Notice de AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques, code ATC : S01AA26.

AZYTER contient de l’azithromycine, un antibiotique de la famille des macrolides.

AZYTER est indiqué dans le traitement local de certaines

infections de l’œil d’origine bactérienne

chez les adultes (incluant les personnes âgées) et les enfants de la naissance à l’âge de 17 ans.

Conjonctivites bactériennes purulentes,

• Conjonctivites trachomateuses (infection particulière de l’œil due à une bactérie appelée

Chlamydia trachomatis

, trouvée ou survenant dans certains pays).

Contre-indications

N’utilisez jamais AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose:

• si vous êtes allergique à la substance active (l’azithromycine), à tout autre antibiotique de la famille des macrolides, ou aux triglycérides à chaine moyenne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec AZYTER :

En cas d’allergie, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.

En l’absence d’amélioration dans les 3 jours après le début du traitement ou en cas d’apparition de signes anormaux, consultez votre médecin.

En raison de votre infection oculaire, le port des lentilles de contact est déconseillé.

Ce médicament est uniquement destiné à un usage ophtalmique.

Ne pas l’injecter ni l’avaler

.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Utilisation d'autres médicaments

Si vous utilisez un autre médicament à appliquer dans l’œil, vous devez :



appliquer l’autre médicament ophtalmique,

‚

attendre 15 minutes,

ƒ

instiller AZYTER en dernier.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

AZYTER peut être utilisé pendant la grossesse.

Ce médicament peut vous être prescrit par votre médecin pendant votre grossesse, s’il le juge nécessaire.

Allaitement

Quelques données montrent que l’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée de façon passagère après l’administration du produit dans l’œil. Attendez d’avoir retrouvé une vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose contient

Sans objet.

Comment le prendre

Ce médicament est destiné à être administré dans l’œil (voie ophtalmique).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée pour les adultes (incluant les personnes âgées) et les enfants de la naissance à l’âge de 17 ans est de 1 goutte dans l’œil (les yeux) à traiter, 2 fois par jour : 1 goutte le matin et 1 goutte le soir.

La durée du traitement est de 3 jours.

Il n’est pas nécessaire de continuer le traitement au-delà de 3 jours en raison de l’action prolongée du produit, même si vous avez encore des signes de votre infection bactérienne.

Mode d’administration

Pour une bonne utilisation d’AZYTER :

lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration du produit,

instillez 1 goutte dans l’œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

évitez le contact de l’embout de l’unidose avec l’œil et les paupières,

jetez l’unidose après utilisation. Ne conservez pas l’unidose pour une utilisation ultérieure.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER

.

Si vous avez utilisé plus de AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament, car les symptômes peuvent être graves.

Peu fréquemment : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

:

sévère réaction allergique causant un gonflement du visage ou de la gorge (angiœdème).

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

:

réactions cutanées graves: éruptions et rougeurs cutanées, décollement de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou nécrolyse épidermique toxique (NET)), éruption cutanée accompagnée d'autres symptômes tels que fièvre, ganglions enflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globule blanc), une éruption cutanée ressemblant à de petites bosses rouges qui démangent (réaction au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)), un érythème généralisé avec une desquamation sur de grandes zones du corps (dermatite exfoliative), éruption cutanée caractérisée par l'apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc / jaune) (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP)).

Si vous développez ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre l'azithromycine et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin.

Les effets indésirables oculaires suivants ont été observés lors de l’administration du produit :

Très fréquemment : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

:

gêne visuelle passagère (démangeaisons, brûlures, picotements)

Fréquemment : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

:

vision floue,

sensation d’œil collé,

sensation de corps étranger.

Peu fréquemment : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

:

réaction allergique (hypersensibilité),

inflammation de la conjonctive (pouvant être due à une infection ou à une allergie) (conjonctivite),

inflammation allergique de la conjonctive (conjonctivite allergique),

inflammation de la cornée (kératite),

démangeaisons des paupières (eczéma des paupières),

sécheresse, rougeur, gonflement des paupières (œdème des paupières),

allergie oculaire,

larmoiements,

rougeur des paupières (érythème des paupières),

rougeur de la conjonctive (hyperhémie conjonctivale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur

l’emballage extérieur et sur le récipient unidose

. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Conserver les récipients unidoses

dans le sachet

, à l’abri de la lumière.

Tout récipient unidose entamé doit être jeté immédiatement après première utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

.