Accueil › Médicaments › A › ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
Notice de ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
Substance active : ACÉTATE D'ATOSIBAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Atosiban Accord contient de l’atosiban. Atosiban Accord peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. Atosiban Accord est utilisé chez la femme enceinte adulte, à partir de la deux4ème semaine jusqu’à la trois3ème semaine de la grossesse. Atosiban Accord agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme dénommée « oxytocine » qui provoque les contractions de votre utérus.
Contre-indications
N’utilisez jamais Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie: Si vous êtes allergique à l’atosiban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Si vous êtes enceinte de moins de vingt-quatre semaines. Si vous êtes enceinte de plus de trente-trois semaines. Si vous perdez les eaux (rupture prématurée des membranes) après trente semaines ou plus de grossesse. Si votre bébé à naître (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale. Si vous avez un saignement vaginal nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre médecin. Si vous souffrez d’une affection appelée « pré-éclampsie sévère » nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre médecin. Une pré-éclampsie sévère est diagnostiquée lorsque vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), une rétention de liquide (œdèmes) et/ou des protéines dans les urines. Si vous souffrez d’une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie sévère » mais dans laquelle existe également le risque de convulsions. Cela signifie qu’un accouchement immédiat est nécessaire. Si le fœtus est mort. Si vous souffrez d’une infection de l’utérus ou si une infection de l’utérus est suspectée. Si le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement. Si le placenta se décolle de la paroi de l’utérus. Dans toutes les autres situations où la poursuite de la grossesse est considérée comme dangereuse pour vous ou votre bébé à naître. N’utilisez pas Atosiban Accord si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. Si vous avez un doute, veuillez en informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration d’Atosiban Accord.
Avertissements et précautions
Avant l’administration d’Atosiban Accord, veuillez informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien: Si vous pensez avoir perdu les eaux (rupture prématurée des membranes) Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie Si vous êtes entre vingt-quatre et vingt-sept semaines de grossesse Si votre grossesse est multiple Si les contractions recommencent, le traitement par Atosiban Accord peut être répété jusqu’à trois fois Si votre bébé à naître est petit par rapport au stade de la grossesse Après la naissance de votre bébé, la capacité de l’utérus à se contracter peut être réduite, ce qui peut provoquer un saignement Si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont administrés. Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème pulmonaire). Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration de Atosiban Accord.
Enfants et adolescents
L’atosiban n’a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte et que vous allaitez un enfant né plus tôt, vous devez arrêter l’allaitement pendant le traitement par Atosiban Accord.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie contient Sans objet.
Comment le prendre
Atosiban Accord vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un infirmier, une infirmière ou une sage-femme. Ils décideront de la dose dont vous avez besoin. Ils vérifieront également que la solution est claire et exempte de particules. Atosiban Accord sera administré dans une veine (par voie intraveineuse) en trois étapes: La première injection de six virgule sept cinq milligrammes, correspondant à zéro virgule neuf millilitre, sera injectée lentement dans votre veine pendant une minute. Puis une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de dix-huit milligrammes par heureeure pendant trois heures. Par la suite, une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de six milligrammes par heureeure pendant quarante-cinq heures au maximum, ou jusqu’à l’arrêt des contractions de l’utérus. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser quarante-huit heures. Un traitement supplémentaire par Atosiban Accord peut être utilisé si les contractions recommencent. Le traitement par Atosiban Accord peut être renouvelé jusqu’à trois fois. Pendant le traitement par Atosiban Accord, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus pourront être surveillées. Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse Si vous avez utilisé plus de Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Atosiban Accord six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable en seringue préremplie Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérément sévères. On n’a pas observé d’effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né. Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants: Très fréquents (peuvent toucher plus de un personne sur dix): envie de vomir (nausées). Fréquents (peuvent toucher moins de un personne sur dix): maux de tête; vertiges; bouffées de chaleur; vomissements; accélération des battements du cœur; tension artérielle basse (hypotension). Les signes d’une hypotension peuvent inclure des vertiges ou une faiblesse; réaction au site de l’injection; taux de sucre dans le sang trop élevé (hyperglycémie). Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur cent): température élevée (fièvre); difficulté pour s’endormir (insomnie); démangeaisons; éruption au niveau de la peau (rash). Rares (peuvent toucher jusqu’à un personne sur mille): diminution de la capacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement, ce qui peut provoquer un saignement; réactions allergiques. Vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se charger de liquide (œdème pulmonaire) en particulier si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension vous sont administrés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou un changement de couleur, avant l’administration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.