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Notice de CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : HÉPARINE CALCIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique – Antithrombotiques - Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines. Ce médicament est utilisé à fortes doses (traitement curatif) pour traiter: Un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite) ou un caillot dans une artère pulmonaire (embolie pulmonaire). Un infarctus du myocarde ou une forme sévère d’angine de poitrine (maladie des artères coronaires reconnaissable par une douleur dans la poitrine). Un caillot qui se forme dans une artère en dehors du cerveau (embolie artérielle extra-cérébrale). Ce médicament est utilisé à doses plus faibles (traitement préventif) pour éviter: la formation d’un caillot dans une veine (thrombose veineuse, aussi appelée phlébite): o Si vous devez subir ou avez subi une chirurgie. o Si vous devez rester allongé à cause d’une maladie aiguë (après un infarctus du myocarde, en cas d’insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral sans saignement). Dans ce cas, ce médicament ne vous sera prescrit que si vous présentez par ailleurs une insuffisance rénale sévère.
Contre-indications
N’utilisez jamais Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable quelle que soit la dose: Si vous êtes allergique à l'héparine calcique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez déjà eu un épisode grave de baisse des plaquettes provoquée par une héparine (les plaquettes sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine). Si vous avez une anomalie de la coagulation du sang. A fortes doses, n’utilisez jamais Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable: Si vous avez une lésion (interne ou externe) risquant de saigner. Si vous avez un saignement dans le cerveau (hémorragie cérébrale). Si vous avez des saignements excessifs. L’anesthésie péridurale et la rachianesthésie (anesthésie via la colonne vertébrale) ne doivent jamais être pratiquées pendant un traitement par Calciparine Sous Cutanee à fortes doses. L’utilisation de ce médicament est déconseillée, quelle que soit la dose: Si vous prenez en même temps certains médicaments (voir « Autres médicaments et Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable »). A fortes doses, l’utilisation de ce médicament est déconseillée: dans les trois premiers jours qui suivent une attaque cérébrale sans saignement (accident vasculaire cérébral non hémorragique), si vous souffrez d’une endocardite (inflammation des valves du cœur ou des parois des cavités cardiaques pouvant aboutir à une défaillance grave du cœur), si vous avez une tension artérielle élevée malgré l’utilisation d’un traitement (hypertension artérielle non contrôlée par le traitement). A doses plus faibles, l’utilisation de ce médicament est déconseillée dans les premières vingt-quatre heures qui suivent un saignement dans le cerveau (hémorragie cérébrale).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable. Une incidence plus élevée de saignements a été rapportée chez les patients, en particulier chez les femmes âgées. Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes (en général deux fois par semaine). En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes. Ceci impose un arrêt de l’héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses. Dans de rares cas, la baisse du nombre de plaquettes peut survenir quelque temps après l'arrêt du traitement à l'héparine. N’injectez pas ce médicament dans un muscle (voie intramusculaire). Les modalités d’injection doivent être très précisément respectées (voir également la rubrique trois). Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie (anesthésie via la colonne vertébrale) ne sont pas contre-indiquées si vous utilisez ce médicament à faibles doses. Cependant, dans ce cas, votre médecin devra respecter certaines précautions (délai entre l’injection et l’anesthésie, surveillance particulière). Prévenez votre médecin: si vous avez eu un ulcère digestif. si vous avez une maladie de la rétine. si vous venez de subir une opération du cerveau ou de la moelle épinière. si vous devez subir une ponction lombaire (prélèvement dans le bas du dos). Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière telle que des examens médicaux et des prises de sang. Si vous devez subir une opération Prévenez votre médecin, votre chirurgien, l’anesthésiste ou votre dentiste de la prise de ce médicament, dans le cas où une opération chirurgicale, même mineure, est envisagée. Résistance à l'héparine Certains patients ne répondent pas efficacement à l'héparine à la dose standard ou même à des doses plus élevées. Ils peuvent être "résistants à l'héparine". Le médecin peut diagnostiquer une résistance à l'héparine par des tests sanguins spécifiques. Informez votre médecin s'il a déjà été soupçonné par le passé que vous êtes ou pourriez être résistant à l'héparine.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Votre médecin pourra adapter les modalités de votre traitement en conséquence. En raison de la survenue possible de saignements, prévenez systématiquement votre médecin si vous prenez en même temps l’un de ces médicaments: du défibrotide (médicament utilisé dans le traitement de la maladie veino-occlusive). L’utilisation de ce médicament est déconseillée si vous utilisez Calciparine Sous Cutanee. de l’aspirine aux doses utilisées pour les douleurs et la fièvre, un anti-inflammatoire non stéroïdien, utilisé pour les douleurs, la fièvre ou les rhumatismes, du dextran (utilisé en réanimation), L’utilisation de ces médicaments est déconseillée si vous utilisez Calciparine Sous Cutanee en traitement curatif. Vous devez également prévenir votre médecin si vous prenez: un anticoagulant oral (antivitamine K), de l'aspirine (si vous utilisez Calciparine Sous Cutanee en traitement préventif), du cobimétinib (médicament utilisé dans le traitement de certains cancers), un glucocorticoïde (médicament utilisé pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou une inflammation), un anti-inflammatoire non stéroïdien utilisé pour les douleurs, la fièvre ou les rhumatismes (si vous utilisez Calciparine Sous Cutanee en traitement préventif), un antiagrégant plaquettaire utilisé pour fluidifier le sang (tels que aspirine à faible dose, ticlopidine, clopidogrel, antagonistes du récepteur GPIIb/IIIa plaquettaire, dipyridamole), des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter la formation de caillots sanguins (les thrombolytiques), un médicament qui augmente le taux de potassium dans le sang. Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable avec des aliments et boissons. Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse En cas de besoin, votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pendant votre grossesse. Si vous utilisez ce médicament à fortes doses pendant votre grossesse, l’anesthésie péridurale (anesthésie via la colonne vertébrale), notamment au moment de l’accouchement, ne doit jamais être pratiquée. Si vous utilisez ce médicament à faibles doses, une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie (anesthésie via la colonne vertébrale) ne sont pas contre-indiquées. Cependant, dans ce cas, votre médecin devra respecter certaines précautions (délai entre l’injection et l’anesthésie, surveillance particulière). Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement Ce médicament peut être utilisé si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable contient du Sans objet.
Posologie
La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids et en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité. A fortes doses (traitement curatif): Le premier jour, la dose est généralement de cinq cents unités internationales par kilogramme en deux ou trois injections. On peut également vous injecter, en début de traitement, une dose d’héparine par voie intraveineuse directe. La dose d’héparine sera ensuite adaptée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance. Afin de surveiller votre traitement, votre médecin réalisera au moins une fois par jour des examens de sang tels que: o une mesure du temps de coagulation de votre sang (TCA), o une mesure de votre taux d’héparine dans le sang (héparinémie). Si votre médecin décide de remplacer Calciparine Sous Cutanee par un anticoagulant oral: Les injections de Calciparine Sous Cutanee ne seront arrêtées qu’après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les deux traitements en même temps. Il s’agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin. A doses plus faibles (traitement préventif): Votre médecin décidera de la dose, du nombre d’injections et de contrôler ou non vos examens de sang en fonction de votre cas. La dose habituelle est de un injection de cinq mille unités internationales toutes les douze heures. Mode et voie d’administration Ce médicament sera injecté sous la peau (voie sous-cutanée). Ce médicament ne doit jamais être injecté dans un muscle (voie intramusculaire). Durée du traitement La durée du traitement est déterminée par votre médecin et dépend de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Vous devez respecter la prescription de votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû Contactez rapidement un médecin, en raison d’un risque de saignement. Si vous oubliez d’utiliser Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Calciparine Sous Cutanee vingt-cinq mille unités internationales/un millilitre, solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants surviennent très fréquemment (plus de un personne sur dix): Saignements de gravité variable pouvant être graves, visibles ou non, dont certains peuvent engager le pronostic vital. Ces saignements peuvent être majorés si vous présentez une lésion risquant de saigner, si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou si vous prenez en même temps certains médicaments. Il faut avertir immédiatement votre médecin ou l’infirmière. Hématomes, nodules (boules) sous la peau aux points d’injection, plus ou moins douloureux. Les nodules disparaissent spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement. Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (un à dix personnes sur cent): Baisse modérée et précoce du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie). Augmentation du taux de certaines enzymes du foie. Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (un à dix personnes sur mille): Réactions allergiques locales ou générales. Vous reconnaîtrez une réaction allergique par l’apparition de l’un des signes suivants: éruption sur la peau, démangeaisons, peau violacée, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), inflammation du nez (rhinite), asthme, accélération de la fréquence respiratoire, sensation d’oppression, fièvre, frissons, gonflement du visage et de la langue. Si l’un de ces effets survient, vous devez arrêter le traitement et le signaler immédiatement à votre médecin traitant. Les effets indésirables suivants surviennent rarement (un à dix personnes sur dix mille): Réactions graves de la peau (nécrose) aux points d’injection ou à distance de ces points d’injection, pouvant être précédées de petites taches rouges sur la peau (purpura), douloureuses. Ceci doit faire interrompre immédiatement le traitement. Augmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) parfois associée à une éruption de la peau. Baisse importante du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas, il faut avertir immédiatement votre médecin. C’est pourquoi le nombre de plaquettes devra être régulièrement contrôlé. Les effets indésirables suivants surviennent très rarement (moins de un personne sur dix mille): Apparition de « boules » (constituées par des dépôts de sels de calcium) sous la peau, au point d’injection. Cet effet survient essentiellement chez les personnes ayant une maladie des reins (insuffisants rénaux sévères). Saignements au niveau de la colonne vertébrale, lors de l’administration au cours d’une anesthésie pratiquée via la colonne vertébrale ou lors d’une ponction lombaire (prélèvement dans le bas du dos). Anomalies biologiques (lors d’une prise de sang), en particulier si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d’une insuffisance rénale: o Diminution du taux d’aldostérone, se manifestant par une tension artérielle basse, une déshydratation, avec: § Une augmentation du taux de potassium dans le sang, § Une diminution du taux de sodium dans le sang, § Une augmentation de l’acidité dans le sang (acidose métabolique). Chute des cheveux. Erection douloureuse prolongée. Les effets indésirables suivants surviennent avec une fréquence indéterminée: Réaction allergique grave avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau (choc anaphylactique). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et le signaler immédiatement à votre médecin traitant. Dermatose hémorragique bulleuse caractérisée par des vésicules sur la peau (qui démangent et sont remplies) et pouvant entrainer une hémorragie. Une ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors d’un traitement prolongé. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. A conserver à une température ne dépassant pas + trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
En traitement curatif On peut administrer en même temps que la première injection sous-cutanée, un bolus de cinquante à cent unités internationales par kilogramme d’héparine intraveineuse, par voie intraveineuse directe. La dose d'héparine utilisée pour la première injection sous-cutanée est de cinq cents unités internationales par kilogramme par vingt-quatre heures, répartie en deux ou trois injections par jour (toutes les douze heures ou toutes les huit heures). Elle sera ensuite modifiée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance. L’injection sous-cutanée d’un volume supérieur à zéro virgule six millilitre pourrait diminuer la résorption de l’héparine. En traitement préventif En milieu chirurgical, le schéma thérapeutique standard est de cinq mille unités internationales par voie sous-cutanée deux heures avant l’intervention puis cinq mille unités internationales toutes les douze heures pendant au moins dix jours après l’intervention. Dans certaines situations médicales, la posologie est de cinq mille unités internationales toutes les douze heures, pouvant dans certains cas être augmentée à cinq mille unités internationales trois fois par jour. Mode et voie d’administration: Calciparine doit être administré par voie sous-cutanée. Ne pas injecter par voie intramusculaire. Pour ouvrir l’ampoule: Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma un). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas deux et trois). L'injection doit être réalisée dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antéro-latérale et postéro-latérale, tantôt à droite, tantôt à gauche. L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Le pli doit être maintenu durant toute la durée de l'injection. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.