Notice de APREPITANT ARROW 125 mg, gélule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12

La substance active contenue dans APREPITANT ARROW est l'aprépitant. APREPITANT ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK

1

) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT ARROW agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.

APREPITANT ARROW est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans,

en association avec d’autres médicaments

, pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Contre-indications

Ne prenez jamais APREPITANT ARROW 125 mg, gélule :

• si vous ou l’enfant êtes allergique à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l’astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d’autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs). Informez le médecin si vous ou l’enfant prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à prendre ou donner APREPITANT ARROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous au médecin, au pharmacien ou à l’infirmier/ère avant de prendre APREPITANT ARROW 125 mg, gélule ou de donner ce médicament à l’enfant.

Avant de débuter le traitement par APREPITANT ARROW, informez le médecin si vous ou l’enfant avez une maladie du foie car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps. C'est pourquoi le médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie ou du foie de l’enfant.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas APREPITANT ARROW 80 mg, gélule et APREPITANT ARROW 125 mg, gélule aux enfants âgés de moins de 12 ans car les gélules de 80 mg et 125 mg n’ont pas été étudiées chez cette population.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et APREPITANT ARROW 125 mg, gélule

APREPITANT ARROW

peut

interférer

avec

d’autres

médicaments,

aussi

bien

pendant

le

traitement

qu’après

sa

prise. Certains médicaments ne doivent pas être pris avec APREPITANT ARROW (tels que pimozide, terfénadine, astémizole

et

cisapride)

ou

nécessitent

un

ajustement

de

leur

Posologie

(voir

également

«

Ne prenez

ja

m

ais APREPITANT ARROW

125 mg, gélule

»

)

.

La prise simultanée d'APREPITANT ARROW et d'autres médicaments, y compris ceux listés c

i

• dessous,

peut avoir une influence sur les effets d'APREPITANT ARROW ou d'autres médicaments. Informez le médecin ou pharmacien si vous ou l’enfant prenez l’un des médicaments suivants

:

• les

contraceptifs,

pouvant

inclure

les

pilules,

les

patchs

cutanés,

les

implants

et

certains

dispositif

s

intr

a

• utérins (DIU) qui libèrent des hormones, peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec APREPITANT ARROW. Une méthode de contraception non hormonale alternative

ou

complémentaire

doit

être

utilisée

pendant

le

traitement

p

ar APREPITANT ARROW et jusqu'à 2 mois après la prise d'APREPITANT ARROW ;

• la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus (immunosuppresseurs) ;
• l’

alfentanil,

le

fentanyl

(utilisés

pour

traiter

la

douleur) ;

• la

quinidine

(utilisée

pour

traiter

les

battements

irréguliers

du cœur

)

;

• l’

irinotécan,

l’

étoposide,

la

vinorelbine,

l’ifosfamide (médicaments

utilisés

pour

traiter

le cancer) ;

• les médicaments contenant des alcaloïdes dérivés de

l’

ergot de seigle, tels que

l’

ergotamine et la diergotamine

(utilisés

pour

le

traitement

des migraines) ;

• la

warfarine,

l’

acénocoumarol

(fluidifiants

du

sang

; des examens sanguins peuvent être

nécessaires) ;

• la

rifampicine,

la

clarithromycine,

la

télithromycine

(antibiotiques

utilisés

pour

traiter

les

infections) ;

• la phénytoïne (un médicament util

i

sé

pour

traiter

les

convulsions) ;

• la

carbamazépine

(utilisée

pour

traiter

la

dépression

et

l'épilepsie) ;

• le midazolam, le triazolam, le phénobarbital (médicaments

utilisés

pour

calmer

ou

pour

aider

à dormir) ;

• le

millepertuis

(une

préparation

à

base

de

plan

te

s

utilisé

e pour

traiter

la

dépression) ;

• les

inhibiteurs

de

protéase

(utilisés

pour

traiter

les

infections par le

VIH) ;

• le kétoconazole sauf en shampoing (utilisé

pour

traiter

le

syndrome

de

Cushing -

lorsque

le

corps produit

un

excès

de

cortisol

)

;

• l

'

itraconazo

l

e, le voriconazole, le posaconazole (antifongiques) ;

• la

néfazodone

(utilisée

pour

traiter

la

dépression) ;

• les

corticoïdes

(tels

que

la

dexaméthasone

et

la

méthylprednisolone) ;

• les anxiolytiques (tels que l'alprazolam) ;
• le tolbutamide (un médicament

utilis

é

pou

r

traite

r

l

e

diabète).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou l’enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

APREPITANT ARROW 125 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie. Si vous ou l’enfant êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au médecin avant de prendre ce médicament.

Pour toute information concernant les contraceptifs, voir « Autres médicaments et

APREPITANT ARROW 125 mg, gélule

».

On ne sait pas si

APREPITANT ARROW

est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament. Il est important d’informer le médecin si vous ou l’enfant allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après la prise d'APREPITANT ARROW. Si vous ou l’enfant ressentez des étourdissements ou une somnolence, il convient d’éviter de conduire, de faire du vélo ou d'utiliser des machines ou des outils après la prise de ce médicament (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

APREPITANT ARROW 125 mg, gélule contient du saccharose et du sodium

Les gélules d’APREPITANT ARROW contiennent du saccharose. Si le médecin a dit que vous ou l’enfant aviez une intolérance à certains sucres, contactez le médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l’enfant en suivant exactement les indications du médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès du médecin ou pharmacien en cas de doute.

Veillez à toujours prendre APREPITANT ARROW en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements. Après le traitement par APREPITANT ARROW, le médecin peut demander à vous ou à l’enfant de continuer à prendre d’autres médicaments, y compris un corticoïde (comme la dexaméthasone) et un « antagoniste 5-HT3 » (tel que l’ondansétron), pour la prévention des nausées et vomissements. Vérifiez auprès du médecin, du pharmacien ou de l’infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée

d’APREPITANT ARROW est :

Jour 1 :

• une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie ;

et

Jour 2 et Jour 3 :

• une gélule de 80 mg chaque jour.

Si aucune chimiothérapie n’est administrée, prendre APREPITANT ARROW le matin.

Si une chimiothérapie est administrée, prendre APREPITANT ARROW 1 heure avant le début de la séance de chimiothérapie.

APREPITANT ARROW peut être pris avec ou sans aliments. Avalez la gélule entière avec du liquide.

Surdosage

Si vous avez pris plus de APREPITANT ARROW 125 mg, gélule que vous n’auriez dû

Ne prenez pas plus de gélules que ne l’a recommandé votre médecin. Si vous ou l’enfant avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre APREPITANT ARROW 125 mg, gélule

Si vous ou l’enfant avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin ou au pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre APREPITANT ARROW et consultez immédiatement un médecin si

v

ous

ou

l’enfant constatez

l’

un

des

effets

indésirables

suivants,

pouvant

être

grave,

et

pour

lequel

vous

ou

l’enfant pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence

:

• urticaire,

éruption

cutanée,

démangeaisons,

difficultés

à

respirer

ou

à

avaler

(fréquence indéterminée,

ne

pouvant

être

estimée

sur

la

base

des

données

disponibles) :

ce

sont

des

signes d'une réaction allergique.

D'autres

effets

indésirables

ont

été

rapportés

et

sont

mentionnés

c

i

• dessous.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :

• constipation,

indigestion,

• maux de tête,
• fatigue,
• pert

e

de l'appétit,

• hoquet,
• augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.

Les

effets

indésirables

peu

fréquents

(pouvant

affecter

jusqu

’

à 1 personne sur

100) sont

:

• étourdissements, somnolence,
• acné, éruption

cutanée,

• anxiété,
• éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d’estomac, bouche sèche,

flatulence

s,

• mictions

douloureuses

ou

avec

sensation

de

brûlures

plus

fréquentes,

• faibl

esse,

sensation

générale

d

’

inconfort,

• bouffées

de

chaleu

r/

rougeurs sur le visage ou sur la

peau,

• battements

du

cœur

rapides

ou

irréguliers,

• fièvre avec risque accru d’infection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.

Le

s

effet

s

indésirable

s

rares

(pouvant

affecter

jusqu

’

à 1 personne sur

1 000) sont

:

• difficulté

à

penser,

manque

d

’

énergie,

altération

du

goût,

• sensibilité

de

la

peau

au

soleil,

transpiratio

n excessive,

peau

grasse,

lésions

cutanées,

éruption cutanée avec démangeaisons, syndrome

de Stevens

• Johnson/nécrolyse épidermique toxique

(rare

réaction sévère

de

la

peau),

• euphorie

(sentiment

de

joie

intense),

désorientation,

• infection

bactérienne,

infection

fongique,

• constipation

sévère,

ulcère

de

l’

estomac, inflammation de l

’

intestin

grêle

et

du

côlon, lésions buccales,

ballonnements,

• mictions

plus

fréquentes,

mictions

plus

abondantes

que

la

normale,

présence

de

sucre

ou

de sang

dans

les

urines,

• gêne thoracique, œdème, modification de la façon de marcher,
• toux, mucus dans

l’arrièr

e

• gorge,

irritation

de la gorge, éternuements, maux de gorge,

• écoulements et démangeaisons oculaires,
• bourdonnements d

’oreille,

• spasmes musculaires, faiblesse musculaire,
• soif

excessive,

• ralentissement

de

la

fréquence

cardiaque,

maladie

du

cœur

et

des

vaisseaux sanguins,

• diminu

t

ion des globules blancs dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de poids.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

Ne sortez pas la gélule de la plaquette avant utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.