Notice de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME : code ATC A11DA01.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des carences en vitamine B

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, lorsque la prise par voie orale n’est pas possible.

Contre-indications

N’utilisez jamais BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule :

• si vous êtes allergique à la thiamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre

BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule

.

L’administration répétée augmente le risque de réactions d’hypersensibilité.

L’utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves

(choc anaphylactique)

.

Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusion sera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser ce médicament si le médecin vous l’a prescrit.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Si vous allaitez, évitez de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

Voie I.M. : la posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.

Voie I.V. : 1 ampoule, 3 fois par jour, pendant 2-3 jours.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

• IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
• NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d’administration

Voie intra-musculaire ou voie intraveineuse sous forme de perfusion.

L’administration I.V. doit être faite en perfusion lente de 30 minutes après diluition dans 50-100 mL d’une solution injectable de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.

Si vous avez utilisé plus de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin.

A très fortes doses les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension. L’administration de BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule sera interrompue.

Si vous oubliez d’utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BENERVA 500 mg/5 mL, solution injectable (IM et IV) en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire
• Chute de la pression artérielle (hypotension)

.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Après dilution, la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 5°C et à température ambiante (15-25°C). D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.

En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.