Notice de BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29

BILASTINE ZYDUS contient la substance active : bilastine.

La bilastine est un antihistaminique H1.

BILASTINE ZYDUS soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d'origine allergique chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

BILASTINE ZYDUS peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

Contre-indications

Ne prenez jamais BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BILASTINE ZYDUS si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère ; de faibles taux sanguins de potassium, magnésium, calcium ; si vous avez ou avez eu des problèmes de rythme cardiaque, ou si votre rythme cardiaque est très faible ; si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque ; si vous avez ou avez eu une certaine anomalie de votre rythme cardiaque (connue sous le nom d’allongement de l’intervalle QTc à l’électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladie cardiaque et qu’en plus vous prenez d'autres médicaments (voir « Autres médicaments et BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé »).

Ne pas dépasser la dose prescrite. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Ne pas administrer BILASTINE ZYDUS 20 mg aux enfants de moins de 12 ans.

Pour connaître les autres formes de bilastine adaptées aux enfants de moins de 12 ans, voir la rubrique 3 « Utilisation chez les enfants ».

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si

vous prenez

,

avez récemment

pris ou pourriez prendre tout

autre médicament

, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

En particulier, veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• kétoconazole comprimés (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing lorsque le corps produit un excès de cortisol),
• érythromycine (antibiotique),
• diltiazem (traitement de l'angine de poitrine, douleur ou oppression dans la poitrine),
• ciclosporine (immunosuppresseur utilisé chez les sujets ayant subi une greffe pour diminuer le risque de rejet de greffe ou dans le traitement des maladies auto-immunes telles que le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde),
• ritonavir (médicament utilisé pour traiter le VIH),
• rifampicine (antibiotique).

BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Les comprimés ne doivent pas être pris avec de la nourriture, ni avec du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits car cela peut diminuer l'efficacité de la bilastine.

Pour éviter cela vous pouvez :

• prendre un comprimé et attendre une heure avant de prendre de la nourriture ou un jus de fruits ou
• si vous avez pris de la nourriture ou un jus de fruits, attendre deux heures avant de prendre un comprimé.

A la dose recommandée de 20 mg par 24 heures (soit un comprimé), la bilastine n'augmente pas la somnolence induite par l'alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il n'y a pas ou un nombre limité de données sur l'utilisation de la bilastine chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement et sur les effets sur la fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il a été démontré que la bilastine à 20 mg n’affecte pas l’aptitude à la conduite automobile chez les adultes. Cependant, la réponse de chaque patient au médicament peut être différente. Par conséquent, vous devez vérifier comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines.

BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé

contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée

chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents âgés de plus de 12 ans, est de 1 comprimé (20 mg) par jour.

• Le comprimé s’administre par voie orale.
• Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruits. (voir rubrique « BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool »).
• Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé

si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Durée du traitement

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera, selon vos symptômes, la durée pendant

laquelle vous devez prendre BILASTINE ZYDUS.

Utilisation chez les enfants :

D'autres formes de ce médicament – bilastine 10 mg comprimé orodispersible ou bilastine 2.5 mg/ml solution buvable - peuvent être plus adaptées pour les enfants âgés de 2 à 11 ans et pesant au moins 15 kg. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Ne donnez pas bilastine aux enfants âgés de moins de 2 ans et pesant moins de 15 kg, faute d'expérience suffisante disponible.

Surdosage

Si vous avez pris plus de BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous, ou quelqu’un d’autre, avez pris plus de BILASTINE ZYDUS que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre votre dose à l'heure prévue, prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer selon le rythme habituel.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre BILASTINE ZYDUS 20 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si votre enfant présente des symptômes de réactions allergiques dont les signes peuvent comporter une difficulté à respirer, un vertige, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent sont :

Fréquent :

peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Maux de tête
• Somnolence.

Peu fréquent :

peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• Anomalie de l'électrocardiogramme (ECG : enregistrement graphique des battements du cœur)
• Modification du bilan sanguin hépatique
• Sensations vertigineuses
• Douleur au niveau de l'estomac
• Fatigue
• Augmentation de l'appétit
• Battements cardiaques irréguliers
• Prise de poids
• Nausées
• Anxiété
• Sécheresse ou inconfort nasal
• Douleur abdominale (au niveau du ventre)
• Diarrhées
• Gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)
• Vertiges
• Sensation de faiblesse générale
• Soif
• Dyspnée (difficulté à respirer)
• Sécheresse buccale
• Indigestion
• Démangeaisons
• Herpès labial
• Fièvre
• Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles)
• Trouble du sommeil
• Modification du bilan sanguin rénal
• Augmentation des taux de lipides (graisses) mesurés dans le sang.

Fréquence inconnue : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Palpitations (perception des battements du cœur)
• Tachycardie (accélération des battements du cœur)
• Vomissements

Effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Conjonctivite allergique (inflammation oculaire causée par une réaction allergique)
• Mal de tête

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• Irritation oculaire
• Sensations vertigineuses
• Perte de connaissance
• Diarrhée
• Nausée (sensation de mal-être)
• Gonflement des lèvres
• Eczéma
• Urticaire
• Fatigue
• Rhinite (irritation nasale)
• Douleur à l’estomac (douleur abdominale ou douleur abdominale haute)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur

la boîte et les plaquettes

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

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