Notice de CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : agent de diagnostic, code ATC : V04CH02

CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable contient la substance active indigotine (carmin d’indigo).

Ce médicament est à usage uniquement diagnostique, chez l’adulte.

C’est un colorant utilisé par le chirurgien et l’anesthésiste pendant une intervention chirurgicale du ventre.

Il colore les urines (en bleu foncé) dans un délai de 5 à 15 minutes suivant l’injection.

Cette coloration permet d’identifier le trajet des uretères (canaux qui permettent l’évacuation de l’urine depuis les reins jusqu’à la vessie) et de vérifier qu’ils n’ont pas été endommagés lors de l’intervention.

Contre-indications

N’utilisez jamais CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable :

• Si vous êtes allergique au carmin d’indigo (substance active).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable :

• si vous souffrez d’hypertension artérielle (pression du sang trop élevée dans les artères),
• si vous souffrez d’insuffisance cardiaque (défaillance des fonctions du cœur) ou d’angine de poitrine (maladie du cœur caractérisée par une forte douleur dans la poitrine qui peut irradier vers les régions avoisinantes),
• si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (battements du cœur trop rapides, trop lent ou irréguliers) ou de troubles de la conduction cardiaque,
• si vous prenez des médicaments qui ralentissent le rythme de votre cœur, qui affectent votre pression artérielle ou la production d'oxyde nitrique (l'oxyde nitrique est une substance chimique naturellement présente dans le corps, qui provoque le relâchement des muscles de la paroi des vaisseaux sanguins),
• si votre pression artérielle est instable

,

• si vous avez des antécédents d’allergie,
• si vous êtes enceinte,
• si vous allaitez.

Vous pouvez observer une coloration des urines après l’administration de ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable contient

Sans objet.

Posologie

et mode d’administration

Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé par injection lente dans une veine.

Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez et contrôlera l’injection de ce médicament. La dose habituellement injectée est de 1 ampoule de 5 mL et peut être renouvelée une fois si nécessaire.

Si on vous a administré plus de CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû:

• votre médecin vérifiera votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque,
• un surdosage pourrait provoquer une crise hypertensive (élévation brutale de la pression artérielle) et une bradycardie (fréquence cardiaque basse).

Un traitement par vasodilatateur périphérique peut être envisagé (pour baisser la pression artérielle).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquemment, les réactions suivantes peuvent survenir :

• augmentation de la pression artérielle,
• ralentissement du pouls,

Très rarement, les réactions suivantes peuvent survenir :

• réaction anaphylactoïde,
• gêne respiratoire,
• trouble de la conduction cardiaque,
• diminution de la pression artérielle,
• éruption, érythème ou décoloration cutanée,
• accélération du pouls.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’ampoule.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture de l’ampoule : ce médicament doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Posologie

Ce produit est à injecter par voie intraveineuse. La posologie initiale recommandée est de 1 ampoule de 5 mL en injection intraveineuse lente.

Une seconde ampoule peut être administrée 20 à 30 minutes après la première injection si nécessaire.

Chez les enfants :

L’efficacité et la sécurité de Carmyne chez les enfants n’a pas été établie.

Chez les insuffisants rénaux :

Carmyne n’est pas recommandé chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min.

Chez les sujets âgés :

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Chez les insuffisants hépatiques :

L’excrétion de Carmyne est essentiellement rénale. Bien qu’il n’existe pas de données chez les patients insuffisants hépatiques, aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

Conservation

Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture de l’ampoule : ce médicament doit être utilisé immédiatement.

La solution doit être utilisée uniquement si l’ampoule n’est pas endommagée.

Toute solution non utilisée doit être jetée.

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Système

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Remboursable

Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable.

Sur ordonnance uniquement

Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste).

Usage hospitalier

Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville.

Générique

Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.