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Notice de AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CO-CRISTAL D'AGOMÉLATINE-ACIDE CITRIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé con ti ent l e p ri nc i pe ac ti f a g o m é l a ti ne. I l appa rti ent à un g r oupe de m éd i ca m en t s appe l és an ti dép r esseu r s et ce médicament v ous a é t é p r esc ri t pour tr a it er v o tr e dép r ess i on. Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé est u tili sé chez l’ adu lt e. La dép r ess i on est un tr oub l e pe r s i s t ant de l ' hu m eur qui pe rt u r be l a v i e quo ti d i enne. Les s y m p t ô m es de l a dép r ess i on v a ri ent d ' une pe r sonne à l ' au tr e, m a i s co m p r ennent sou v ent une p r o f onde tri s t esse, une i m p r ess i on d ' i nu tilit é, une pe rt e d ' i n t é r êt pour ses ac ti v it és f a v o rit es, des tr oub l es du so mm e il, une i m p r ess i on de r a l en ti sse m en t, un sen ti m ent d ' anx i é t é, des v a ri a ti ons de voie orale i ds. Les béné fi ces a tt endus d’Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sont de r édu ir e et de suppositoire ri m er p r o g r ess i v e m ent l es s y m p t ô m es li és à v o tr e dép r ess i on.
Contre-indications
Ne prenez jamais Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à l’agomélatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si votre foie ne fonctionne pas correctement (insuffisance hépatique); si vous prenez de la fluvoxamine (autre médicament utilisé dans le traitement de la dépression), ou de la ciprofloxacine (antibiotique).
Avertissements et précautions
Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé peut ne pas v ous con v enir pour l’une des raisons sui v antes: si vous prenez des médicaments connus pour altérer le foie, demandez conseil à votre médecin; si vous êtes obèse ou en surpoids, demandez conseil à votre médecin; si vous êtes diabétique, demandez conseil à votre médecin; si les taux sanguins de vos enzymes du foie sont augmentés avant le début du traitement, votre médecin décidera si Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé vous convient; si vous avez un trouble bipolaire, si vous avez déjà présenté ou si vous développez des symptômes maniaques (période caractérisée par une excitabilité et des émotions anormalement importantes) demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament ou avant de poursuivre votre traitement (voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »); si vous souffrez de démence, votre médecin évaluera de façon individuelle si Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé peut vous être prescrit en toute sécurité. Durant votre traitement par Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé: Q ue devez - vous f a i re pour év it er d ’ éven t ue l s prob l è m es hépa ti ques graves? V o tr e m édec i n a dû v é rifi er que v o tr e f o i e f onc ti onna i t co rr ec t e m ent avant de débu t er l e t ra it e m en t. C e rt a i ns pa ti en t s peu v ent p r ésen t er une é l é v a ti on des t aux san g u i ns des en zy m es du f o i e pendant l e tr a it e m ent par agomélatine. Par conséquen t, des exa m ens san g u i ns do i v ent ê tr e r éa li sés se l on la pé ri od i c it é su i v an t e: Avant le début du traitement ou lors de l’augmentation de la dose Après environ trois semaines Après environ six semaines Après environ douze semaines Après environ vingt-quatre semaines Exa m ens san g u i ns ü D ’ ap r ès l’ é v a l ua ti on de ces exa m ens, v o tr e m édec i n déc i de r a si v ous pou v ez co mm encer ou con ti nuer v o tr e tr a it e m ent par Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé ( v o i r aussi « C o mm ent p r end r e Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé? » en r ub ri que trois ). Soyez a tt en tif s aux s i gnes et aux sy m p t ô m es de prob l è m es hépa ti ques Si vous observez l’ un de ces s i g nes et s y m p t ô m es de p r ob l è m es hépa ti ques: co l ora ti on f oncée i nhab it ue ll e de l’ ur i ne, se ll es déco l orées, co l ora ti on j aune de l a peau e t/ ou des yeu x, dou l eur dans l a par ti e supér i eure dro it e de l’ abdo m en, f a ti gue i nhab it ue ll e ( par ti cu li ère m ent assoc i ée aux au t res sy m p t ô m es li s t és c i- dessus ), consu lt ez en urgence vo t re m édec i n qui devra i t vous reco mm ander d ’ arrê t er vo t re t ra it e m ent par Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé. L ’ e ff et de l’agomélatine n ’ est pas docu m en t é chez l es pa ti en t s â g és de soixante-quinze ans et p l us. En conséquence, Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé ne do i t pas ê tr e u tili sé chez ces pa ti en t s. I dées su i c i da i res et aggrava ti on de vo t re dépress i on Si v ous sou ffr ez de dép r ess i on, v ous pou v ez pa rf o i s a v o i r des i dées d ’ au t o - a g r ess i on ou de su i c i de. C es m an if es t a ti ons peu v ent ê tr e m a j o r ées en début de tr a it e m ent an ti dép r esseu r, car ce t y pe de m éd i ca m ent n ’ a g i t pas t out de su it e m a i s g éné r a l e m ent ap r ès deux se m a i nes ou pa rf o i s p l us. Vous risquez davantage de présenter ce type de manifestations: si v ous a v ez dé j à eu des i dées su i c i da i res ou d ’ au t o - a g r ess i on dans l e passé; si v ous ê t es un j eune adu lt e. Les é t udes c li n i ques ont m on tr é un ri sque de co m voie orale rt e m ent su i c i da ir e acc r u chez l es j eunes adu lt es de m o i ns de vingt-cinq ans p r ésen t ant des a ff ec ti ons ps y ch i a tri ques et tr a it é par an ti dép r esseur. Si v ous a v ez des i dées su i c i da ir es ou d ’ au t o - a g r ess i on, con t ac t ez i mm éd i a t e m ent v o tr e m édec i n ou r ende z - v ous d ir ec t e m ent à l’ hôp it a l. V ous pou v ez v ous f a ir e a i der par un a m i ou un pa r en t, en l ui exp li quant que v ous ê t es dép ri m é et en l ui de m andant de l i r e ce tt e no ti ce. V ous pou v ez l ui de m ander de v ous s i g na l er s ’i l pense que v o tr e dép r ess i on s ’ a gg r a v e, ou s ’i l s ’i nqu i è t e d ’ un chan g e m ent dans v o tr e co m voie orale rt e m en t.
Enfants et adolescents
Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé n’est pas recommandé chez les enfants de moins de sept ans en raison d’un manque d’information. Il n’y a pas de données disponibles. Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les en f ants et les ado l escen t s de sept à dix-sept ans car sa sécurité d’emploi et son efficacité n’ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. V ous ne de v ez pas p r end r e Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé en assoc i a ti on a v ec ce rt a i ns m éd i ca m en t s ( v o i r é g a l e m ent « Ne p r enez j a m a i s Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé » en r ub ri que deux): l a flacon u v oxa m i ne ( au tr e m éd i ca m ent u tili sé dans l e tr a it e m ent de l a dép r ess i on ), l a c i p r o flacon oxac i ne ( an ti b i o ti que), peu v ent m od ifi er l a dose a tt endue d ’ a g o m é l a ti ne dans v o tr e san g. Pensez à i n f o r m er v o tr e m édec i n si v ous p r enez un des m éd i ca m en t s su i v an t s: p r op r ano l ol ( un bé t a- b l oquant u tili sé dans l e tr a it e m ent de l’ h y pe rt ens i on ), énoxac i ne ( un an ti b i o ti que), et si v ous f u m ez p l us de quinze c i g a r e tt es par jour ou r. Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool Il est déconseillé de boire de l’alcool lorsque vous êtes traité par agomélatine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L ' a ll a it e m ent do i t ê tr e a rr ê t é si v ous p r enez Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines D es sensa ti ons v e rti g i neuses et une so m no l ence peu v ent su r v en i r et a ff ec t er v o tr e capac it é à condu ir e ou u tili ser des m ach i nes. A ssu r e z - v ous que v os r éac ti ons sont no r m a l es a v ant de condu ir e des v éh i cu l es ou d ’ u tili ser des m ach i nes. Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée d’Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé est d’un comprimé (vingt-cinq milligrammes) au moment du coucher. Dans certains cas, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus élevée (cinquante milligrammes), c’est-à-dire deux comprimés en une seule prise au coucher. C hez l a p l upa r t des pa ti en t s dép ri m és, Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé co mm ence à a g i r sur l es s y m p t ô m es de l a dép r ess i on dans l es deux p r e m i è r es se m a i nes de tr a it e m en t. V o tr e dép r ess i on do i t ê tr e tr a it ée pendant une du r ée su ffi san t e d ’ au m o i ns six m o i s a fi n de s ’ assu r er de l a d i spa riti on des s y m p t ô m es. Votre médecin peut continuer à vous prescrire Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute. Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé do i t ê tr e p ri s par v o i e o r a l e. V ous de v ez a v a l er v o tr e co m p ri m é a v ec un v e rr e d ’ eau. Ce médicament peut ê tr e p ri s pendant ou en deho r s des r epas. C o mm ent re m p l acer un t ra it e m ent an ti dépresseur de t ype I SRS /I RSN par agomélatine? Si v o tr e m édec i n chan g e v o tr e tr a it e m ent an ti dép r esseur de t y pe I S R S / I R SN par l’agomélatine, i l v ous conse ill e r a sur l a f açon d ’ a rr ê t er v o tr e p r écédent tr a it e m en t, dès l’i n iti a ti on du tr a it e m ent par Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé. V ous pou v ez r essen ti r des s y m p t ô m es de se v r a g e li és à l’ a rr êt de v o tr e p r écédent tr a it e m ent pendant que l ques se m a i nes, m ê m e si l es doses ont é t é d i m i nuées de f açon p r o g r ess i v e. C es s y m p t ô m es de se v r a g e peu v ent ê tr e l es su i v an t s: des sensa ti ons v e rti g i neuses, des sensa ti ons d ’ en g ou r d i sse m en t, des tr oub l es du so mm e il, une a g it a ti on ou de l’ anx i é t é, des m aux de t ê t e, des tr e m b l e m en t s et l e f a i t d ’ a v o i r m al au c œ ur et de se sen ti r m a l. C es e ff e t s sont l e p l us sou v ent f a i b l es à m odé r és et d i spa r a i ssent spon t ané m ent en que l ques j ou r s. Si Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé est i n iti é pendant l a phase de d i m i nu ti on de l a poso l o g i e du p r écédent tr a it e m en t, l es é v en t ue l s y m p t ô m es de se v r a g e ne do i v ent pas ê tr e con f ondus a v ec un m anque d ’ e ff et p r écoce d’ Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Pa rl ez a v ec v o tr e m édec i n de l a m e ill eu r e f açon d ’ a rr ê t er v o tr e p r écédent tr a i t e m ent an ti dép r esseur quand v ous co mm encez un tr a it e m ent par Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Surve ill ance de l a f onc ti on hépa ti que ( vo i r aussi rubr i que deux) V o tr e m édec i n v ous p r esc rir a des exa m ens san g u i ns a fi n de v é rifi er l e bon f onc ti onne m ent de v o tr e f o i e a v ant de co mm encer l e tr a it e m en t, pu i s pé ri od i que m ent pendant v o tr e tr a it e m en t, g éné r a l e m ent ap r ès trois, six, douze et vingt-quatre se m a i nes. Si v o tr e m édec i n au g m en t e l a poso l o g i e à cinquante milligrammes, des exa m ens san g u i ns do i v ent ê tr e à nou v eau r éa li sés, pu i s pé ri od i que m en t, g éné r a l e m ent ap r ès trois, six, douze et vingt-quatre se m a i nes. Par l a su it e, ces exa m ens se r ont r épé t és, si v o tr e m édec i n l es j u g e nécessa ir es. V ous ne de v ez pas p r end r e Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé si v o tr e f o i e ne f onc ti onne pas co rr ec t e m en t. Si v ous a v ez des p r ob l è m es r énaux, v o tr e m édec i n é v a l ue r a de f açon i nd i v i du e ll e si Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé peut v ous ê tr e p r esc ri t en t ou t e sécu rit é.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si v ous a v ez p ri s p l us d’ Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé que v ous n ’ au ri ez dû, ou si par exe m p l e un en f ant a p ri s ce m éd i ca m ent par acc i den t, con t ac t ez i mm éd i a t e m ent v o tr e m édec i n. L ’ expé ri ence de su r dosa g e a v ec l’agomélatine est li m it ée, m a i s l es s y m p t ô m es su i v an t s ont é t é r appo rt és: dou l eu r s dans l a pa rti e hau t e de l’ es t o m ac, so m no l ence, f a ti g ue, a g it a ti on, anx i é t é, t ens i on ne r v euse, sensa ti ons v e rti g i neuses, c y anose, ou m a l a i se.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé N'arrêtez pas votre médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si vous pensez que l’effet d’Agomelatine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La p l upa r t des e ff e t s i ndés ir ab l es sont l é g e r s ou m odé r és. I l s appa r a i ssent g éné r a l e m ent pendant l es deux p r e m i è r es se m a i nes de tr a it e m ent et sont g éné r a l e m ent t e m voie orale r a ir es. Ces effets indésirables sont les suivants: Tr ès fr équen t s ( peuvent a ff ec t er p l us d ’ un pa ti ent sur dix): m aux de t ê t e. Fr équen t s ( peuvent a ff ec t er j usqu ’ à un pa ti ent sur dix): sensa ti on v e rti g i neuse, so m no l ence, d iffi cu lt é à do r m i r (i nso m n i e ), en v i e de v o m i r ( nausée ), d i a rr hée, cons ti pa ti on, dou l eur abdo m i na l e, m al de dos, f a ti g ue, anx i é t é, r ê v es ano r m aux, au g m en t a ti on des t aux san g u i ns des en zy m es du f o i e, v o m i sse m en t s, p ri se de voie orale i ds. Peu fr équen t s ( peuvent a ff ec t er j usqu ’ à un pa ti ent sur cent): m i g r a i ne, p i co t e m en t s et f ou r m ill e m en t s dans l es do i g t s de l a m a i n et l es o rt e il s ( pa r es t hés i e ), v i s i on tr oub l e, s y nd r o m e des j a m bes sans r epos ( ca r ac t é ri sé par un beso i n i m pé ri eux de bou g er l es j a m bes ), bou r donne m en t s dans l es o r e ill es, tr ansp ir a ti on excess i v e ( h y pe r h i d r ose ), ec z é m a, p r u rit, u rti ca ir e, a g it a ti on, irrit ab ilit é, ne r v os it é, co m voie orale rt e m ent a g r ess if, cauche m a r s, m an i e par heure y voie orale m an i e ( v o i r é g a l e m ent r ub ri que deux « A v e rti sse m en t s et p r écau ti ons »), i dées ou co m voie orale rt e m ent su i c i da ir e s, con f us i on, pe rt e de voie orale i ds, douleur musculaire. R a r es ( peuvent a ff ec t er j usqu ’ à un pa ti ent sur mille): é r up ti on cu t anée sé ri euse (r ash é r y t hé m a t eux ), œ dè m e du v i sa g e ( g on flacon e m en t ) et an g i œ dè m e ( g on flacon e m ent du v i sa g e, des l è v r es, de l a l an g ue e t/ ou de l a g o r g e pou v ant en tr a î ner une d iffi cu lt é à r esp ir er ou à a v a l er ), hépa tit e, co l o r a ti on j aune de l a peau ou du b l anc des y eux ( j aun i sse ), i nsu ffi sance hépa ti qu e *, ha ll uc i na ti ons, i ncapac it é de r es t er i mm ob il e (en r a i son d ’ une a g it a ti on ph y s i que et m en t a l e), i ncapac it é à v i der co m p l è t e m ent l a v ess i e. * Peu de cas a y ant en tr a i né une tr ansp l an t a ti on hépa ti que ou une i ssue f a t a l e ont é t é r appo rt és. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.