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Notice de ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
suspension buvable
Substance active : IBUPROFÈNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Analgesique ET Antipyretique - N02B. Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de trois mois à douze ans (soit environ trente kilogrammes), dans: le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, l'arthrite chronique juvénile.
Contre-indications
Ne prenez jamais Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, maladie grave du foie, maladie grave des reins, maladie grave du cœur, lupus érythémateux disséminé.
Avertissements et précautions
A forte dose, supérieure à mille deux cents milligrammes par jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été rapportés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement d’utiliser Antarene et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un de ces signes. Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d’hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag) ont été rapportées en association avec le traitement par l’ibuprofène. Arrêtez d'utiliser Antarene et consultez immédiatement un médecin si vous notez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique quatre. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient un virgule cinq milligramme de sodium par ml de suspension buvable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Avant D'Utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN CAS: d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien ( voir rubrique « Ne prenez jamais Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable dans les cas suivants » ). de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de maladie du cœur, du foie ou du rein, de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau. de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable ( voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments » ), de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à vingt milligrammes par semaine ou avec du pemetrexed ( voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments » ). d'infections L’ibuprofène peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que l’ibuprofène retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin. AU Cours DU Traitement, EN CAS: de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence, de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'ibuprofène. Arrêtez de prendre l’ibuprofène et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique quatre. de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou ( voir rubrique quatre. « Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels? » ), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'Urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase deux) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable Veuillez Indiquer A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien SI Vous Prenez OU Avez Pris Recemment UN Autre Medicament, Meme S'IL S'Agit D'UN Medicament Obtenu Sans Ordonnance. Certains Medicaments NE Peuvent PAS Etre Utilises EN Meme Temps, Alors QUE D'Autres Medicaments Requierent DES Changements Specifiques (DE Dose, PAR Exemple). Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens corticostéroïdes anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine lithium méthotrexate inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) pemetrexed ciclosporine, tacrolimus. Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable contient du rouge cochenille A (E124), sodium, sorbitol.
Comment le prendre
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Réservé au nourrisson et à l'enfant, de trois mois à douze ans (soit environ trente kilogrammes).
Posologie
Douleur et/ou fièvre: La posologie usuelle est de vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour en trois prises par jour (sans dépasser trente milligrammes par kilogramme par jour). Les prises systématiques, espacées de huit heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre. Arthrite chronique juvénile: La posologie usuelle est de trente à quarante milligrammes par kilogramme par jour en quatre prises par jour. Si vous avez l'impression que l'effet d'Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Voie orale. Bien agiter le flacon avant emploi.
Mode d’administration
Ce médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale fournie (graduée en kg de poids corporel) qui délivre une dose de dix milligrammes par kilogramme par prise. Dans Tous LES CAS Respecter Strictement L'Ordonnance DE Votre Medecin. Mode D'Emploi DE LA Seringue Pour Administration Orale: La dose à administrer pour une prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Pour chaque prise: jusqu'à dix kilogrammes: utiliser la seringue de cinq millilitres graduée jusqu'à dix kilogrammes ou la seringue de dix millilitres graduée jusqu'à vingt kilogrammes. au delà de vingt kilogrammes: utiliser la seringue de dix millilitres graduée jusqu'à vingt kilogrammes, remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation vingt kilogrammes, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant. (exemple pour un enfant de trente kilogrammes: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation vingt kilogrammes puis une deuxième fois jusqu'à dix kilogrammes). au-delà de trente kilogrammes (soit environ douze ans): il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées. L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. La seringue pour administration orale doit être démontée, rincée et séchée après utilisation. Durée de traitement Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Pour atténuer les symp t ômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symp t ômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique deux).
Surdosage
Si vous avez pris plus de Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, Arretez LE Traitement ET Consultez Rapidement Votre Medecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels que Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, respiratoires de type crise d'asthme, généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale ( voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec Antarene vingt milligrammes par millilitre Nourrissons ET Enfants, suspension buvable » ). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. Exceptionnellement maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque. Douleur thoracique, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédés par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique]. Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome d’hypersensibilité). Eruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s’accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser l’ibuprofène et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique deux. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, exceptionnellement: vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale. Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture: La suspension se conserve pendant six mois maximum. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.