Notice de AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gélule

Contre-indications

Ne prenez jamais AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gÃĐlule :

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Si vous Êtes allergique (hypersensible) à l’amlodipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce mÃĐdicament, mentionnÃĐs dans la rubrique 6, ou aux autres inhibiteurs calciques. Cela peut se manifester par des dÃĐmangeaisons, des rougeurs de la peau ou des difficultÃĐs respiratoires.

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Si vous prÃĐsentez une baisse sÃĐvÃĻre de la pression artÃĐrielle (hypotension).

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Si vous prÃĐsentez un rÃĐtrÃĐcissement de la valve aortique (stÃĐnose aortique) ou un choc cardiogÃĐnique (une affection dans laquelle votre cœur ÃĐtait incapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme).

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Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque aprÃĻs une crise cardiaque.

Avertissements et prÃĐcautions

Adressez-vous à votre mÃĐdecin ou pharmacien avant de prendre AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES.

Vous devez informer votre mÃĐdecin si vous prÃĐsentez ou avez prÃĐsentÃĐ l’une des conditions suivantes :

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crise cardiaque rÃĐcente,

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insuffisance cardiaque,

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augmentation sÃĐvÃĻre de la pression artÃĐrielle (crise hypertensive),

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maladie du foie,

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vous Êtes une personne ÃĒgÃĐe et votre dose a besoin d’Être augmentÃĐe.

Enfants et adolescents

AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES n’a pas ÃĐtÃĐ ÃĐtudiÃĐ chez l’enfant ÃĒgÃĐ de moins de 6 ans. AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES ne doit Être utilisÃĐ que pour le traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents ÃĒgÃĐs de 6 à 17 ans (voir rubrique 3).

Pour des informations complÃĐmentaires, veuillez vous adresser à votre mÃĐdecin.

Autres mÃĐdicaments et AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gÃĐlule

Informez votre mÃĐdecin ou pharmacien si vous prenez ou avez rÃĐcemment pris tout autre mÃĐdicament, y compris un mÃĐdicament obtenu sans ordonnance

.

AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES peut affecter ou Être affectÃĐ par d’autres mÃĐdicaments, tels que :

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le kÃĐtoconazole, l’itraconazole (mÃĐdicaments antifongiques),

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le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelÃĐs inhibiteur de protÃĐase utilisÃĐ pour traiter l’infection par le VIH),

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la rifampicine, l’ÃĐrythromycine, la clarithromycine (antibiotiques),

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Hypericum perforatum

(millepertuis),

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le vÃĐrapamil, le diltiazem (mÃĐdicaments pour le cœur),

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le dantrolÃĻne (perfusion pour les augmentations sÃĐvÃĻres de la tempÃĐrature corporelle),

·

le

tacrolimus

, le sirolimus, le temsirolimus et l’ÃĐvÃĐrolimus

(mÃĐdicaments utilisÃĐs pour modifier la maniÃĻre dont le systÃĻme immunitaire fonctionne),

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la simvastatine (mÃĐdicament utilisÃĐ pour rÃĐduire le cholestÃĐrol),

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la ciclosporine (mÃĐdicament immunosuppresseur).

AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES peut diminuer votre pression artÃĐrielle encore davantage si vous prenez dÃĐjà d’autres mÃĐdicaments destinÃĐs à traiter l’augmentation de la pression artÃĐrielle.

AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gÃĐlule avec des aliments et boissons

Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas Être consommÃĐs par les personnes traitÃĐes par AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES. Cela est dÃŧ au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraÃŪner une augmentation des concentrations sanguines de l’ingrÃĐdient actif, l’amlodipine, ce qui peut entraÃŪner une augmentation imprÃĐvisible de l’effet hypotenseur d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

La sÃĐcuritÃĐ de l’amlodipine chez la femme enceinte n’a pas ÃĐtÃĐ ÃĐtablie. Si vous pensez Être enceinte, ou si vous prÃĐvoyez d’Être enceinte, vous devez en parler à votre mÃĐdecin avant de prendre AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES.

Allaitement

Il a ÃĐtÃĐ dÃĐmontrÃĐ que l’amlodipine est excrÃĐtÃĐe dans le lait maternel en petites quantitÃĐs. Si vous allaitez ou si vous Êtes sur le point d’allaiter, vous devez en parler à votre mÃĐdecin avant de prendre AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES.

Si vous Êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez Être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre mÃĐdecin

ou pharmacien avant de prendre ce mÃĐdicament.

Conduite de vÃĐhicules et utilisation de machines

AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES peut affecter votre capacitÃĐ Ã conduire des vÃĐhicules et à utiliser des machines. Si les gÃĐlules provoquent des nausÃĐes, des vertiges ou une fatigue, ou encore des maux de tÊte, vous ne devez pas conduire des vÃĐhicules ni utiliser des machines, et vous devez contacter votre mÃĐdecin immÃĐdiatement.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce mÃĐdicament en suivant exactement les indications de votre mÃĐdecin ou pharmacien. VÃĐrifiez auprÃĻs de votre mÃĐdecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale recommandÃĐe d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES est de 5 mg une fois par jour. Cette dose peut Être augmentÃĐe jusqu’à 10 mg d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES une fois par jour.

Ce mÃĐdicament peut Être utilisÃĐ avant ou aprÃĻs la consommation d’aliments et de boissons. Il est prÃĐfÃĐrable de prendre ce mÃĐdicament à la mÊme heure tous les jours avec un verre d’eau. Ne prenez pas AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES avec du jus de pamplemousse.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Pour les enfants et les adolescents (de 6 à 17 ans), la dose initiale habituelle recommandÃĐe est de 2,5 mg par jour. La dose maximale recommandÃĐe est de 5 mg par jour. Les gÃĐlules d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES à 2,5 mg ne sont actuellement pas disponibles.

Il est trÃĻs important de continuer à prendre votre traitement. Pensez à consulter votre mÃĐdecin avant de ne plus avoir de gÃĐlule.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gÃĐlule que vous n’auriez dÃŧ

Prendre trop de gÃĐlules peut entraÃŪner une baisse parfois dangereuse de votre pression artÃĐrielle. Vous pouvez ressentir des vertiges, des ÃĐtourdissements, perdre connaissance ou vous sentir faible. Si la pression artÃĐrielle diminue de maniÃĻre trop sÃĐvÃĻre, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience. Consultez immÃĐdiatement un mÃĐdecin si vous avez pris trop de gÃĐlules d’AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES.

Un excÃĻs de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdÃĻme pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se dÃĐvelopper jusqu'à 24-48 heures aprÃĻs la prise.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, gÃĐlule

Ne vous inquiÃĐtez pas. Si vous avez oubliÃĐ de prendre une gÃĐlule, passez complÃĻtement la dose. Prenez la dose suivante selon le rythme normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliÃĐ de prendre

.

Si vous arrÊtez de prendre AMLODIPINE VIATRIS GENERIQUES

10

mg, gÃĐlule

Votre mÃĐdecin vous indiquera combien de temps vous devez prendre votre mÃĐdicament. Votre maladie peut rÃĐcidiver si vous arrÊtez de prendre votre mÃĐdicament avant que cela ne soit indiquÃĐ.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce mÃĐdicament, demandez plus d’informations à votre mÃĐdecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les mÃĐdicaments, ce mÃĐdicament peut provoquer des effets indÃĐsirables, mais ils ne surviennent pas systÃĐmatiquement chez tout le monde.

Consultez votre mÃĐdecin

immÃĐdiatement

si vous prÃĐsentez l’un des effets indÃĐsirables suivants aprÃĻs la prise de ce mÃĐdicament.

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Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultÃĐs respiratoires.

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Gonflement des paupiÃĻres, du visage ou des lÃĻvres.

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Gonflement de la langue et de la gorge entraÃŪnant de grandes difficultÃĐs respiratoires.

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RÃĐactions cutanÃĐes sÃĐvÃĻres, notamment ÃĐruption cutanÃĐe intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, dÃĐmangeaisons sÃĐvÃĻres, apparition de vÃĐsicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nÃĐcrolyse ÃĐpidermique toxique) ou autres rÃĐactions allergiques.

·

Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.

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Inflammation du pancrÃĐas pouvant entraÃŪner une douleur abdominale et dorsale sÃĐvÃĻre accompagnÃĐe d’un trÃĻs grand malaise.

Les

effets indÃĐsirables trÃĻs frÃĐquents

suivants ont ÃĐtÃĐ observÃĐs. Si l’un de ces effets devient gÊnant ou s’il

dure plus d’une semaine

, vous devez

contacter votre mÃĐdecin.

Effets indÃĐsirables trÃĻs frÃĐquents :

pouvant

affecter plus de 1 personne sur 10 :

·

ŒdÃĻme (rÃĐtention d’eau).

Les

effets indÃĐsirables frÃĐquents

suivants ont ÃĐtÃĐ observÃĐs. Si l’un de ces effets devient gÊnant ou s’il

dure plus d’une semaine

, vous devez

contacter votre mÃĐdecin.

Effets indÃĐsirables frÃĐquents

:

pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

·

Maux de tÊte, sensations vertigineuses, somnolence (en particulier au dÃĐbut du traitement).

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Palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffÃĐes vasomotrices.

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Douleur abdominale, nausÃĐes.

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Perturbation du transit abdominal, diarrhÃĐe, constipation, indigestion.

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Fatigue, faiblesse.

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Troubles visuels, vision double.

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Crampes musculaires.

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Gonflement des chevilles.

D’autres effets indÃĐsirables figurant sur la liste suivante ont ÃĐtÃĐ rapportÃĐs.

Si vous ressentez l’un des effets mentionnÃĐs comme grave ou si vous prÃĐsentez des effets indÃĐsirables non mentionnÃĐs dans cette notice, veuillez en informer votre mÃĐdecin ou votre pharmacien

.

Effets indÃĐsirables peu frÃĐquents

:

pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

:

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Changement de l’humeur, anxiÃĐtÃĐ, dÃĐpression, insomnie.

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Tremblements, anomalies du goÃŧt, perte de conscience.

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Sensations d’engourdissement ou de fourmillements dans les membres ; perte de la sensation de douleur.

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Tintements dans les oreilles.

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Diminution de la pression artÃĐrielle.

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Éternuements et ÃĐcoulement nasal provoquÃĐs par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite).

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Toux.

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Bouche sÃĻche, vomissements (nausÃĐes).

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Chute des cheveux, augmentation de la transpiration, dÃĐmangeaisons cutanÃĐes, plaques rouges sur la peau, changement de coloration de la peau.

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DifficultÃĐs pour uriner, augmentation des envies d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions.

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IncapacitÃĐ Ã obtenir une ÃĐrection, gÊne ou augmentation des seins chez l’homme.

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Douleur, malaise.

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Douleurs articulaires ou musculaires, douleurs dorsales.

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Augmentation ou diminution du poids.

Effets indÃĐsirables rares

:

pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

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Confusion.

Effets indÃĐsirables trÃĻs rares

:

pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

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Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraÃŪner une formation anormale d’hÃĐmatomes ou des saignements frÃĐquents.

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Augmentation du sucre dans le sang (hyperglycÃĐmie).

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Trouble des nerfs entraÃŪnant une faiblesse musculaire, des fourmillements ou un engourdissement.

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Gonflement des gencives, saignement des gencives.

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Ballonnement abdominal (gastrite).

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Anomalies de la fonction hÃĐpatique, inflammation du foie (hÃĐpatite), jaunissement de la peau (ictÃĻre), ÃĐlÃĐvation des enzymes hÃĐpatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses mÃĐdicales.

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Augmentation de la tension musculaire.

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Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnÃĐe d’une ÃĐruption cutanÃĐe.

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SensibilitÃĐ Ã la lumiÃĻre.

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Troubles combinant de la rigiditÃĐ, des tremblements et/ou trouble du mouvement.

FrÃĐquence indÃĐterminÃĐe

: ne peut Être estimÃĐe sur la base des donnÃĐes disponibles :

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Tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et traÃŪnants, marche dÃĐsÃĐquilibrÃĐe.

DÃĐclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indÃĐsirable, parlez-en à votre mÃĐdecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ÃĻre. Ceci s’applique aussi à tout effet indÃĐsirable qui ne serait pas mentionnÃĐ dans cette notice. Vous pouvez ÃĐgalement dÃĐclarer les effets indÃĐsirables directement via le systÃĻme national de dÃĐclaration : Agence nationale de sÃĐcuritÃĐ du mÃĐdicament et des produits de santÃĐ (ANSM) et rÃĐseau des Centres RÃĐgionaux de Pharmacovigilance – Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indÃĐsirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sÃĐcuritÃĐ du mÃĐdicament.

Conservation

Tenir ce mÃĐdicament hors de la vue et de la portÃĐe des enfants.

N’utilisez pas ce mÃĐdicament aprÃĻs la date de pÃĐremption indiquÃĐe sur la boÃŪte aprÃĻs EXP. La date de pÃĐremption fait rÃĐfÃĐrence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une tempÃĐrature ne dÃĐpassant pas 30°C.

Ne jetez aucun mÃĐdicament au tout-à -l’ÃĐgout ou avec les ordures mÃĐnagÃĻres. Demandez à votre pharmacien d’ÃĐliminer les mÃĐdicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protÃĐger l’environnement.