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Notice de BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension
collyre en suspension
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Substance active : BRINZOLAMIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04.
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
contient du
brinzolamide
qui
fait
partie
d’un groupe
de
médicaments
appelé
inhibiteurs
de
l’anhydrase
carbonique.
Il
réduit
la
pression
dans
l’œil.
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
collyre
est
utilisé
pour
traiter
une
pression
élevée
à
l’intérieur
de
l’œil.
Cette
pression
peut
conduire
à
une
maladie
appelée
glaucome.
Si
la
pression
dans
l’œil
est
trop
forte,
cela
peut
endommager
votre
vue.
Contre-indications
N’utilisez jamais BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension :
- si vous avez des problèmes rénaux graves ;
- si vous êtes allergique au brinzolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes allergique aux médicaments appelés sulfonamides, qui incluent par exemple des médicaments utilisés pour traiter le diabète et les infections, ainsi que des diurétiques, BRINZOLAMIDE BIOGARAN peut entraîner une allergie du même type ;
- si vous avez trop d’acidité dans votre sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Si
vous
avez
d’autres
questions,
demandez
l’avis
de
votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère
avant
d’utiliser
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
10
mg/ml,
collyre
en
suspension :
- si
vous
avez
des
problèmes
rénaux
ou
hépatiques
;
- si
vous
avez
les
yeux
secs
ou
des
problèmes
de
cornée
;
- si vous prenez d’autres sulfonamides ;
- si vous avez une forme spécifique de glaucome pour laquelle la pression dans l’œil augmente à cause de dépôts qui bloquent l’écoulement de fluide vers l’extérieur (glaucome pseudoexfoliatif ou glaucome pigmentaire) ou une forme spécifique de glaucome pour laquelle la pression dans l’œil augmente (parfois rapidement) parce que l’œil devient protubérant et bloque l’écoulement de fluide vers l’extérieur (glaucome à angle fermé) ;
- si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des lésions buccales suite à l’utilisation du brinzolamide ou d’autres médicaments apparentés.
Faites attention lors de l’utilisation du brinzolamide :
- des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées en association avec le traitement par le brinzolamide. Arrêtez la prise de brinzolamide et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Enfants et adolescents
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN ne
doit
pas
être
utilisé
chez
les
nourrissons,
les
Enfants et adolescents
enfants
et
les
adolescents
de
moins
de
18
ans,
sauf
recommandation
de
votre
médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si
vous
prenez
un
autre
inhibiteur
de
l’anhydrase
carbonique
(acétazolamide
ou
dorzolamide,
voir
rubrique
1
«
Qu’est-ce que
BRINZOLAMIDE BIOGARAN
10 mg/ml
collyre
en suspension et
dans
quels
cas
est-il
utilisé ? »),
parlez-en
à
votre
médecin.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si
vous
êtes
enceinte
ou
que
vous
allaitez,
que
vous
pensez
être
enceinte
ou
envisagez
d’avoir
un
bébé,
demandez
conseil
à
votre
médecin
ou
pharmacien
avant
d’utiliser
ce
médicament.
Il est conseillé aux femmes susceptibles d’être enceinte, d’utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement par BRINZOLAMIDE BIOGARAN. L’utilisation de BRINZOLAMIDE BIOGARAN n’est pas recommandée pendant la grossesse ou l’allaitement. N’utilisez pas BRINZOLAMIDE BIOGARAN sauf si votre médecin vous l’a clairement indiqué.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne
conduisez
pas
de
véhicules
et
n’utilisez
pas
de
machines
avant
que
votre
vision
ne soit
redevenue
claire.
Vous
pouvez
trouver
que
votre
vision
est
trouble
juste
après
avoir
utilisé
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN
peut
diminuer
l’aptitude
à
réaliser
des
tâches
nécessitant
une
vigilance
mentale
et/ou
une
coordination
motrice.
Si
vous
êtes
concerné,
faites
attention
lorsque
vous
conduisez
un
véhicule
ou
utilisez
une
machine.
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
10
mg/ml
collyre
en
suspension
contient
du
chlorure
de
benzalkonium
Ce médicament contient approximativement 3,1 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose), soit 0,1 mg par mL de suspension.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN que
dans
les
yeux.
Ne
pas
l’avaler
ou
l’injecter.
Posologie
La dose recommandée est
- 1 goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.
Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment. N’utilisez BRINZOLAMIDE BIOGARAN dans les deux yeux que si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.
Mode d’administration
Figure 1 Figure 2 Figure 3
- Prenez
le
flacon
de
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
et
un
miroir.
- Lavez-vous
les
mains
.
- Agitez
le flacon
et enlevez le capuchon. Après avoir
retiré le capuchon, si
la bague de sécurité est
trop
lâche,
la
retirer
avant
utilisation
du
produit
.
- Tenez
le
flacon,
tête
en
bas,
entre
le
pouce
et
le
majeur
.
- Penchez
la
tête
en
arrière.
Avec
un
doigt
propre,
tirez
doucement
votre
paupière
vers
le
bas
pour
créer
un
sillon
entre
la
paupière
et
l’œil.
La
goutte
sera
déposée
à
cet
endroit
(figure
1)
.
- Rapprochez
l’embout
du
flacon
de
votre
œil.
Utilisez
le
miroir
pour
vous
aider
.
- Ne
touchez
pas
votre
œil
ou
vos
paupières,
ou
les
surfaces
voisines
ou
d’autres
surfaces
avec
le
compte-gouttes.
Cela
peut
infecter
le
collyre
.
- Appuyez
légèrement
sur
la
base
du
flacon
pour
libérer
une
goutte
de
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN à
chaque
fois
.
- Ne
comprimez
pas
le
flacon
:
il
est
conçu
pour
qu’une
légère
pression
sur
la
base
suffise
(figure
2)
.
- Après
avoir
utilisé
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN,
appuyez
avec
un
doigt
sur
le
coin
de
votre
œil
près
du
nez
pendant
au
moins
1
minute
(figure
3).
Ceci
permet
d’empêcher
la
pénétration
de
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
dans
le
reste
du
corps
.
- Recommencez
ces
étapes
pour
l’autre
œil,
si
vous
devez
traiter
les
deux
yeux
.
- Refermez
bien
le
flacon
immédiatement
après
usage
.
- Finissez
d’utiliser
un
flacon
avant
d’en
ouvrir
un
autre.
Si
une
goutte
tombe
à
côté
de
votre
œil,
recommencez.
Si
vous
utilisez
un
autre
collyre
ou
une
autre
pommade
ophtalmique,
attendez
au
moins
5
minutes
entre
chaque
médicament.
Les
pommades
ophtalmiques
doivent
être
administrées
en
dernier.
Si vous avez utilisé plus de BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension que vous n’auriez dû
Si
vous avez
mis
trop
de
gouttes
dans les yeux,
rincez-les avec de l’eau tiède.
Ne
mettez
pas d’autres
gouttes
sauf
quand
le
moment
est
venu
de
prendre
la
dose
suivante.
Si vous oubliez d’utiliser BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
Prenez
une
dose
dès
que
possible,
et
reprenez
ensuite
la
Posologie
habituelle.
Ne
prenez
pas
de
dose
double
pour
compenser
la
dose
oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
Si vous arrêtez d’utiliser BRINZOLAMIDE BIOGARAN sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise de brinzolamide et adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants :
- plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Les
effets
indésirables
suivants
ont
été
observés
avec
BRINZOLAMIDE
BIOGARAN
10
mg/ml
collyre
en
suspension
:
Effets
indésirables
fréquents
(pouvant
affecter
jusqu’à
1
personne
sur
1
0)
- Effets
oculaires
:
vision
floue,
irritation
oculaire,
douleur
oculaire,
écoulement
oculaire,
démangeaisons
oculaires,
œil
sec,
sensation
anormale
dans
l’œil,
rougeur
oculaire.
- Effets
indésirables
généraux
:
mauvais
goût
dans
la
bouche.
Effets
indésirables
peu
fréquents
(pouvant
affecter
jusqu’à
1
personne
sur
100)
- Effets
oculaires
:
sensibilité
à
la
lumière,
inflammation
ou
infection
de
la
conjonctive,
gonflement
de
l’œil,
démangeaisons,
rougeurs
ou
gonflement
de
la
paupière,
dépôts dans l’œil, éblouissement, sensation de brûlure,
excroissance
sur
la
surface
de
l’œil,
augmentation
de
la
pigmentation
de
l’œil,
fatigue
oculaire,
croûtes
sur
la
paupière ou
augmentation
des
larmes.
- Effets
indésirables
généraux
:
diminution
de
la
fonction
cardiaque,
battements cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers,
diminution
du
rythme
cardiaque,
difficulté
à
respirer,
essoufflement,
toux,
diminution
du
nombre
de
globules
rouges
dans
le
sang,
augmentation
du
taux
de
chlorure
dans
le
sang,
vertiges,
problèmes
de
mémoire,
dépression,
nervosité,
désintérêt émotionnel, cauchemars,
faiblesse
généralisée, fatigue,
mal-être,
douleurs,
troubles moteurs,
diminution
du
désir
sexuel,
problèmes
sexuels
masculins,
symptômes
de
rhume,
encombrement
des
bronches,
sinusite,
irritation
de
la
gorge,
douleurs
de
la
gorge,
sensibilité
anormale
ou
diminuée
dans
la
bouche,
inflammation
de
la
paroi
de
l’œsophage,
douleur
abdominale,
nausée,
vomissements,
maux
d’estomac,
selles
fréquentes,
diarrhée,
gaz
intestinaux,
troubles
digestifs, douleur
rénale,
douleur
musculaire,
spasmes
musculaires,
mal
de
dos,
saignements
de
nez,
nez
qui
coule,
nez
bouché,
éternuements,
éruption,
sensation
cutanée
anormale,
démangeaisons,
peau lisse avec éruption cutanée ou rougeur couverte de protubérances, tiraillement de peau,
mal
de
tête,
bouche
sèche, débris dans l’œil.
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1000)
- Effets
oculaires
:
gonflement
cornéen,
vision
diminuée ou double, vision anormale,
flashs lumineux dans le champ de vision,
diminution de
la
sensation
oculaire,
gonflement
autour
de
l’œil,
augmentation
de
la
pression
intra-oculaire,
altération
du
nerf
optique.
- Effets
indésirables
généraux
:
troubles
de
la
mémoire,
somnolence,
douleur
thoracique,
congestion
des
voies
respiratoires
supérieures,
congestion
sinusale,
congestion
nasale,
nez
sec,
bourdonnements
dans
les
oreilles,
perte
de
cheveux,
démangeaison
généralisée,
sentiment
de
nervosité,
irritabilité,
rythme
cardiaque
irrégulier,
faiblesse
de
l’organisme,
difficulté
pour
dormir, respiration sifflante, démangeaisons liées à une éruption cutanée.
Effets
indésirables
de
fréquence
indéterminée
(la
fréquence
ne
peut
pas
être
estimée
sur
la
base
des
données
disponibles)
- Effets
oculaires
:
paupière
anormale,
trouble
de
la
vision,
troubles
cornéens,
allergie
oculaire,
diminution
de
la
pousse
ou du
nombre
de
cils, rougeur de la paupière.
- Effets
indésirables
généraux
:
augmentation
des
symptômes
allergiques,
sensation
diminuée,
frisson,
diminution
ou
perte du goût,
diminution
de
la
tension
artérielle,
augmentation de la tension
artérielle,
augmentation
du
rythme
cardiaque,
douleur
articulaire,
asthme,
douleur
des
extrémités,
rougeur
de
la
peau,
inflammation,
ou
démangeaison,
examens
sanguins
hépatiques
anormaux,
gonflement
des
extrémités,
mictions
fréquentes,
appétit
diminué, sensation de malaise, plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et pouvant être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Ces éruptions cutanées graves peuvent engager le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce
médicament
ne
nécessite
pas
de
précaution
particulière
de
conservation.
Vous devez jeter un flacon quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois
,
pour
éviter
les
infections.
Inscrivez
la
date
à
laquelle
vous
avez
ouvert
chaque
flacon
dans
l’espace
ci-
dessous
et
dans
l’espace
prévu
à
cet effet
sur
l’étiquette
du
flacon
et
la
boîte.
Pour
les étuis
contenant
un
seul
flacon,
inscrivez
seulement
la
date
d’ouverture.
Ouvert
le
(1)
:
Ouvert
le
(2)
:
Ouvert
le
(3)
:
Ouvert
le
(4)
:
Ouvert
le
(5)
:
Ouvert
le
(6)
:
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout
ou avec
les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Questions fréquentes
À quoi sert BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04. BRINZOLAMIDE BIOGARAN contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil. BRINZOLAMIDE BIOGARAN collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil.…
Quelle est la posologie de BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. N’utilisez BRINZOLAMIDE BIOGARAN que dans les yeux. Ne pas l’avaler ou l’injecter.
Quels sont les effets indésirables de BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez la prise de brinzolamide et adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous observez l’un des symptômes suivants : plaques rougeâtres non surélevées, en forme…
Comment conserver BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation. Vous…