Notice de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : préparations anti-vertigineuses - code ATC : N07CA01

La bétahistine est un type de médicament appelé « analogue de l'histamine ».

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie de Ménière, dont les signes incluent :

·

états vertigineux (vertiges) ;

·

bourdonnements d'oreilles (acouphènes) ;

·

perte d’audition ou difficultés à entendre.

Comment agit ce médicament

Ce médicament agit en facilitant la circulation du sang dans l'oreille interne. Cette action permet de réduire l'accumulation de pression.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé :

·

si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·

si vous présentez un phéochromocytome, qui est une tumeur rare des glandes surrénales.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

:

·

si vous avez

ou avez déjà eu un ulcère à l'estomac (ulcère gastro-duodénal) ;

·

si vous êtes asthmatique ;

·

si vous présentez de l’urticaire, une éruption cutanée ou un rhume causé par une allergie, car ces symptômes peuvent être exacerbés ;

·

si vous avez une

pression artérielle basse ;

·

le dichlorhydrate de bétahistine n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertige suivantes :

o

crises de vertige positionnel bénin ;

o

vertige en relation avec une affection du système nerveux central ;

·

si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse ;

·

si vous allaitez.

Si vous souffrez de l'une des affections ci-dessus, consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES.

Ces groupes de patients doivent être surveillés par un médecin pendant le traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

Antihistaminiques – car, en théorie, la bétahistine pourrait ne pas agir correctement. De même, la bétahistine pourrait diminuer l'effet des antihistaminiques.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) – utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson. Ces médicaments peuvent augmenter l'exposition à la bétahistine.

Si l’un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n’êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES.

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé avec des aliments et boissons

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES peut être pris avec ou sans nourriture. Toutefois, BETAHISTINE ARROW GENERIQUES peut provoquer de légers troubles à l’estomac (mentionnés dans la rubrique 4). La prise de bétahistine avec des aliments peut aider à réduire les problèmes gastriques.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

On ne sait pas si le dichlorhydrate de bétahistine affecte l’enfant à naître.

Ne prenez pas de comprimés de dichlorhydrate de bétahistine si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin estime que ce traitement est absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas allaiter si vous prenez des comprimés de dichlorhydrate de bétahistine. On ne sait pas si la bétahistine passe dans le lait maternel.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que BETAHISTINE ARROW GENERIQUES altère votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. Cependant, n'oubliez pas que la maladie pour laquelle vous êtes traité(e) par BETAHISTINE ARROW GENERIQUES (la maladie de Ménière) peut provoquer des vertiges ou des nausées, ce qui peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

·

Votre médecin ajustera votre dose en fonction de l’évolution de votre état de santé.

·

Continuez de prendre votre médicament. Le médicament peut mettre un certain temps avant d’agir.

Comment prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES

·

Avalez les comprimés avec un verre d'eau.

·

Prenez le comprimé pendant ou après un repas. Toutefois, BETAHISTINE ARROW GENERIQUES peut provoquer de légers troubles à l’estomac (mentionnés dans la rubrique 4). La prise de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES avec des aliments peut aider à atténuer les problèmes gastriques.

Quelle quantité de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES prendre

Veillez à toujours suivre les instructions de votre médecin, car il est possible que celui-ci ajuste votre dose.

La dose recommandée est la suivante :

Adultes

La posologie recommandée est de 24 à 48 mg par jour : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.

Posologie

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg.

Dans certains cas, l’amélioration ne commence à être perceptible que deux semaines après le début du traitement. Le résultat optimal est obtenu après plusieurs mois de traitement.

Si vous prenez plus d'un comprimé par jour, répartissez les comprimés au cours de la journée. Par exemple, prenez un comprimé le matin, un le midi et un le soir.

Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour. Ceci permettra d’assurer la présence d’une quantité stable de médicament dans votre corps. Le fait de prendre vos médicaments à la même heure chaque jour vous aidera également à ne pas les oublier.

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES n'est pas recommandé chez les enfants.

Surdosage

Si vous avez pris plus de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous ou quelqu’un d’autre avez pris trop de comprimés de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES (un surdosage), vous pouvez vous sentir mal (nauséeux/euse), somnolent(e) ou avoir des douleurs à l’estomac. Il peut également apparaître une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une pression artérielle basse (hypotension), un essoufflement avec une sensation d’étouffement (bronchospasme), une accumulation de liquides dans les tissus (œdème). Des convulsions peuvent survenir après la prise de doses très élevées.

Un traitement symptomatique est recommandé car il n’existe pas d’antidote spécifique.

Consultez un médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement. Emportez avec vous l’emballage de BETAHISTINE ARROW GENERIQUES.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

Attendez l'heure prévue de prise de la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé

Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.

Même si vous commencez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin veuille que vous poursuiviez le traitement pendant une certaine durée afin de garantir son efficacité maximale.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très peu d'effets indésirables ont été signalés avec la bétahistine.

Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir durant le traitement par bétahistine :

Réactions allergiques :

·

une éruption cutanée rouge ou bosselée, ou une peau inflammée qui démange ;

·

un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou ;

·

une chute de la pression artérielle ;

·

une perte de conscience ;

·

des difficultés à respirer.

En cas de survenue de l'un de ces effets indésirables, vous devez arrêter le traitement immédiatement et contacter votre médecin.

D’autres effets indésirables incluent :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

·

se sentir mal (nausées) ;

·

indigestion (dyspepsie) ;

·

maux de tête.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément au cours de l’utilisation post-commercialisation et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles et est donc classée comme « indéterminée ».

Troubles hématologiques et du système lymphatique

Fréquence indéterminée : thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité, par exemple anaphylaxie.

Autres effets indésirables ayant été rapportés lors de l'utilisation de bétahistine :

Troubles gastriques bénins (vomissements), douleurs d’estomac, sécheresse buccale, diarrhée, gonflement de l'estomac (distension abdominale) et ballonnements. La prise de bétahistine avec des aliments peut aider à atténuer les problèmes gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité cutanée et sous-cutanée, en particulier œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.