Notice de ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.

ANASTROZOLE KRKA contient une substance appellée anastrozole. L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase».

ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.

L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Contre-indications

Ne prenez jamais ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes

allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un des autres ingrédients

d'ANASTROZOLE KRKA (voir rubrique 6 «Ce que contient ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé»),

• si vous êtes

enceinte ou si vous allaitez

(voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Ne prenez pas ANASTROZOLE KRKA si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère

avant de prendre

ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé

:

• si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore

ménopausée

,

• si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (

voir rubrique « Autres médicaments et ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé »

),

• si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos

os

(ostéoporose),

• si vous avez des problèmes avec votre

foie ou vos reins

.

Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE KRKA.

Si vous êtes hospitalisée, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez ANASTROZOLE KRKA.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Cela comprend

les médicaments achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.

En effet, ANASTROZOLE KRKA peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE KRKA.

Ne prenez pas ANASTROZOLE KRKA si vous prenez déjà un des médicaments suivants :

• certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du

tamoxifène

. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE KRKA d'agir correctement,

• un médicament à base

d'estrogène

, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).

• Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants,

dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien

:

• un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.

ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

ANASTROZOLE KRKA ne doit pas être utilisé

en cas de

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse ou d'allaitement

. Arrêtez ANASTROZOLE KRKA en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ANASTROZOLE KRKA ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE KRKA. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.

ANASTROZOLE KRKA contient du

lactose

, qui est un sucre.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une

intolérance à certains sucres

, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

• La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
• Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
• Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.

Continuez de prendre ANASTROZOLE KRKA aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C'est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ANASTROZOLE KRKA ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.

Surdosage

Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Surdosage

Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE KRKA que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cessez de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé et cherchez un traitement médical urgent si vous ressentez l'un des effets indésirables graves mais très rares suivants :

• Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».
• Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle « angiœdème ».

Effets indésirables

très fréquents

(chez plus de 1 patiente sur 10)

• Mal de tête.
• Bouffées de chaleur.
• Nausée (envie de vomir).
• Eruption cutanée.
• Douleur ou raideur articulaire.
• Inflammation des articulations (arthrite).
• Sensation de faiblesse.
• Perte osseuse (ostéoporose).
• Dépression.

Effets indésirables

fréquents

(chez 1 à 10 patientes sur 100)

• Perte d’appétit.
• Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
• Somnolence.
• Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
• Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût.
• Diarrhée.
• Vomissement.
• Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
• Perte des cheveux.
• Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
• Douleur osseuse.
• Sécheresse vaginale.
• Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
• Douleur musculaire.

Effets indésirables

peu fréquents

(chez 1 à 10 patientes sur 1 000)

• Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
• Inflammation du foie (hépatite).
• Urticaire.
• Doigt à ressaut (un état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
• Augmentation des quantités de calcium dans votre sang. Si vous ressentez des nausées, des vomissements et de la soif, vous devez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car vous pourriez avoir besoin de tests sanguins.

Effets indésirables

rares

(chez 1 à 10 patientes sur 10 000)

• Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
• Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
• Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d’Henoch-Schönlein ».

Effets indésirables à fréquence

indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Sécheresse oculaire.
• Éruption lichénoïde (petites bosses rouges ou pourpres sur la peau avec démangeaisons).
• Inflammation d’un tendon ou tendinite (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os).
• Rupture d’un tendon (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os).
• Troubles de la mémoire.

Effets sur les os

Anastrozole agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants. Vos comprimés pourraient leur être nocifs.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.