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Notice de BETAHISTINE ACCORD 8 mg, comprimé
comprimé
Substance active : DICHLORHYDRATE DE BÉTAHISTINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - antivertigineux - Betahistine Accord est un médicament analogue de l’histamine qui est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Ménière, tels que les étourdissements (vertiges), les bourdonnements d'oreilles (acouphènes), la perte d'audition et les nausées. Ce médicament agit en améliorant le flux sanguin dans l’oreille interne, ce qui réduit l’accumulation de pression.
Contre-indications
Ne prenez jamais Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique six; si votre pression artérielle est élevée parce que vous souffrez d’un cancer rare des glandes surrénales (phéochromocytome).
Avertissements et précautions
si vous avez un ulcère de l'estomac (ulcère peptique) ou si vous avez eu un ulcère de l'estomac dans le passé; si vous avez de l'asthme; si votre pression artérielle est basse. Si vous souffrez de l'une des affections ci-avant, consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez prendre Betahistine Accord.
Enfants et adolescents
L'utilisation de la bétahistine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans, car il n'existe pas de données sur l'efficacité et la sécurité dans ces groupes d'âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Une interaction signifie que les médicaments ou les substances peuvent affecter la manière dont les autres médicaments agissent ou les effets indésirables des autres médicaments s'ils sont pris en même temps. A ce jour, il n'a pas été observé d'interactions entre la bétahistine et d'autres médicaments. Il est possible que la bétahistine puisse influencer l'effet des antihistamines. Les antihistamines sont des médicaments qui sont utilisés en particulier pour le traitement des allergies telles que le rhume des foins, et pour le mal des transports. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des antihistamines (médicaments contre les allergies) en même temps. Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, peuvent augmenter l’exposition à Betahistine Accord. Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé avec des aliments et boissons Vous pouvez prendre la bétahistine au cours des repas ou après ces derniers. Toutefois, Betahistine Accord peut provoquer de légers troubles d’estomac (voir rubrique quatre). La prise de Betahistine Accord en même temps que des aliments permet d’atténuer ces problèmes d’estomac.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Betahistine Accord si vous êtes enceinte sauf si votre médecin a décidé que cela est absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin. N'allaitez pas votre enfant pendant que vous utilisez Betahistine Accord sauf si cela vous a été indiqué par votre médecin. On ne sait pas si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Betahistine Accord n’est pas susceptible d’avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. En revanche, n’oubliez pas que les maladies pour lesquelles vous suivez ce traitement par Betahistine Accord (vertiges, acouphènes et perte de l’audition associés au syndrome de Ménière) peuvent vous occasionner des étourdissements ou des nausées, et peuvent altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé contient du lactose Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituelle est: Adultes La dose initiale habituelle est de deux comprimés de huit milligrammes ou de un demi à un comprimé de seize milligrammes trois fois par jour. La dose d'entretien est normalement comprise entre vingt-quatre milligrammes et quarante-huit milligrammes par jour. Cela peut prendre deux ou trois semaines avant que vous ne remarquiez une amélioration.
Mode d’administration
Avalez les comprimés avec de l’eau. Prenez-les au cours d’un repas ou après un repas. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Le traitement oral initial est de huit à seize milligrammes trois fois par jour, pris de préférence au cours des repas. Les doses d’entretien sont généralement comprises entre vingt-quatre et quarante-huit milligrammes par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser quarante-huit milligrammes. La posologie peut être ajustée en fonction des besoins particuliers du patient. Parfois, une amélioration peut être observée après deux ou trois semaines de traitement seulement. Aucune donnée n’est disponible pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune donnée n’est disponible pour les patients souffrant d’insuffisance rénale. Les données sur l’utilisation de la bétahistine chez les patients âgés étant limitées, ce médicament doit être utilisé avec prudence dans cette population de patients. Utilisation chez les enfants et les adolescents (moins de dix-huit ans) La bétahistine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de dix-huit ans, car on ne dispose d'aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité de ce médicament dans cette tranche d'âge.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Consultez votre médecin si vous avez pris plus que la dose prescrite. Les symptômes d'un surdosage de Betahistine Accord sont: nausées, vomissements, problèmes digestifs, problèmes de coordination et, aux doses les plus fortes, des convulsions.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé Attendez jusqu'au moment de prendre votre dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Betahistine Accord huit milligrammes, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables graves suivants peuvent se produire pendant le traitement par la bétahistine: Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Betahistine Accord et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital sans attendre. Les symptômes d’une allergie peuvent être: Une éruption cutanée rouge, une peau enflammée et qui démange, Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou, Chute de votre tension artérielle, Perte de conscience, Difficultés respiratoires. Les autres effets secondaires incluent: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur dix): Maux de tête, nausées, indigestion. Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Légers troubles gastriques tels que vomissements, douleur d’estomac et ballonnement. La prise de la bétahistine au cours d’un repas peut réduire les problèmes digestifs, Gonflement des couches profondes de la peau causé par une accumulation de liquide (œdème de Quincke), Éruptions cutanées, y compris avec formation de papules (urticaire), Démangeaisons intenses (prurit). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.