Notice de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

comprimé pelliculé

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Indications — à quoi sert ce médicament
Contre-indications
Avertissements et précautions
Enfants et adolescents
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Comment le prendre
Posologie
Enfants et adolescents
Mode d’administration
Surdosage
Oubli d’une dose
Arrêt du traitement
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation. Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes: infections de l’oreille moyenne et des sinus; infections des voies respiratoires; infections des voies urinaires; infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires; infections des os et des articulations.

Contre-indications

Ne prenez jamais Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un): si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave (d’hypersensibilité) à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou; si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique. è Ne prenez pas Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé si vous: souffrez de mononucléose infectieuse; êtes traité pour des problèmes au foie ou aux reins; n’urinez pas régulièrement. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow. Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection. Selon les résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d’Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow ou un autre médicament. Réactions nécessitant une attention particulière Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque vous prenez Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique quatre. Tests sanguins et urinaires Si vous effectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière(ier) que vous prenez Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow. En effet, Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut influer sur les résultats de ces types de tests.

Enfants et adolescents

Enfants Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé. Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l’utilisation concomitante de probénécide peut réduire l’excrétion de l’amoxicilline et n’est pas recommandée. Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises. Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut influer sur l’action du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer, du psoriasis sévère ou des maladies rhumatismales), les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate entraînant une possible augmentation des effets indésirables. Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffe d’organes). Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un) avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut provoquer des effets indésirables susceptibles de réduire la capacité à conduire. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien. Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un) contient Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de quarante kilogrammes et plus Dose habituelle: deux comprimés trois fois par jour. Dose inférieure: deux comprimés deux fois par jour.

Enfants et adolescents

Enfants pesant moins de quarante kilogrammes Les enfants âgés de six ans ou moins doivent de préférence être traités avec l’amoxicilline/acide clavulanique en suspension buvable ou en sachet. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous devez donner des comprimés d'Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow à des enfants pesant moins de quarante kilogrammes. Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques En cas de problèmes rénaux, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament. En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.

Mode d’administration

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau au début d’un repas ou un peu avant. Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée; elles doivent être espacées d’au moins quatre heures. Ne prenez pas deux doses en une heure. Ne prenez pas Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow pendant plus de deux semaines. Si vos symptômes persistent, consultez de nouveau un médecin.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un) que vous n’auriez dû La prise d’une quantité excessive d’Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin le plus tôt possible. Montrez la boîte de médicament au médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un) Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ quatre heures avant de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow cinq cents milligrammes/soixante-deux virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: huit sur un) Vous devez continuer de prendre Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow jusqu’à la fin du traitement, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-après. Réactions nécessitant une attention particulière Réactions allergiques éruption cutanée; inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps; fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine; gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires; malaise brutal avec chute de la pression artérielle; douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d’un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis). è Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow. Inflammation du gros intestin Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre. Syndrome d’entérocolite induite par les médicaments (Seim) Le Seim a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (un à quatre heures après l’administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse. Inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë) Si vous ressentez une douleur intense et continue au niveau de l’estomac, cela peut être un signe de pancréatite aiguë. è Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin. Effets indésirables très fréquents Ils peuvent affecter plus d’une personne sur dix: diarrhée (chez les adultes). Effets indésirables fréquents Ils peuvent affecter moins de un personne sur dix: muguet (affection due à un champignon, le Candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés); nausées, en particulier aux doses élevées; è Si vous ou votre enfant présentez ces effets indésirables, administrez Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow avant les repas; vomissements; diarrhée (chez les enfants). Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent affecter moins de un personne sur cent: éruption cutanée, démangeaisons; éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire); indigestion; étourdissements; maux de tête. Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang: augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie. Effets indésirables rares Ils peuvent affecter moins de un personne sur mille: éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour: érythème polymorphe). è Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence. Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang: faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes); faible nombre de globules blancs. Autres effets indésirables D’autres effets indésirables ont été observés chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue: réactions allergiques (voir ci-avant); inflammation du gros intestin (voir ci-avant); inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique); réactions cutanées graves: o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important (plus de trente pour cent de la surface corporelle: syndrome de Lyell); o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice); o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique); o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]; o éruption cutanée rouge fréquemment observée sur les deux côtés des fesses, la partie supérieure de l’intérieur des cuisses, les aisselles, le cou (exanthème intertrigineux et de flexion symétrique lié au médicament (Sdrife)). è Si vous présentez l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement; éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire); inflammation du foie (hépatite); ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux; inflammation des reins; prolongation du temps de coagulation du sang; hyperactivité; convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’amoxicilline/acide clavulanique ou ayant des problèmes rénaux); langue noire pileuse (glossophytie). Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine: réduction importante du nombre de globules blancs; faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique); cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.