Notice de ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Autres anticancéreux- code ATC : L01XX27.

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Contre-indications

N’utilisez jamais ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

• si vous êtes allergique au trioxyde d’arsenic ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

:

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Enfants et adolescents

ARSENIC TRIOXYDE ARROW n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y

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En particulier, prévenez votre médecin si :

• si vous prenez des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque, notamment :
• certains types d’antiarythmiques (médicaments utilisés afin de corriger les irrégularités du rythme cardiaque, ex. : quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide),
• les médicaments utilisés dans le traitement de la psychose (perte de contact avec la réalité, ex. : thioridazine),
• les médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (ex. : amitriptyline),
• certains médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes (ex. : érythromycine et sparfloxacine),
• certains médicaments utilisés dans le traitement des allergies comme le rhume des foins, appelés antihistaminiques (ex. : terfénadine et astémizole),
• tout médicament pouvant provoquer une baisse du taux de magnésium ou de potassium dans le sang (ex. : amphotéricine B),
• le cisapride (médicament utilisé afin de soulager certains problèmes d’estomac).

Les effets de ces médicaments sur votre rythme cardiaque peuvent empirer avec l’utilisation de ARSENIC TRIOXYDE ARROW. Votre devez bien informer votre médecin de tout médicament que vous prenez.

• vous prenez ou avez pris récemment n’importe quel médicament qui pourrait affecter votre foie. Si vous n’êtes pas sûr, montrez le flacon ou la boîte à votre médecin.

ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

Le traitement par ARSENIC TRIOXYDE ARROW n'implique aucune restriction sur les aliments et les boissons.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

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ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient du sodium

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Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

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Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• infection pulmonaire, infection dans le sang,
• inflammation des poumons qui peut entraîner une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer, insuffisance cardiaque,
• déshydratation, confusion,
• maladie cérébrale (encéphalopathie, encéphalopathie de Wernicke) associée à diverses manifestations, notamment des difficultés à utiliser ses bras et ses jambes, des troubles de l’élocution et une confusion.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

La stabilité physico-chimique après dilution dans des solutions de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5% a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et 48 heures au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf en cas de dilution réalisées en conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous constatez des particules visibles ou si la solution est décolorée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.