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Notice de BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
solution
Substance active : POVIDONE IODÉE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiseptique Iode - (Système génito-urinaire) Ce médicament est un antiseptique iodé. Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose: dans le cas d’un usage répété, à partir du deux ème trimestre de la grossesse. en cas d’allaitement. chez l’enfant âgé de moins de un an. en cas d’hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde. avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif. en association avec des produits contenant du mercure, en cas d’antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Betadine dix pour cent, solution vaginale.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose: Mises en garde spéciales L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale. Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation). Précautions d'emploi Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entraîner une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose Betadine ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure. En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Betadine en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre quatre semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les six derniers mois de la grossesse. Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin. Allaitement L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Fertilité Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose contient Sans objet.
Posologie
Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales: Une ou deux injections vaginales quotidiennes. Le produit s'utilise dilué à raison d'une dose dans un tiers de litre d'eau tiède. Utilisation pure: Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.
Mode d’administration
Voie vaginale. Fréquence d'administration La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente. Durée du traitement L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose que vous n’auriez dû Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Une ingestion orale massive ou l’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants: troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine). Des troubles thyroïdiens peuvent également survenir. Si vous oubliez d’utiliser Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Betadine dix Pour Cent, solution vaginale en récipient unidose Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. en cas d' usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. D’exceptionnels cas d’hyperthyroïdie ont été rapportés. des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact. possibilité d'irritation des muqueuses; une coloration réversible et transitoire, s’éliminant à l’eau, peut apparaître sur la peau exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire. en cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire. suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas d’insuffisance rénale aiguë peuvent se produire. Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l’organisme et de la composition du sang ont été rapportés Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.