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Notice de CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ
Contre-indications
N'utilisez jamais Caddera ® cent millimoles par litre, solution pour perfusion: si vous présentez un taux élevé de calcium dans le sang; si vous présentez un taux élevé de chlorure dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Caddera ®. Avant de recevoir Caddera ®, vérifiez auprès de votre médecin si: vous êtes traité par des médicaments qui sont utilisés pour soigner les problèmes cardiaques (par exemple, glucosides digitaliques ); vous souffrez d'autres maladies qui affectent le métabolisme et l'excrétion du calcium, telles qu'un dépôt de sels de calcium dans les reins, une augmentation de l'excrétion du calcium dans les urines et un surdosage en vitamine D. Votre médecin devra: vérifier la poche et la solution avant utilisation; vérifier régulièrement le site de perfusion de Caddera ® dans la tubulure sanguine à la recherche de caillots sanguins; veiller à ce que la calcémie soit satisfaisante et fasse l'objet d'une surveillance étroite au cours de votre traitement; surveiller les taux d'hormone parathyroïdienne et d'autres paramètres du métabolisme osseux; contrôler régulièrement l'équilibre électrolytique et acido-basique.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Caddera ® cent millimoles par litre, solution pour perfusion Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Des interactions médicamenteuses peuvent se produire avec: certains médicaments utilisés pour augmenter la production d'urine (diurétiques thiazidiques); certains médicaments utilisés dans le traitement de maladies cardiaques (glucosides digitaliques); Des perfusions contenant des médicaments incompatibles avec le calcium, tels que certains antibiotiques (par exemple les tétracyclines, la ceftriaxone) et des sels spécifiques (par exemple des phosphates inorganiques, des carbonates).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les données relatives à l'utilisation de Caddera ® chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Caddera ® doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si votre médecin considère que le traitement est indispensable. Il est possible d'allaiter si vous avez besoin d'un traitement par Caddera ® pendant cette période.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Comment le prendre
Caddera ® sera administré dans un hôpital ou une clinique. La posologie sera déterminée par votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Caddera ® cent millimoles par litre, solution pour perfusion que vous n'auriez dû Etant donné que Caddera ® vous sera uniquement administré par un médecin, il est peu probable que vous en receviez une quantité trop faible ou trop élevée. Cependant, si vous pensez avoir reçu ce médicament en trop grande quantité, veuillez en informer votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Les signes d'un surdosage peuvent correspondre aux symptômes indiquant un taux élevé de calcium dans le sang, par exemple, fatigue, picotements, manque d'énergie, désorientation, réflexes exagérés, nausées, vomissements, constipation, tendance au développement d’ulcères gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, ralentissement du rythme cardiaque et irrégularité du rythme cardiaque s'accompagnant éventuellement d'un arrêt cardiaque, hypertension, troubles au niveau de l'électrocardiogramme, évanouissement, augmentation de la production d’urine par rapport à la normale, de soif, perte hydrique sans perte électrolytique, dépôts de calcium dans les reins, sensation buccale de goût crayeux, bouffées de chaleur, dilatation des vaisseaux sanguins associée à une hypotension. En cas de calcémie très élevée, autrement dit de crise hypercalcémique, les signes suivants se présentent: vomissements, coliques, baisse du tonus des muscles intestinaux, occlusion intestinale, faiblesse généralisée, troubles de la conscience, augmentation initiale de la production d’urine par rapport à la normale souvent suivie d'une diminution de la production d’urine ou d'une absence totale d'urine. Si vous ressentez l'un des symptômes mentionnés ci-avant, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d'utiliser Caddera ® cent millimoles par litre, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d'utiliser Caddera ® cent millimoles par litre, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent généralement survenir à la suite du traitement: faible température corporelle; quantité trop élevée ou trop faible de liquide dans votre organisme; faible ou forte calcémie; acidité sanguine élevée ou alcalinité sanguine élevée; troubles électrolytiques (par exemple, faibles taux de potassium ou de phosphate dans le sang); hypotension. Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Caddera ®: une mauvaise application peut entraîner une irritation au site de perfusion, une fuite de sang ou de liquide dans les tissus susceptible de provoquer une brûlure, une gangrène, une escarre au niveau des tissus, une cellulite et une calcification des tissus mous; calcémie élevée due à l'administration d'une quantité excessive de médicament. La fréquence exacte de ces événements est indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche et l'étiquette de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Le contenu doit être utilisé immédiatement après ouverture. La solution est destinée exclusivement à un usage unique. Toute solution inutilisée et tout emballage endommagé doivent être éliminés.
Posologie
L'administration de Caddera ® doit être contrôlée par des mesures régulières du calcium ionisé systémique. En fonction de ces évaluations, le débit de Caddera ® doit être ajusté pour atteindre l'intervalle de calcium ionisé systémique ciblé. La dose maximale recommandée est de trois litres par jour et aucune utilisation prolongée n'est prévue. Pour obtenir des informations supplémentaires, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Mode d’administration
La perfusion doit uniquement être réalisée à l'aide d'une pompe intégrée dans le dispositif d'épuration sanguine extracorporelle. Cet appareil a été fabriqué pour perfuser une solution contenant cent millimoles par litre de chlorure de calcium tout en équilibrant les volumes des différentes solutions de façon adéquate/appropriée. La perfusion doit uniquement être réalisée dans le circuit sanguin extracorporel ou, si le mode d'emploi du dispositif d'épuration sanguine extracorporelle le recommande, au moyen d'un cathéter veineux central distinct. Caddera ® n'est pas destiné à être utilisé par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Les instructions du fabricant pour la manipulation du dispositif d'épuration sanguine extracorporelle utilisé et des tubulures de perfusion doivent être respectées. La solution n'est pas destinée à être utilisée pour l’ajout de médicaments ni pour une perfusion périphérique par voie intraveineuse. Manipulation Avant d'utiliser la poche de solution, les points suivants doivent être pris en compte: un. Séparer les deux poches à l'endroit où se trouve la soudure détachable. deux. Retirer le suremballage juste avant d'utiliser la solution. Vérifier la poche de solution (étiquette, date de péremption, limpidité de la solution, intégrité de la poche et du suremballage). Les emballages en plastique peuvent parfois être endommagés durant le transport du fabricant à la clinique ou à l'hôpital où sera réalisée la dialyse ou au sein même de l'établissement. Cette situation peut entraîner une contamination et une prolifération bactérienne ou fongique dans la solution. Par conséquent, il est essentiel de procéder à une inspection minutieuse de la poche et de la solution avant utilisation. Il convient d'accorder une attention particulière au moindre dommage au niveau de la fermeture, des joints de soudure et des coins de la poche. La solution doit uniquement être utilisée si elle est incolore et limpide et si la poche et le connecteur sont intacts et non endommagés. trois. Accrocher la poche sur l'accessoire prévu à cet effet à l'aide de l'œillet de suspension. quatre. Pour réaliser la connexion, retirer le capuchon de protection du connecteur. Le connecteur s’adapte uniquement avec la partie correspondante afin d’éviter toute erreur de connexion. Ne pas toucher la partie non protégée, en particulier sur la partie supérieure du connecteur. La partie interne du connecteur est stérile et aucune désinfection chimique supplémentaire n’est prévue. Brancher le connecteur de la poche avec la partie correspondante et les visser ensemble dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à la butée et entendre un « clic » qui assure la bonne connexion. cinq. Procéder aux étapes suivantes comme indiqué dans la description du traitement. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.