Notice de BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application locale
solution pour application
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiseptiques et désinfectants – Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode. Il est indiqué pour: l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s’infecter, l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
Contre-indications
N’utilisez jamais Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale: dans le cas d'un usage répété, à partir du deux ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement, chez l’enfant âgé de moins de 1an, pour la désinfection du matériel médico-chirurgical, en cas d’antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés, Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Betadine. en cas d’hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde. avant, pendant et après l'administration d’iode radio actif. en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale: Mises en garde spéciales L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique quatre). Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique quatre). Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures. Précautions d'emploi Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
Enfants et adolescents
Enfants L'utilisation chez l'enfant de moins de trente mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents. Betadine ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure. En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez Betadine en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre quatre semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif. Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale avec des aliments et des boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les six derniers mois de la grossesse. Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin. Allaitement L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Fertilité Aucune donnée concernant l’impact de Betadine sur la fertilité n’est disponible.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale contient: Sans objet.
Comment le prendre
Voie cutanée. A utiliser pure ou diluée. Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau. Utilisation diluée: o lavage des plaies: diluée au un/un0ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant un volume de solution avec dix volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile. o irrigations des plaies: diluée à deux pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant deux volumes de solution avec cent volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale que vous n’auriez dû Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Une ingestion orale massive ou l’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants: troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine). Si vous oubliez d’utiliser Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels d’hyperthyroïdie ont été rapportés. Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact. Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale. Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau. En cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire. Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l’organisme et de la composition du sang ont été rapportés. Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont Betadine Dermique dix Pour Cent, solution pour application locale. En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels qu’ une acidité élevée du sang ( acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr /. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Betadine Dermique dix pour cent après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum six mois à une température ambiante. Avant ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.