Notice de BILASKA 10 mg, comprimé orodispersible
comprimé orodispersible
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - La substance active contenue dans Bilaska est la bilastine, qui est un antihistaminique H1. Bilaska est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique. Bilaska peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire). Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible, est indiqué chez l’enfant de deux à onze ans et pesant au moins quinze kilogrammes.
Contre-indications
N’utilisez jamais Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible: si l'enfant est allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six (voir ci-après).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bilaska si votre enfant est atteint d’insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère, de faibles taux sanguins de potassium, magnésium, calcium, si votre enfant a ou a eu des problèmes de rythme cardiaque, ou si le rythme cardiaque est très faible, si votre enfant prend des médicaments qui peuvent affecter le rythme cardiaque, si votre enfant a ou a eu une certaine anomalie du rythme cardiaque (connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QTc à l'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladie cardiaque ou si votre enfant prend d’autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Bilaska »).
Enfants et adolescents
Enfants Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de deux ans ou pesant moins de quinze kilogrammes, car il n'y a pas d'expérience suffisante avec ce médicament chez les enfants de cet âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible Si l'enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains médicaments ne doivent pas être pris de manière simultanée avec ce médicament, et pour d'autres une modification de leur posologie est nécessaire lorsqu'ils sont pris de manière simultanée avec ce médicament. Informez votre médecin ou pharmacien si l'enfant utilise ou reçoit l’un des médicaments suivants en plus de Bilaska: Kétoconazole (antifongique); Erythromycine (antibiotique); Diltiazem (traitement de l’angine de poitrine – douleur ou sensation de pincement dans la poitrine); Ciclosporine (immunosuppresseur utilisé chez les sujets ayant subi une greffe pour diminuer le risque de rejet de greffe ou dans le traitement des maladies auto-immunes tels que le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde); Ritonavir (pour le traitement du VIH); Rifampicine (antibiotique). Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible avec des aliments, des boissons et de l’alcool Ces comprimés orodispersibles ne doivent pas être pris avec de la nourriture, du jus de pamplemousse ou avec tout autre jus de fruits car cela risquerait de réduire son efficacité. Afin d’éviter cela, vous pouvez: donner le comprimé orodispersible à l'enfant une heure avant de manger ou de boire un jus de fruits; si l'enfant vient de manger ou de boire un jus de fruits, attendez deux heures avant de lui donner le comprimé orodispersible. Lorsque la bilastine est administrée chez l'adulte à la dose de vingt milligrammes, les études réalisées n'ont pas mis en évidence d'augmentation de la somnolence induite par la prise d’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament est destiné aux enfants âgés de deux à onze ans et pesant au moins quinze kilogrammes. Néanmoins, les éléments qui suivent sont délivrés pour une complète information concernant ce médicament et son utilisation en toute sécurité. Les données concernant l’utilisation de la bilastine chez la femme enceinte ou qui allaite, ainsi que les effets du médicament sur la fertilité sont très limités voire inexistantes. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Une étude a montré que la bilastine vingt milligrammes n'avait pas d'effet sur les tests réalisés chez des sujets adultes pour évaluer l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant, chaque sujet peut réagir différemment à la prise de ce médicament. Par conséquent, vous devez vérifier comment ce médicament agit sur l'enfant, avant de le laisser faire du vélo ou conduire un autre véhicule ou utiliser une machine. Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible contient de l’éthanol et du sodium: Ce médicament contient zéro virgule zéro zéro un cinq milligramme d’alcool (éthanol) dans chaque comprimé orodispersible ce qui est équivalent à un milligramme/cent grammes (zéro virgule zéro zéro un pour cent p/p). La quantité contenue dans un comprimé orodispersible est équivalent à moins de zéro virgule zéro zéro zéro zéro quatre millilitre de bière ou à zéro virgule zéro zéro zéro zéro deux millilitre de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation chez les enfants La dose de bilastine recommandée chez l’enfant âgé de deux à onze ans et pesant au moins quinze kilogrammes est de dix milligrammes par jour pour soulager les symptômes de rhinoconjonctivite allergique et d’urticaire (soit un comprimé orodispersible par jour). Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de deux ans ou pesant moins de quinze kilogrammes, car il n'y pas d'expérience suffisante disponible pour ces âges. Chez l’adulte, les personnes âgées et les adolescents de douze ans ou plus, la dose recommandée de bilastine est de vingt milligrammes par jour. Une forme pharmaceutique mieux adaptée à cette population de patients (comprimé) est disponible. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Le comprimé orodispersible s'administre par voie orale. Placez le comprimé orodispersible dans la bouche de l'enfant. Le comprimé se dissoudra rapidement au contact de la salive, facilitant ainsi sa prise. Vous pouvez également dissoudre le comprimé orodispersible dans une cuillère à café d’eau avant de le donner à l'enfant. Ceci est fortement recommandé chez les enfants de moins de six ans car ils sont sujets à l'inhalation de corps étrangers avec les comprimés. Il faut s’assurer au préalable que la cuillère ne contient pas de résidus. Seule l’eau peut être utilisée pour dissoudre le comprimé. N’utilisez jamais de jus de pamplemousse ou tout autre jus de fruits. Vous devez donner le comprimé orodispersible à l'enfant une heure avant ou deux heures après qu'il ait mangé ou bu un jus de fruits. La durée du traitement par Bilaska dépend des symptômes de l'enfant; elle sera donc déterminée par votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû Si l'enfant, ou quiconque, a pris une dose trop importante de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible Si vous avez oublié de donner à l'enfant sa dose quotidienne au moment prévu, vous pouvez la lui donner dès que vous vous apercevez de l’oubli. La dose suivante sera administrée le lendemain à l’heure habituelle, tel que prescrit par le médecin. Ne lui donnez pas de dose double pour compenser l'oubli d'un comprimé.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Bilaska dix milligrammes, comprimé orodispersible Il n'y a normalement pas d'effets résiduels après l'arrêt du traitement par Bilaska. Si vous avez d’autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si votre enfant présente des symptômes de réactions allergiques dont les signes peuvent comporter une difficulté à respirer, un vertige, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin. Autres effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant Fréquents: peuvent concerner jusqu'à un personne sur dix Conjonctivite allergique (réaction allergique dans l’œil se traduisant par une irritation de l'oeil) Céphalées (maux de tête) Peu fréquents: peuvent concerner jusqu'à un personne sur cent Irritation de l’œil Sensations vertigineuses Perte de connaissance Diarrhée Nausées (envie de vomir) Gonflement des lèvres Eczéma Urticaire Sensation de fatigue Rhinite (irritation nasale) Douleurs abdominales (maux de ventre) Effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent: Fréquents: peuvent concerner jusqu'à un personne sur dix Céphalées (maux de tête) Somnolence Peu fréquents: peuvent concerner jusqu'à un personne sur cent Anomalie sur l’électrocardiogramme (ECG) Anomalie du bilan hépatique sanguin Sensations vertigineuses Douleurs à l'estomac Sensation de fatigue Augmentation de l'appétit Battements cardiaques irréguliers (palpitations) Prise de poids Nausées (envie de vomir) Anxiété Sécheresse ou gêne nasale Maux de ventre Diarrhée Gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac) Sensations de vertiges (sensation d’étourdissement ou de tête qui tourne) Sensation de faiblesse Soif Dyspnée (difficultés respiratoires) Sécheresse buccale Indigestion Démangeaisons Herpès labial (boutons de fièvre) Fièvre Acouphènes (bourdonnements d'oreille) Difficulté à dormir Anomalie du bilan rénal sanguin Élévation du taux de lipides dans le sang Fréquence indéterminée: (fréquence de survenue ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) Palpitations (perception anormale des battements du cœur) Tachycardie (accélération des battements du cœur) Vomissements Déclaration des effets secondaires Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.