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Notice de CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Substance active : CABAZITAXEL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agent antinéoplasiques.. Le nom de votre médicament est Cabazitaxel Reddy Pharma soixante Mg solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il appartient à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ». Cabazitaxel Reddy Pharma soixante milligrammes solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après avoir eu une autre chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules. Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s’agit d’un corticostéroïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin qu’il vous donne des informations concernant cet autre médicament.
À savoir avant de le prendre
soixante milligrammes solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion NE Vous Soit Administre? N’utilisez pas Cabazitaxel Reddy Pharma soixante milligrammes solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion si: vous êtes allergique (hypersensible) au cabazitaxel, aux autres taxanes, ou au polysorbate quatre-vingts ou à l’un des autres excipients contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique six). le nombre de vos globules blancs est trop bas (taux de neutrophiles inférieur ou égal à mille cinq cents /mm trois ), vous avez une anomalie fonctionnelle modérée ou sévère du foie, vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune. Vous ne devez pas prendre du Cabazitaxel Reddy Pharma si l’un de ces cas ci-avant s’applique à vous. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Avant chaque traitement par Cabazitaxel Reddy Pharma, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir Cabazitaxel Reddy Pharma. Prévenez immédiatement votre médecin si: vous avez de la fièvre. Pendant le traitement avec Cabazitaxel Reddy Pharma, il est probable que votre taux de globules blancs diminue. Votre médecin suivra votre bilan sanguin et sera attentif à l’apparition de signes révélant une infection. Il/elle pourra ainsi vous prescrire des traitements pour maintenir votre taux de globules blancs. Les personnes ayant des taux de globules blancs bas peuvent développer des infections mettant en jeu le pronostic vital. Le premier signe précurseur d’infection étant la fièvre, si vous présentez ce signe, avertissez votre médecin immédiatement. vous avez déjà eu des allergies. Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le traitement avec Cabazitaxel Reddy Pharma. vous avez des diarrhées sévères ou persistantes, vous avez envie de vomir (nausées) ou vous vomissez. Ces évènements peuvent provoquer une déshydratation sévère. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement. vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la sensation dans vos mains ou pieds. vous avez des problèmes de saignement de l’intestin ou vous avez un changement de la couleur de vos selles ou des douleurs d’estomac. Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par Cabazitaxel Reddy Pharma. Car Cabazitaxel Reddy Pharma peut augmenter le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale. vous avez des problèmes rénaux. vous avez un jaunissement de la peau et des yeux, un assombrissement de l’urine, des nausées sévères (sensation d’être malade) ou vomissements, qui peuvent être les signes et symptômes de problèmes de foie. vous avez des problèmes de foie pendant le traitement. vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien. vous avez du sang dans les urines. Si vous présentez l’une de ces situations cliniques, appelez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra réduire la dose de Cabazitaxel Reddy Pharma ou arrêter le traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cabazitaxel Reddy Pharma Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. En effet d’autres médicaments peuvent affecter l’action de Cabazitaxel Reddy Pharma, de même que Cabazitaxel Reddy Pharma peut modifier l’action de ces médicaments. Ces médicaments incluent les suivants: kétoconazole, rifampicine (pour les infections); carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (pour les crises d’épilepsie); millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plante pour la dépression et d’autres situations); statines (telles que simvastatine, lovastatine, atorvastatine, rosuvastatine ou pravastatine) (pour réduire le cholestérol dans le sang); valsartan (contre l’hypertension); répaglinide (contre le diabète). Si vous devez vous faire vacciner durant votre traitement par Cabazitaxel Reddy Pharma, parlez-en à votre médecin. Cabazitaxel Reddy Pharma avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Cabazitaxel Reddy Pharma ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou en âge de procréer sans utilisation de contraception. Cabazitaxel Reddy Pharma ne doit pas être utilisé durant l’allaitement. Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte. Cabazitaxel Reddy Pharma peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le foetus. Il est déconseillé de concevoir un enfant pendant et jusqu’à six mois après le traitement et de prendre conseil pour la conservation du sperme avant le traitement car Cabazitaxel Reddy Pharma peut altérer la fertilité masculine.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges en prenant ce médicament. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux. Cabazitaxel Reddy Pharma contient de l’alcool (éthanol) Ce médicament contient cinq cent soixante-treize milligrammes d’alcool (éthanol) dans chaque flacon de solvant. La quantité contenue dans la dose de ce médicament est équivalente à moins de quinze millilitres de bière ou six millilitres de vin. La faible quantité d’alcool dans ce médicament n’aura pas d’effet notable.
Comment le prendre
Instructions d’utilisation Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par Cabazitaxel Reddy Pharma afin de réduire les risques de réactions allergiques. Cabazitaxel Reddy Pharma vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Cabazitaxel Reddy Pharma doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour la préparation et l’administration de Cabazitaxel Reddy Pharma destinées aux médecins, infirmières et pharmaciens sont fournies dans cette notice. Cabazitaxel Reddy Pharma vous sera administré par injection (perfusion) dans une de vos veines (voie intraveineuse). La perfusion durera environ une heure pendant laquelle vous serez à l’hôpital. Dans le cadre de votre traitement, vous pren drez également un médicament corticoïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour. Combien et à quelle fréquence La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m deux ) et déterminera la dose qu’il vous convient de vous administrer. Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement. Consultez un médecin immédiatement si vous notez un de ces effets indésirables: fièvre (température élevée). Cet effet est t fréquent (pouvant survenir chez un personne sur dix au maximum). perte importante de liquide corporel (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant survenir chez un personne sur dix au maximum) et peut arriver si vous avez une diarrhée importante ou persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissement). des douleurs sévères de l’estomac, ou des douleurs de l’estomac persistantes. Ceci peut arriver si vous avez un trou dans l’estomac, l’oesophage ou l’intestin (perforation digestive). Ceci peut entraîner la mort. Si vous ressentez un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin. Autres effets indésirables: Très fréquent (pouvant survenir chez plus d’un personne sur dix): diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) diminution du nombre de plaquettes, (qui entraine un risque élevé de saignement) perte de l’appétit (anorexie) troubles de la digestion, troubles gastriques incluant nausées, vomissements, diarrhée ou constipation douleur dorsale sang dans les urines sensation de fatigue, faiblesse ou manque d’énergie Fréquent (pouvant survenir chez un personne sur dix au maximum): altération du goût respiration courte toux douleur abdominale perte temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l’arrêt du traitement) douleur des articulations infection urinaire manque de globules blancs associé à de la fièvre et une infection sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou la perte de sensibilité des mains et des pieds étourdissements maux de tête diminution ou augmentation de la tension artérielle impression de lourdeur dans l’estomac, brûlure d’estomac ou éructation douleur gastrique hémorroïdes spasme musculaire miction douloureuse ou fréquente incontinence urinaire maladie rénale ou problèmes aux reins plaie buccale ou sur les lèvres infections ou risque d’infections taux de sucre élevé dans le sang insomnie confusion mentale sensation d’anxiété sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les bras et les jambes trouble de l’équilibre rythme cardiaque rapide ou irrégulier caillot de sang dans la jambe ou le poumon sensation de rougissement de la peau douleur dans la bouche ou la gorge saignement rectal inconfort, douleurs, ou faiblesse musculaires gonflement des pieds ou des jambes frissons altération des ongles (changement de la couleur des ongles; ongles qui pourraient se détacher). Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): taux de potassium bas dans le sang bourdonnement dans les oreilles sensation de chaleur dans la peau rougeur de la peau inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment exposée à la radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après radiothérapie). Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des difficultés respiratoires). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et l’étiquette des flacons après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas mettre au réfrigérateur. Les informations sur la conservation et la durée d’utilisation de Cabazitaxel Reddy Pharma, une fois qu’il a été dilué et qu’il est prêt à l’utilisation, sont décrites dans la rubrique « Guide DE Préparation, Administration ET Manipulation DE Cabazitaxel Reddy Pharma A Usage DES Professionnels DE Sante ». Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.