à proximité du cathéter est obstrué par des caillots de sang (thrombose veineuse), en cas d’infection ou de possibilité d’infection située dans le cathéter.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment: des médicaments utilisés pour fluidifier le sang, notamment: o de l’acide acétylsalicylique (aspirine), o de la warfarine, o de la coumarine, o de l’héparine, certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée (inhibiteurs de l’enzyme de conversion). Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin. Votre médecin ne vous donnera Actilyse deux milligrammes que si les bénéfices possibles l’emportent sur les risques possibles pour votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Comment le prendre
Actilyse deux milligrammes sera préparé et vous sera administré par votre médecin ou par un professionnel de la santé. Ce médicament n’est pas destiné à une auto-administration. La dose qui vous est donnée est fonction de votre poids corporel. La dose maximale d’Actilyse est de deux milligrammes, mais celle-ci sera inférieure si vous pesez moins de trente kilogrammes. Actilyse deux milligrammes est injecté dans le cathéter bouché. Après trente minutes, votre médecin vérifiera si le cathéter a été dégagé. Si c’est le cas, le traitement par Actilyse deux milligrammes sera arrêté. Si ce n’est pas encore le cas, le produit restera dans le cathéter pendant quatre-vingt-dix minutes supplémentaires. Après le traitement, Actilyse deux milligrammes est éliminé du cathéter. Le cathéter est rincé à l’aide d’une solution salée stérile. Si le cathéter est toujours bloqué après le premier traitement par Actilyse deux milligrammes, la totalité de l’opération peut être répétée une fois. Actilyse deux milligrammes ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. Si vous avez utilisé plus de Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion que vous n’auriez dû: Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Actilyse deux milligrammes, poudre pour solution injectable et perfusion: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables décrits ci-après sont survenus chez des personnes ayant reçu Actilyse deux milligrammes: Peu fréquent (se produit chez moins de un patient sur cent recevant le médicament) diffusion d’une infection du cathéter aux vaisseaux sanguins, conduisant à un empoisonnement du sang (septicémie). dommages au cathéter tels que: o blocage, o fuite, o éclatement. Rare (se produit chez moins de un patient sur mille recevant le médicament) Fièvre. En principe, tous les effets indésirables retrouvés lors de l’administration d’Actilyse (dix, vingt ou cinquante milligrammes d’altéplase) pour les crises cardiaques, embolies pulmonaires et accidents vasculaires cérébraux sont également susceptibles de survenir dans le traitement des cathéters occlus. Ceci n’est cependant possible que dans les cas où Actilyse deux milligrammes atteint la circulation générale. Les effets indésirables suivants peuvent se produire: saignements (hémorragies), blocage soudain d’un vaisseau sanguin (embolie), réactions allergiques (hypersensibilité/ réactions anaphylactoïdes), diminution de la pression artérielle, nausées, vomissements, augmentation de la température corporelle. Cependant, aucun de ces effets indésirables n’a été observé à ce jour avec Actilyse deux milligrammes. En raison de la quantité faible de médicament utilisé, ces effets indésirables sont peu susceptibles de se produire avec Actilyse deux milligrammes – sauf les réactions allergiques pour lesquelles une petite quantité peut être suffisante. Les réactions allergiques ont été observées rarement lors de l’utilisation d’Actilyse (dix, vingt et cinquante milligrammes). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et de l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. En principe, il ne devrait pas vous être demandé de conserver Actilyse deux milligrammes, ce médicament vous étant donné par votre médecin. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Solution reconstituée La stabilité de la solution reconstituée a été démontrée pendant vingt-quatre heures entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius et pendant huit heures à vingt-cinq degrés Celsius. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne devraient normalement pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius.