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Notice de ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : ARGATROBAN MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine - Argatroban Accord est un anticoagulant (un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l'action de la thrombine, une substance dans le sang qui joue un rôle important dans la coagulation sanguine. Argatroban Accord est utilisé chez les patients qui sont atteints d'une pathologie connue sous le nom de thrombopénie induite par l'héparine de type II (TIH de type II). Si vous êtes atteint d'une TIH de type II, vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre circulation sanguine pouvant entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes respiratoires et une mauvaise circulation sanguine de vos membres. Argatroban Accord peut prévenir ces problèmes ou empêcher qu'ils ne s'aggravent.
Contre-indications
N’utilisez jamais Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion: si vous avez un saignement incontrôlé si vous êtes allergique (hypersensible) à l’argatroban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Argatroban Accord sera utilisé avec la plus grande précaution: s'il existe un risque accru de saignement si vous avez récemment reçu des injections ou des perfusions d'autres anticoagulants comme l'héparine si vous avez une maladie du foie
Enfants et adolescents
Il est conseillé de ne pas utiliser ce médicament chez les enfants ou adolescents étant donné que la dose sûre ou efficace de Argatroban Accord n'a pas été clairement établie.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion Si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. Une utilisation en association avec d'autres médicaments qui fluidifient le sang ou détruisent les caillots formés dans la circulation sanguine peut augmenter le risque de saignement. Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion avec des aliments et, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Argatroban Accord. À titre préventif, il est préférable d'éviter l'utilisation de Argatroban Accord pendant la grossesse. Evitez d'allaiter pendant le traitement par Argatroban Accord.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets du traitement par Argatroban Accord sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion contient du sorbitol Ce médicament contient cent cinquante milligrammes de sorbitol par flacon (cinquante millilitres), ce qui équivaut à trois milligrammes par millilitre. Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d’IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d’effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d’aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d’effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d’estomac ou la diarrhée. Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient cent soixante-dix-sept milligrammes de sodium par flacon (cinquante millilitres), ce qui équivaut à neuf pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Argatroban Accord vous sera toujours administré par un personnel de santé. Argatroban Accord vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) en perfusion continue. La posologie administrée et la durée de traitement seront déterminées par votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Argatroban Accord un milligramme par millilitre, solution pour perfusion: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus courants sont les saignements. Un saignement majeur peut se produire chez environ cinq pour cent des patients et un saig nement mineur chez environ trente-neuf pour cent des patients. Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants: des saignements ou des ecchymoses; du sang dans les urines ou dans les selles; des vomissements ou des crachats sanglants; des selles noires; une difficulté à la respiration; une peau moite froide; la bouche sèche; des pupilles dilatées et/ou un pouls rapide faible. Ces symptômes peuvent être des signes traduisant une hémorragie. Effets indésirables fréquents ( peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix ): anémie; formation de caillot dans la circulation sanguine; saignement, y compris de nombreux petits saignements de la peau et des muqueuses (purpura) nausées. Effets indésirables peu fréquents ( peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent ): infections telles que les infections urinaires; altération des paramètres sanguins; formation de caillot dans la circulation sanguine; manque d'appétit faible taux de sucre dans le sang faible taux de sodium dans le sang; confusion; vertiges; évanouissement; maux de tête; accident vasculaire cérébral; troubles musculaires; troubles de la parole; troubles de la vision surdité; crise cardiaque; épanchement liquidien dans le péricarde; anomalie du rythme cardiaque; tachycardie; hypotension artérielle; hypertension artérielle; inflammation de la veine; état de choc; diminution de la quantité d'oxygène dans le sang; difficulté respiratoire; épanchement liquidien au niveau des poumons; hoquet; sang dans les crachats, dans les vomissements ou dans les selles; constipation; diarrhée; inflammation de l'estomac; difficultés à avaler; lésion de la langue; fonction hépatique anormale; jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux); modification des tests sanguins de la fonction hépatique; éruption, y compris urticaire; démangeaisons; transpiration augmentée; perte de cheveux; faiblesse musculaire; douleurs musculaires; insuffisance rénale; fièvre; douleur; fatigue; réactions au site d'injection; gonflement des jambes; sécrétion de la plaie; résultats biologiques anormaux. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Des cas de saignement dans le cerveau ont été rapportés Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Ne pas utiliser de solution présentant un aspect trouble ou contenant un dépôt. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.