Accueil › Médicaments › B › BOSUTINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Notice de BOSUTINIB BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : BOSUTINIB
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases -. Bosutinib Biogaran contient la substance active bosutinib. Il est utilisé dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de six ans et plus atteints d'un type de leucémie appelée leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique (PC), nouvellement diagnostiquée ou pour lesquels les traitements précédents destinés à traiter la LMC n’ont pas fonctionné ou ne sont pas adaptés. Il est également utilisé dans le traitement de patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase accélérée (PA) et en phase blastique (PB) pour lesquels les traitements précédents destinés à traiter la LMC n’ont pas fonctionné ou ne sont pas adaptés. Chez les patients atteints de LMC Ph+, une modification dans l’ADN (matériel génétique) déclenche un signal indiquant à l'organisme de produire un trop grand nombre de globules blancs d'un certain type, appelés granulocytes. Bosutinib bloque ce signal et arrête donc la production de ces cellules. Si vous avez des questions sur le mécanisme d'action de Bosutinib Biogaran et sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, parlez-en à votre médecin.
Contre-indications
Ne prenez jamais Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé Si vous êtes allergique au bosutinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si votre médecin vous a informé que votre foie avait été endommagé et ne fonctionnait pas normalement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Bosutinib Biogaran: si vous souffrez, ou avez souffert dans le passé, de problèmes de foie. Informez votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes de foie, notamment d’hépatite (infection ou inflammation du foie) de n'importe quel type, ou si vous avez déjà présenté des signes et symptômes de problèmes hépatiques (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? ») car Bosutinib Biogaran peut affecter votre fonction hépatique. Votre médecin doit pratiquer des analyses de sang pour vérifier votre fonction hépatique avant le début du traitement par Bosutinib Biogaran et pendant les trois premiers mois de ce traitement, et dès lors qu’elles sont cliniquement indiquées; si vous souffrez de diarrhée et de vomissements. Informez votre médecin en cas d'apparition de signes et symptômes de problèmes gastriques ou intestinaux (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Votre médecin peut vous donner un antidiarrhéique ou un antiémétique et/ou des liquides pour réduire les symptômes. Votre médecin peut également suspendre temporairement, réduire la dose ou arrêter le traitement par Bosutinib Biogaran (voir rubrique trois « Comment prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »). Vous devez demander à votre médecin si la prise de votre traitement contre les nausées et les vomissements associés avec Bosutinib Biogaran est susceptible d’augmenter le risque d’arythmie cardiaque; si vous souffrez de problèmes de saignement. Informez votre médecin en cas d'apparition de signes et symptômes de problèmes sanguins (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? ») car bosutinib réduit la capacité de votre organisme à arrêter les saignements. Votre médecin réalisera une numération de la formule sanguine complète une fois par semaine pendant le premier mois du traitement et mensuellement par la suite. Votre médecin peut également suspendre temporairement, réduire la dose ou arrêter le traitement par Bosutinib Biogaran (voir rubrique trois « Comment prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »); si vous souffrez d'une infection. Informez votre médecin en cas d'apparition de l'un des signes et symptômes suivants: fièvre, problèmes urinaires tels qu'une brûlure lorsque vous urinez, apparition d'une toux ou d'un mal de gorge car bosutinib réduit la capacité de votre organisme à lutter contre les infections; si vous souffrez de rétention liquidienne. Informez votre médecin en cas d'apparition de l'un des signes et symptômes de rétention liquidienne suivants pendant le traitement avec Bosutinib Biogaran: gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes, difficultés respiratoires, douleurs dans la poitrine ou toux (cela peut être des signes de rétention liquidienne dans les poumons ou le thorax). Votre médecin surveillera votre rétention liquidienne et prendra en charge vos symptômes; si vous souffrez de problèmes cardiaques. Informez votre médecin si vous souffrez d’un problème cardiaque, tel qu’une insuffisance cardiaque et une irrigation insuffisante du cœur susceptibles de provoquer une crise cardiaque. Consultez immédiatement un médecin en cas d’essoufflement, de prise de poids, de douleur dans la poitrine ou de gonflement des mains, des chevilles ou des pieds; si vous présentez un rythme cardiaque anormal. Informez votre médecin si vous souffrez d’arythmies ou si vous présentez un signal électrique anormal appelé « allongement de l'intervalle QT ». Cela est toujours important, mais plus particulièrement si vous présentez des diarrhées fréquentes ou prolongées, comme décrit ci-avant. Si vous vous évanouissez (perte de conscience) ou avez des battements de cœur irréguliers pendant le traitement par Bosutinib Biogaran, informez-en immédiatement votre médecin, car cela peut être le signe d'un trouble cardiaque grave ( voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »). Votre médecin réalisera un électrocardiogramme (ECG) avant l’instauration du traitement. Votre médecin effectuera une analyse sanguine avant et pendant le traitement et si vous présentez des taux bas de potassium ou de magnésium votre médecin vous fournira un traitement pour restaurer vos taux sanguins; si vous souffrez de problèmes de reins. Informez votre médecin si vous urinez plus fréquemment et en plus grande quantité avec des urines de couleur pâle ou si vous urinez moins fréquemment et en plus faible quantité avec des urines de couleur foncée. Signalez-lui également si vous perdez du poids ou si vous présentez un gonflement des pieds, des chevilles, des jambes, des mains ou du visage. Votre médecin évaluera le fonctionnement de vos reins avant le traitement et surveillera étroitement la fonction de vos reins au cours du traitement par Bosutinib Biogaran; si vous avez déjà eu ou avez actuellement une hépatite B. En effet, Bosutinib Biogaran pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Votre médecin effectuera un test pour détecter cette infection avant l’instauration du traitement. Si vous avez cette infection, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les signes et les symptômes de l’infection tout au long du traitement et plusieurs mois après la fin du traitement; si vous souffrez ou avez souffert de problèmes de pancréas. Informez votre médecin en cas d'apparition de douleur ou de gêne abdominale. Si vous avez une douleur abdominale et que vos analyses sanguines montrent des taux élevés de lipase, une enzyme qui aide votre organisme à dégrader les graisses dans le sang, votre médecin pourra alors interrompre votre traitement et effectuer des analyses pour écarter les problèmes de pancréas; si vous présentez l’un de ces symptômes: éruptions cutanées graves. Informez votre médecin si vous développez l’un des signes ou symptômes suivants: éruption cutanée rouge ou violacée, douloureuse, qui s’étend et s’accompagne de cloques et/ou autres lésions commençant à apparaître sur les muqueuses (par exemple la bouche et les lèvres). Si vous développez une réaction cutanée sévère pendant le traitement, votre médecin arrêtera définitivement le traitement; si vous observez l’un de ces symptômes: douleur au flanc, sang dans les urines ou diminution de la quantité d’urine éliminée. Si votre maladie est très grave, il est possible que votre organisme ne puisse pas éliminer tous les déchets provenant des cellules cancéreuses mourantes. Ce phénomène s’appelle « syndrome de lyse tumorale » et peut provoquer une insuffisance rénale et des troubles cardiaques au cours des quarante-huit heures suivant la première dose de Bosutinib Biogaran. Votre médecin en sera informé et pourra s’assurer que vous êtes suffisamment hydraté. Il pourra également vous prescrire d’autres traitements préventifs. Votre médecin effectuera une analyse sanguine pour déceler des taux élevés d’acide urique et votre médecin vous fournira un traitement pour réduire ces taux élevés avant l’instauration du traitement. Protection au soleil/aux UV Vous pouvez devenir plus sensible au soleil ou aux rayons UV au cours du traitement par bosutinib. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un filtre de protection solaire (SPF) élevé. Patients d’origine asiatique Si vous êtes d’origine asiatique, vous pouvez présenter un risque accru d’effets indésirables avec Bosutinib Biogaran. Votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter l’apparition d’effets indésirables graves, en particulier lors de l’augmentation de la dose.
Enfants et adolescents
Bosutinib Biogaran n’est pas recommandé pour les enfants de moins de six ans. Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance, des vitamines et des produits de phytothérapie. Certains médicaments peuvent influencer la concentration de Bosutinib Biogaran dans votre organisme. Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant des substances actives telles que les suivantes: Les substances actives suivantes peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés à Bosutinib Biogaran: kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, utilisés pour traiter les infections fongiques; clarithromycine, télithromycine, érythromycine et ciprofloxacine, utilisées pour traiter les infections bactériennes; néfazodone, utilisée pour traiter la dépression; mibéfradil, diltiazem et vérapamil, utilisés pour abaisser la pression artérielle chez les personnes présentant une pression artérielle élevée; ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprénavir, fosamprénavir et darunavir, utilisés pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/Sida; bocéprévir et télaprévir, utilisés pour traiter l'hépatite C; aprépitant, utilisé pour la prévention et le contrôle des nausées (envie de vomir) et des vomissements; imatinib, utilisé pour traiter un type de leucémie; crizotinib, utilisé pour traiter un type de cancer du poumon appelé cancer bronchopulmonaire « non à petites cellules ». Les substances actives suivantes peuvent réduire l'efficacité de Bosutinib Biogaran: rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose; phénytoïne et carbamazépine, utilisées pour traiter l'épilepsie; bosentan, utilisé pour abaisser la pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire); nafcilline, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes; millepertuis (préparation de phytothérapie disponible sans ordonnance), utilisé pour traiter la dépression; éfavirenz et étravirine, utilisés pour traiter le VIH/Sida; modafinil, utilisé pour traiter certains types de troubles du sommeil. Ces médicaments doivent être évités pendant le traitement avec Bosutinib Biogaran. Si vous prenez l'un de ces médicaments, informez votre médecin. Votre médecin pourra modifier la dose de ces médicaments ou de Bosutinib Biogaran, ou vous donner un médicament différent. Les substances actives suivantes peuvent affecter le rythme cardiaque: amiodarone, disopyramide, procaïnamide, quinidine et sotalol, utilisés pour traiter les affections cardiaques; chloroquine et halofantrine, utilisées pour traiter la malaria; clarithromycine et moxifloxacine, des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes; halopéridol, utilisé pour traiter les troubles psychotiques tels que la schizophrénie; dompéridone, utilisée pour traiter les nausées et vomissements ou pour stimuler la production de lait maternel; méthadone, utilisée pour traiter la douleur. Ces médicaments doivent être pris avec prudence pendant le traitement avec Bosutinib Biogaran. Si vous prenez l'un de ces médicaments, informez-en votre médecin. Agents réducteurs de l’acidité: Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) doivent être pris avec prudence pendant le traitement avec Bosutinib Biogaran car ils peuvent réduire l’efficacité de ce médicament. Votre médecin peut envisager des antiacides d’action rapide en remplacement des IPP et les heures d'administration de Bosutinib Biogaran et des antiacides doivent être différentes dans la mesure du possible (par exemple prise de ce médicament le matin et des antiacides le soir). Les médicaments mentionnés ici ne sont peut-être pas les seuls susceptibles d'interagir avec Bosutinib Biogaran. Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin si l’un des cas ci-avant s’applique à vous ou à votre enfant. Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Ne prenez pas Bosutinib Biogaran avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Bosutinib Biogaran ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité, car Bosutinib Biogaran pourrait nuire à l’enfant à naître. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre Bosutinib Biogaran, si vous êtes enceinte ou êtes susceptible de le devenir. Les femmes prenant Bosutinib Biogaran doivent être avisées d’utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins un mois après l’administration de la dernière dose. Les vomissements ou la diarrhée peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Il existe un risque que le traitement par Bosutinib Biogaran entraîne une diminution de la fertilité et vous pouvez, si vous le souhaitez, demander conseil sur le stockage du sperme avant le début du traitement. Informez votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant le traitement avec Bosutinib Biogaran car cela peut être nocif pour votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous souffrez d'une sensation vertigineuse, d'une vision trouble ou ressentez une fatigue inhabituelle, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de ces effets indésirables. Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Bosutinib Biogaran ne peut vous être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement de la leucémie.
Posologie
et mode d’administration Adultes La dose recommandée est de quatre cents milligrammes une fois par jour pour les patients présentant une LMC nouvellement diagnostiquée. La dose recommandée est de cinq cents milligrammes une fois par jour pour les patients chez lesquels les traitements précédents destinés à traiter la LMC n’ont pas fonctionné ou ne sont pas adaptés. Si vous ne pouvez pas tolérer la dose recommandée ou si vous ne répondez correctement pas à Bosutinib Biogaran, votre médecin pourra ajuster la dose.
Enfants et adolescents
(six ans et plus) La dose recommandée est de trois cents milligrammes/m deux de surface corporelle une fois par jour pour les patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués. La dose recommandée est de quatre cents milligrammes/m deux de surface corporelle une fois par jour pour les patients pédiatriques résistants ou intolérants. Les doses recommandées sont indiquées dans le tableau suivant. Le cas échéant, la dose souhaitée peut être obtenue en associant différents dosages de comprimés pelliculés et/ou de gélules de bosutinib. Dose de bosutinib chez les patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués (ND) ou résistants ou intolérants (R/I) Surface Corporelle Dose recommandée, ND Dose recommandée, R/I zéro virgule cinq cinq à < zéro virgule six trois m deux deux cents milligrammes deux cent cinquante milligrammes** zéro virgule six trois à < zéro virgule sept cinq m deux deux cents milligrammes trois cents milligrammes zéro virgule sept cinq à < zéro virgule neuf m deux deux cent cinquante milligrammes** trois cent cinquante milligrammes** zéro virgule neuf à < un virgule un m deux trois cents milligrammes quatre cents milligrammes ≥ un virgule un m deux quatre cents milligrammes* cinq cents milligrammes* *dose d’initiation maximale (correspondant à la dose d’initiation maximale dans l’indication chez l’adulte). **d’autres médicaments contenant du bosutinib sont disponibles sous forme de gélules de cinquante milligrammes. Si vous ne pouvez pas tolérer la dose recommandée ou si vous ne répondez pas correctement à Bosutinib Biogaran, votre médecin pourra ajuster la dose. Prenez le ou les comprimé une fois par jour au cours d’un repas. Avalez-le ou les comprimé entier avec de l’eau. Si vous êtes incapable d’avaler les comprimés, d’autres formes de bosutinib peuvent être plus adaptées; parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés de Bosutinib Biogaran ou une dose plus élevée que celle prescrite, demandez immédiatement conseil à un médecin. Si possible, montrez-lui la boîte ou cette notice. Vous aurez peut-être besoin de soins médicaux.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé Si la dose a été oubliée il y a moins de douze heures, prenez votre dose recommandée. Si une dose a été oubliée il y a plus de douze heures, prenez la dose suivante le lendemain, à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé N'arrêtez pas de prendre Bosutinib Biogaran sauf si votre médecin vous le demande. Si vous n'êtes pas capable de prendre le médicament comme votre médecin l’a prescrit ou si vous pensez ne plus en avoir besoin, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Vous devez immédiatement contacter votre médecin en cas d'apparition de l'un de ces effets indésirables graves (voir également rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé? »): Très fréquents (peuvent affecter plus de un individu sur dix) diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), de globules rouges (anémie) et/ou neutrophiles (type de globule blanc) (neutropénie) qui peut provoquer des saignements anormaux, fièvre, ou apparition fréquente de bleus sans avoir de blessure (vous souffrez peut-être de problèmes sanguins ou du système lymphatique) (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »); présence de liquide autour des poumons (épanchement pleural). Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un individu sur dix) faible nombre de globules blancs (leucopénie); saignement de l’estomac ou de l’intestin (hémorragie gastro-intestinale) qui peut inclure la présence de sang dans les vomissures, les selles ou les urines, ou selles noires (goudronneuses) (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »); douleur thoracique; atteinte toxique du foie (hépatotoxicité), fonction hépatique anormale y compris troubles hépatiques qui peuvent être accompagnés de démangeaisons, coloration jaune de la peau ou des yeux, urines foncées et douleur ou gêne dans la région supérieure droite de l'estomac ou fièvre (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bosutinib Biogaran cent milligrammes, comprimé pelliculé »); lorsque le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il devrait (insuffisance cardiaque); lorsqu’il y a une diminution du flux sanguin vers le cœur (ischémie cardiaque); infection des poumons (pneumonie); trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT à l'électrocardiogramme) prédisposant aux évanouissements, aux vertiges et aux palpitations; augmentation de la pression artérielle (hypertension); taux élevé de potassium dans le sang ( hyperkaliémie ); insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, atteinte de la fonction des reins (atteinte de la fonction rénale); présence de liquide autour du cœur (épanchement péricardique); réaction allergique (hypersensibilité médicamenteuse); pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons (hypertension pulmonaire); inflammation aiguë du pancréas (pancréatite aiguë). Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un individu sur cent) fièvre associée à une baisse du nombre de globules blancs (neutropénie fébrile); atteinte du foie (lésion du foie); réaction allergique mettant en jeu le pronostic vital (choc anaphylactique); accumulation anormale de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire aigu); éruption cutanée (éruption d’origine médicamenteuse); rash avec peau écailleuse, desquamation (rash avec exfoliation); inflammation de la membrane recouvrant le cœur (péricardite); baisse marquée du nombre de granulocytes (un type de globule blanc, granulocytopénie ); trouble cutané sévère (érythème polymorphe); nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, crampes musculaires, convulsions, troubles urinaires et fatigue associés à des résultats anormaux d’analyses biologiques (taux élevés de potassium, d’acide urique et de phosphore et faibles taux de calcium dans le sang) pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë (syndrome de lyse tumorale (SLT)); insuffisance respiratoire; Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau pouvant entraîner une éruption cutanée ou des ecchymoses (vascularite cutanée). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) trouble cutané sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) qui peut comprendre éruption cutanée rouge ou violacée, douloureuse, qui s’étend et s’accompagne de cloques et/ou autres lésions commençant à apparaître sur les muqueuses (par exemple la bouche et les lèvres) dû à une réaction allergique; pneumopathie interstitielle (troubles provoquant des cicatrices dans les poumons): les signes incluent toux, difficulté à respirer, respiration douloureuse; réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé (infection hépatique). Les autres effets indésirables de bosutinib peuvent inclure: Très fréquents (peuvent affecter plus de un individu sur dix) diarrhée, vomissements, douleur d'estomac (douleur abdominale), nausées; fièvre, gonflement des mains, des pieds ou du visage (œdème), fatigue, faiblesse; infection des voies respiratoires; rhinopharyngite; modifications des résultats des analyses sanguines indiquant que bosutinib affecte votre foie (augmentation de l’alanine aminotransférase (Alat), augmentation de l’aspartate aminotransférase (Asat)) et/ou votre pancréas (augmentation du taux de lipase), vos reins (augmentation de la créatinine sanguine); appétit diminué; douleur des articulations (arthralgie), mal de dos; maux de tête; éruption cutanée, pouvant être accompagnée de démangeaisons et/ou être généralisée (rash); toux; essoufflement (dyspnée); sensation de déséquilibre (sensation vertigineuse). Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un individu sur dix) inflammation de l'estomac (gastrite); douleur; grippe, bronchite; modifications des résultats des analyses sanguines indiquant que bosutinib affecte votre cœur (augmentation de la créatine phosphokinase sanguine), foie (augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de la gamma glutamyltransférase (GGT)) et/ou pancréas (augmentation de l’amylase); faible taux de phosphore dans le sang (hypophosphatémie), perte excessive de liquides corporels (déshydratation); douleurs musculaires (myalgie); altération du goût (dysgueusie); bourdonnement dans les oreilles (acouphènes); éruption urticarienne (urticaire), acné; sensibilité aux rayons UV du soleil et d’autres sources lumineuses (réaction de photosensibilité); démangeaisons (prurit). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou semble abimé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.