Notice de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D04AA22

ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE TOPIQUE

Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, le chlorhydrate d’isothipendyl.

Ce médicament est un antihistaminique pour usage local.

Il est indiqué en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.

Contre-indications

N’utilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez des antécédents d’allergie aux antihistaminiques,
• si vous présentez des lésions cutanées infectées ou irritées,
• si vous présentez des lésions cutanées suintantes
• Si vous êtes atteint d’eczéma.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée

.

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Compte-tenu de la présence du chlorhydrate d’isothipendyl, il existe un risque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée au chlorhydrate d’isothipendyl contenu dans le gel, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administration de phénothiazines par voie générale.

Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl ou à l’un des composants de ce médicament.

L'apparition d'une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl peut contre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale (certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau lésée en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas appliquer sur les muqueuses.

Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil

ni aux U.V.A

pendant le traitement.

Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.

Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps.

Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, n'est pas un protecteur solaire.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Enfants et adolescents

Enfants

La sécurité et l’efficacité d’APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée contient de l'acide sorbique (E200).

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

1 application 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Appliquer uniquement sur la piqûre d’insecte sans déborder sur la peau saine.

Se laver les mains après utilisation.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 5 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants

La sécurité et l’efficacité d’APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.

Si vous avez utilisé plus de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée que vous n’auriez dû

•

Signes d'un surdosage en prométhazine : convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma ;

•

Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.

Si vous oubliez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

•

Risque d'allergie au chlorhydrate d'isothipendyl ou à un composant du gel avec des réactions cutanées et localisées au site d’application.

•

Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).

•

Très rares cas de réactions d’hypersensibilité généralisée (réactions allergiques généralisées pouvant toucher tout l’organisme).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas à 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.