Notice de ANTALNOX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anti-Inflammatoire NON Steroidien.. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte et l’adolescent (plus de quinze ans): en traitement de longue durée de: o certains rhumatismes inflammatoires chroniques, o certaines arthroses sévères; en traitement de courte durée de: o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë), o douleurs aiguës d'arthrose, o douleurs lombaires aiguës, o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques, o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme, o douleurs au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie (douleurs dentaires); lors des règles douloureuses.
Contre-indications
Ne prenez jamais Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), si vous êtes enceinte, à partir du début du six ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en évolution ou récidivant, maladie grave du foie, maladie grave du rein, maladie grave du cœur, enfant et adolescent de moins de quinze ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Des réactions cutanées sévères ont été rapportées avec l'utilisation des AINS apparaissant comme des taches rougeâtres, une rougeur cutanée généralisée, des ulcères ou une éruption cutanée généralisée accompagnée de symptômes pseudo-grippaux, y compris la fièvre (voir la section quatre). L'éruption cutanée peut évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisée de la peau. Le risque le plus élevé de survenue de réactions cutanées graves se situe au cours des premières semaines de traitement, mais il peut s'écouler plusieurs mois après l'administration du médicament (voir la section quatre). Si vous avez développé l'une des réactions cutanées graves, notamment syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), lors de l'utilisation de Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable, vous ne devez à aucun moment recommencer à prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez d'utiliser Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin. Faites attention avec Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Les médicaments tels que Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien. CE Medicament NE Doit Etre Pris QUE Sous Surveillance Medicale. Avant D'Utiliser CE Medicament, Prevenir Votre Medecin en cas: d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains patients allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien ( voir rubrique « Ne prenez jamais Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable » ), de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de maladie du cœur, du foie ou du rein, de traitement par diurétique ou d'intervention chirurgicale récente, AU Cours DU Traitement, en cas: de signes d'infection, Prevenez Votre Medecin, de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence, d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence, d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence. Si vous êtes une femme, Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble. Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, corticoïdes, anticoagulants oraux comme l’aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine, lithium, méthotrexate, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II, certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), pémétrexed, ciclosporine, tacrolimus, déférasirox. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le naproxène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase deux) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine. Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, somnolence et troubles de la vision. Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du sodium Ce médicament contient cinquante milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à deux virgule cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Posologie
La posologie est fonction de l'indication. Elle varie de ½ à deux comprimés à cinq cent cinquante milligrammes, soit de deux cent soixante-quinze milligrammes à mille cent milligrammes par jour. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau. Fréquence d'administration Les comprimés sont à prendre au cours d'un repas. La posologie est à répartir en un ou deux prises par jour. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin. Durée de traitement Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L'Ordonnance DE Votre Medecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, Arretez LE Traitement ET Consultez Immediatement UN Medecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels que Antalnox cinq cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: cutanées: éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), ganglions lymphatiques hypertrophiés et atteintes d’autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de DRESS) (voir également rubrique deux), une réaction allergique cutanée caractéristique, connue sous le nom d’éruption pigmenté fixe, qui récidive généralement au(x) même site lors d’une nouvelle exposition au médicament et qui peut ressembler à des plaques rouges rondes ou ovales et à un gonflement de la peau, des vésicules (éruptions urticariennes) et des démangeaisons, respiratoires: crise d'asthme, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens, générales: très rarement, brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Peuvent également survenir: une hémorragie digestive (voir rubrique « Avertissements et précautions » ). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. une réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV, exceptionnellement, un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent également: des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac, gêne gastro-intestinale, plus rarement une inflammation de l'intestin; des maux de tête, des vertiges, une somnolence, des insomnies, des bourdonnements d'oreille, des troubles de la vue ou de la concentration, de l'hypertension, une chute des cheveux, un œdème. Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Des cas d'ulcère gastrique, de perforation gastro-intestinale, d'inflammation de la bouche avec ulcération (stomatite ulcéreuse), d'infection pulmonaire, de méningite, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu être observés. Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin et rénal. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Ce médicament doit être conservé dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.