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Notice de BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
collyre en solution
Substance active : TARTRATE DE BRIMONIDINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: sympathomimétiques antiglaucomateux. Brimonidine Sandoz contient du tartrate de brimonidine, qui agit en réduisant la pression dans le globe oculaire. Le collyre est utilisé pour réduire la pression élevée dans l'œil provoquée par une accumulation de fluide, chez les adultes atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. Le collyre peut être utilisé seul, ou avec d'autres collyres qui abaissent la pression à l'intérieur de l’oeil.
Contre-indications
N'utilisez jamais Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution: chez les nouveau-nés et les nourrissons (de la naissance jusqu'à deux ans), si vous êtes allergique au tartrate de brimonidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou certains autres médicaments pour traiter la dépression). Vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament pour traiter la dépression.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Brimonidine Sandoz: si vous souffrez ou avez souffert de dépression, si vous avez une capacité mentale réduite, si vous avez des problèmes cardiaques, si vous souffrez d'une réduction de la circulation sanguine au niveau du cerveau, si vous avez des troubles de la circulation au niveau des membres, si vous avez des problèmes de tension artérielle basse, en particulier lors du passage en position debout, si vous avez ou avez eu des problèmes de foie ou de rein, si vous portez des lentilles de contact (voir rubrique trois.), en cas d'administration à un enfant âgé de plus de deux ans car Brimonidine Sandoz n’est pas recommandé pour cette tranche d’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l’un des médicaments suivants: médicaments anti-douleur, sédatifs, médicaments pour traiter une douleur forte, une toux ou utilisés en traitement de substitution (opiacés), médicaments pour traiter l’épilepsie ou d’autres maladies (barbituriques), anesthésiques, médicaments pour le cœur ou pour réduire la tension artérielle, médicaments qui traitent des troubles du système nerveux (chlorpromazine, méthylphénidate et réserpine), médicaments qui agissent sur les mêmes récepteurs que la brimonidine, par exemple isoprénaline et prazosine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et autres médicaments pour traiter la dépression, tout médicament, même s'il n’est pas lié à votre problème oculaire. Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution avec de l’alcool Informez votre médecin si vous consommez régulièrement de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Si vous êtes enceinte ou susceptible d'être enceinte, vous ne devez pas utiliser Brimonidine Sandoz, sauf si votre médecin dit qu’il est clairement nécessaire. Ce collyre ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce collyre est susceptible de provoquer une vision trouble ou anormale. Cet effet peut être amplifié la nuit ou en cas de réduction de la luminosité. Brimonidine Sandoz peut aussi provoquer de la fatigue ou une somnolence chez certains patients. Si vous présentez ce type de symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines avant la disparition des symptômes. Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium Ce médicament contient zéro virgule zéro cinq milligramme de chlorure de benzalkonium par ml de solution. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins quinze minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
et fréquence d’administration La dose habituelle est d'une goutte de Brimonidine Sandoz deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint, les deux instillations devant être espacées d'environ douze heures. Si vous utilisez Brimonidine Sandoz avec un autre collyre, attendez cinq à quinze minutes avant d'appliquer le second collyre. Pour être efficace, ce collyre doit être utilisé chaque jour.
Enfants et adolescents
Enfants de moins de douze ans Brimonidine Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants de moins de douze ans. En particulier, Brimonidine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de deux ans.
Mode d’administration
Brimonidine Sandoz est prévu pour une utilisation dans l’œil. Respectez scrupuleusement la prescription sur votre ordonnance et demandez des explications à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n’avez pas compris quelque chose. Lavez-vous toujours les mains avant d'instiller le collyre. Utilisez le collyre de la façon suivante: un. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond. deux. Tirez délicatement votre paupière inférieure vers le bas afin qu'elle forme une petite poche. quatre. En gardant l'œil fermé, appuyez votre doigt contre le coin de votre œil fermé (du côté du nez) et maintenir pendant une minute. Ne laissez pas l'embout toucher votre œil ou quoi que ce soit d'autre. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après utilisation. Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez-les avant d'utiliser ce collyre, puis attendez quinze minutes avant de les remettre. Le conservateur contenu dans ce collyre est connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Si vous avez utilisé plus de Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution que vous n'auriez dû: Adultes L'expérience d'un surdosage avec Brimonidine Sandoz est limitée chez les adultes. Il est peu probable en cas d’administration sous forme de collyre. Dans les cas rapportés, les événements ont été généralement ceux qui figurent déjà dans la liste des effets indésirables. Les adultes ayant accidentellement avalé de la brimonidine ont présenté une diminution de la tension artérielle, suivie chez certains patients par une augmentation de la tension artérielle.
Enfants et adolescents
Enfants Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés chez des enfants ayant reçu Brimonidine Sandoz dans le cadre du traitement médical d’un glaucome. Les symptômes comprennent un coma temporaire ou une diminution de la conscience, une fatigue, une somnolence, une mollesse, un ralentissement du rythme cardiaque, une baisse de la température corporelle, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l'un de ces symptômes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin. Adultes et Enfants Pour les autres agonistes des récepteurs alpha-deux adrénergiques, un groupe de médicaments auquel la brimonidine appartient également, des surdosages par voie orale ont été signalés et ont provoqué des symptômes tels que baisse de la tension artérielle, sensation de faiblesse, vomissements, léthargie, sédation, ralentissement du rythme cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, contraction des pupilles, mollesse, baisse de la température corporelle, difficultés respiratoires et crampes. Brimonidine Sandoz peut se comporter de la même manière. Brimonidine Sandoz est uniquement prévu pour une application dans les yeux. Si vous ou votre enfant avez accidentellement ingéré ce collyre ou en avez utilisé plus que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin. Si vous oubliez d'utiliser Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution: Si vous avez oublié d'utiliser ce médicament, utilisez-le dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de la dose suivante, n’instillez pas la goutte, mais attendez l'heure habituelle, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d'utiliser Brimonidine Sandoz zéro virgule deux pour cent (deux milligrammes par millilitre), collyre en solution: Brimonidine Sandoz doit être utilisé chaque jour pour être efficace. N'interrompez pas votre traitement avant que votre médecin ne vous le dise. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains des effets sur votre œil (vos yeux) peuvent être dus à une allergie à la substance active ou à l'un des autres composants (voir fin de rubrique deux et rubrique six). Vous pouvez rencontrer les effets suivants au niveau des yeux: Très fréquent (peut toucher plus d’un personne sur dix) réaction allergique dans l’œil, follicules ou points blancs sur la conjonctive (membrane transparente qui couvre la surface intérieure des paupières), vision trouble, œil rouge, brûlures, picotements, sensation de corps étranger dans l'œil, démangeaisons. Fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur dix) changements à la surface de l’œil, inflammation de la paupière, inflammation de la conjonctive, vision anormale, œil collé, gonflement de la paupière ou de la conjonctive, sensibilité à la lumière, irritation, rougeur de la paupière, douleur dans l’œil, sécheresse oculaire, érosion et coloration de la surface de l'œil, larmes, blanchiment de la conjonctive. Très rare (peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille) inflammation dans l'œil, rétrécissement de la pupille. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) inflammation des parties internes de l'œil provoquant douleur et rougeur, démangeaisons des paupières. Vous pouvez rencontrer les effets suivants au niveau d’autres parties du corps: Très fréquent (peut toucher plus d’un personne sur dix) maux de tête, fatigue/somnolence, sécheresse de la bouche. Fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur dix) vertiges, symptômes gastro-intestinaux, symptômes de rhume, faiblesse générale, réactions allergiques générales. Peu fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur cent) dépression, palpitations, modifications du rythme cardiaque, sécheresse du nez, maux de gorge, nausées, altération du goût, inflammation cutanée avec éruption, soif. Rare (peut toucher jusqu’à un personne sur mille) essoufflement, allergie saisonnière, augmentation ou diminution de la tension artérielle, troubles de la voix, toux, nez bouché, sécheresse de la gorge. Très rare (peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille) évanouissement, insomnie. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) réactions cutanées incluant rougeur, gonflement du visage, démangeaisons, éruption et dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation. Durée de conservation après un ère ouverture du flacon: vingt-huit jours. Ne pas utiliser ce médicament si la bague d’inviolabilité du flacon a été cassée avant la première utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.