Notice de AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
poudre pour suspension buvable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: pénicillines à large spectre -. Amoxicilline Sandoz est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ». Amoxicilline Sandoz est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps. Amoxicilline Sandoz peut également être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.
Contre-indications
Ne prenez jamais Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable: si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge. Ne prenez pas Amoxicilline Sandoz si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz si vous: souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême), avez des problèmes rénaux, n’urinez pas régulièrement. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz. Tests sanguins et urinaires Si vous devez effectuer: des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie, un dosage d’œstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement). Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez Amoxicilline Sandoz. En effet, Amoxicilline Sandoz peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Amoxicilline Sandoz, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé, si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l'utilisation concomitante de probénécide peut réduire l'excrétion de l'amoxicilline et n'est pas recommandée, votre médecin peut décider d’adapter votre dose d’Amoxicilline Sandoz, si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires, si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) Amoxicilline Sandoz peut être moins efficace, si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables. Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable avec des aliments boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Amoxicilline Sandoz peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien. Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient du sodium (six virgule deux six milligrammes par cuillère-mesure): Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par cuillère-mesure, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient de la maltodextrine (source de glucose): Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents. Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient de l'aspartam (huit virgule cinq milligrammes par cuillère-mesure): L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient du sorbitol: Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient sept virgule un milligrammes de benzoate de sodium par cuillère-mesure: Le benzoate de sodium peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines). Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable contient trois milligrammes d’alcool benzylique par cuillère-mesure: L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à quatre semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de trois ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Agitez bien le flacon avant chaque utilisation et utilisez la cuillère-mesure fournie avec le flacon. Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée; elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
Posologie
habituelle:
Enfants et adolescents
Enfants pesant moins de quarante kilogrammes Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes. Votre médecin vous indiquera la quantité d’Amoxicilline Sandoz que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant. La posologie habituelle est de quarante milligrammes à quatre-vingt-dix milligrammes par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises. La dose maximale recommandée est de cent milligrammes par kilogramme de poids corporel et par jour. Adultes, patients âgés et enfants pesant quarante kilogrammes ou plus Cette suspension n’est habituellement pas prescrite aux adultes et aux enfants pesant plus de quarante kilogrammes. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Problèmes rénaux Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle. Pendant combien de temps faut-il prendre Amoxicilline Sandoz? Vous devez continuer de prendre Amoxicilline Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection. Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin. Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si Amoxicilline Sandoz est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin. Si vous prenez Amoxicilline Sandoz pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop d’Amoxicilline Sandoz, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension buvable: si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez, ne prenez pas la dose suivante trop tôt; attendez environ quatre heures avant de prendre la dose suivante, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Amoxicilline Sandoz cinq cents milligrammes/cinq millilitres, poudre pour suspension: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Amoxicilline Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-après, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence. Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): réactions allergiques. Les signes peuvent inclure: démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois fatales, éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux, une réaction allergique retardée peut survenir habituellement sept à douze jours après la prise d’Amoxicilline Sandoz. Les signes incluent: éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles, réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants: plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue, Autres réactions cutanées sévères, notamment: changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons. desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures, symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)], fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines, réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par Amoxicilline Sandoz de la maladie de Lyme et entraine de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée, inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre, des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants: o diarrhées sévères avec présence de sang, o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau, o urines foncées ou selles décolorées, o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-après sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse. Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après son arrêt. Si vous présentez l’une des réactions ci-avant, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin. Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères: éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent). Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre Amoxicilline Sandoz. Les autres effets indésirables possibles sont: Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) éruptions cutanées, nausées, diarrhées. Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) vomissements. Très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés); vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien, problèmes rénaux, convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux, vertiges, hyperactivité, les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les enfants), la langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils? dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment: fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, faible nombre de globules blancs, faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine, la coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Seim): le Seim a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (un à quatre heures après la prise du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse, cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques, éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire), inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après reconstitution, la suspension reconstituée se conserve pendant quatorze jours au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Après ouverture du bouchon, assurez-vous que l’opercule du flacon est intact et solidement fixé au bord du flacon. Ne pas utiliser s'il n'est pas intact. N'utilisez pas ce médicament si des agglomérats de poudre sont visibles dans le flacon avant reconstitution. N'utilisez pas la suspension reconstituée si la couleur n'est pas blanc cassé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.