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Notice de CEFEPIME NORIDEM 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Substance active : DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: céphalosporines de quatrième génération - Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il tue les bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelé céphalosporines de quatrième génération. Chez l’adulte et l’enfant de plus de douze ans: les infections pulmonaires (pneumonie); les infections compliquées (sévères) des voies urinaires; les infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale; l’inflammation de la membrane qui entoure la cavité abdominale ( péritonite ) associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (Dpca). Chez l’adulte: les infections aiguës de la vésicule biliaire. Chez les enfants âgés de deux mois à douze ans pesant moins de quarante kilogrammes: les infections compliquées (sévères) des voies urinaires; les infections pulmonaires (pneumonie); l’infection des membranes recouvrant le cerveau (méningite bactérienne). Le céfépime est également utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de plus de deux mois: dans le traitement d’une poussée de fièvre d’origine inconnue chez les patients dont la résistance immunitaire est affaiblie (si l’on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne chez les patients atteints de neutropénie modérée à sévère). Au besoin, un autre antibiotique devra être combiné au traitement; dans le traitement d’un empoisonnement du sang ( bactériémie ).
À savoir avant de le prendre
Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion ne doit pas vous être administré si: vous êtes allergique ( hypersensible ) aux antibiotiques de la classe des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). vous avez déjà présenté une grave réaction allergique ( hypersensibilité ) à un antibiotique de la classe des bêta-lactamines (pénicilline, monobactames ou carbapénèmes) votre sang est très acide ( acidose ) Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion si vous pensez que cela s’applique à vous. Dans ce cas, Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion ne doit pas vous être administré.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion: si vous avez déjà présenté une réaction allergique au céfépime ou à d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines ou à tout autre médicament. Si une réaction allergique apparaît durant le traitement par céfépime, contactez immédiatement votre médecin, car elle pourrait s’avérer grave. Dans ce cas, le médecin interrompra immédiatement le traitement; si vous avez déjà eu de l’ asthme ou avez tendance à faire des allergies; si vous avez des troubles rénaux, le dosage de céfépime pourrait devoir être adapté; si vous présentez une diarrhée sévère persistante durant le traitement; Cela peut être le signe d’une inflammation du gros intestin et nécessite une intervention médicale d’urgence; si vous pensez être atteint d’une nouvelle infection lors de l’utilisation prolongée de Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion. Il peut s’agir d’une infection causée par des micro-organismes qui ne réagissent pas au céfépime et peut nécessiter une interruption du traitement; si des analyses sanguines ou urinaires sont effectuées, il est important que vous informiez votre médecin de votre traitement par Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion. Ce médicament peut fausser les résultats de certaines analyses.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: D’autres antibiotiques, en particulier les aminoglycosides (comme la gentamicine) ou les diurétiques (comme le furosémide); dans ce cas, votre fonction rénale sera surveillée. Certains types d’antibiotiques (antibiotiques bactériostatiques), car ils peuvent interférer avec le céfépime.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation de ce médicament durant la grossesse. Il est donc préférable d’éviter de l’utiliser durant la grossesse. De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel. Le céfépime peut toutefois vous être prescrit si vous allaitez. Vous devriez toutefois surveiller votre enfant afin de détecter l’apparition de tout effet indésirable.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le céfépime n’a aucune influence ou une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir étourdi ou voir votre vue se modifier pendant le traitement. Ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine si vous ne vous sentez pas bien.
Comment le prendre
Administration: Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion est généralement administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière. Il peut être administré sous forme de perfusion (perfusion intraveineuse) ou d’ injection directement dans une veine. Dose habituelle: La dose de Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion qui vous correspond sera déterminée par votre médecin et dépend de: la sévérité et le type d’infection, votre prise d’autres antibiotiques, votre poids et votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins. La durée de traitement habituelle est de sept à dix jours. Adultes et adolescents de plus de quarante kilogrammes (généralement de plus de douze ans) La dose habituelle chez l’adulte est de quatre grammes par jour fractionnée en deux doses (deux grammes toutes les douze heures). Si l’infection est sévère, la dose peut être augmentée jusqu’à six grammes par jour (deux grammes toutes les huit heures). Nourrissons (de plus de deux mois) et enfants de moins de quarante kilogrammes (généralement jusqu’à douze ans) On leur administrera cinquante milligrammes par kilogramme de poids corporel toutes les douze heures. Si l’infection est très sévère, par exemple dans le cas de la méningite, cette dose sera administrée toutes les huit heures. Nouveau-nés (un à deux mois) On leur administrera trente milligrammes par kilogramme de poids corporel toutes les douze heures (ou toutes les huit heures si l’infection est très sévère). Patients présentant des problèmes rénaux Si vous présentez un problème rénal, votre médecin pourrait adapter votre dose. Discutez avec votre médecin si c’est votre cas. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les symptômes auxquels vous devez porter attention Une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant s’avérer grave se développe chez un petit nombre de personnes traitées par Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion. Leurs symptômes sont, entre autres: Grave réaction allergique. Les signes comprennent une éruption cutanée saillante accompagnée de démangeaisons et un gonflement, parfois sur le visage et dans la bouche, ce qui entraîne des difficultés à respirer. Une éruption cutanée, éventuellement accompagnée de cloques qui ressemble à de petites cibles (un point foncé entouré d’une zone plus pâle dont le bord est sombre). Une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et de desquamation. (Ces symptômes peuvent indiquer un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ). Infections fongiques: Dans de rares cas, des médicaments tels que Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion peuvent causer une prolifération de levures ( Candida ) dans le corps susceptible de mener à des infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus probable si vous prenez Cefepime Noridem un gramme, poudre pour solution injectable / pour perfusion sur une longue période. Adressez-vous immédiatement à un médecin ou à un infirmier ou infirmière si ces symptômes apparaissent. Effets indésirables très fréquents susceptibles d’être observés lors de tests sanguins: Ils peuvent affecter plus de un personne sur dix: test de Coombs positif. Effets indésirables fréquents Ils peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix: douleur au point d’injection, gonflement et rougeur le long de la veine; diarrhée; éruption cutanée. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes. Effets indésirables fréquents susceptibles d’être observés lors de tests sanguins: augmentation des substances ( enzymes ) produites par le foie; augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie); modification du nombre de vos globules blancs ( éosinophilie ); faible taux de globules rouges ( anémie ). Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent affecter jusqu'à un personne sur cent: inflammation du colon (gros intestin), causant des diarrhées, généralement accompagnées de sang et de mucus, douleurs d’estomac; infections fongiques buccales, infections vaginales; température élevée (fièvre); rougeur sur la peau, urticaire, démangeaisons (prurit); nausées, vomissements; maux de tête. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes. Effets indésirables peu fréquents susceptibles d’être observés lors de tests sanguins: faible taux de certaines cellules sanguines ( leucopénie, neutropénie, thrombopénie ); augmentation des taux d’azote uréique et de créatinine sérique dans le sang. Effets indésirables rares Ils peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille: réactions allergiques; infections fongiques ( candidose ); convulsions, sensations vertigineuses, perturbation du goût, sensations de picotements ou insensibilité de la peau; essoufflement; douleurs abdominales, constipation; frissons. Autres effets indésirables de fréquence indéterminée (et rapports de cas isolés) graves réactions allergiques; coma, conscience réduite ou difficulté à réfléchir, confusion et hallucinations; faux positifs lors de tests visant à déterminer la présence de glucose dans les urines; problèmes digestifs; problèmes rénaux; saignements. Effets indésirables susceptibles d’être observés lors de tests sanguins: modification du nombre de vos cellules sanguines ( agranulocytose ); destruction trop rapide de vos globules rouges ( anémie hémolytique ). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A Conserver dans l’emballaged’origine, à l’abri de la lumière. Durée de conservation de la solution préparée Une fois la poudre Cefepime Noridem reconstituée en solution, elle doit vous être administrée immédiatement. Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement. Dans le cas contraire, la solution ne doit pas être conservée plus de vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. N’utilisez pas Cefepime Noridem si vous remarquez que la solution est trouble ou décolorée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
chez les patients présentant une altération de la fonction rénale: Adultes et adolescents de plus de quarante kilogrammes: La dose initiale recommandée pour les patients présentant une altération de la fonction rénale est la même que celle des patients ayant une fonction rénale normale. Le tableau suivant indique la dose d’entretien: Clairance de la créatinine [ml/min] Dose d’entretien recommandée: doses uniques et intervalle entre les administrations - Infections sévères: bactériémie, pneumonie, infections des voies urinaires, infections aigües des voies biliaires Infections très sévères: infections intra-abdominales compliquées, traitement, empirique des patients atteints de neutropénie fébrile > cinquante (dose habituelle, aucune adaptation requise) deux grammes toutes les douze heures deux grammes toutes les huit heures trente– cinquante deux grammes toutes les vingt-quatre heures deux grammes toutes les douze heures onze-vingt-neuf un gramme toutes les vingt-quatre heures deux grammes toutes les vingt-quatre heures ≤ dix zéro virgule cinq gramme toutes les vingt-quatre heures un gramme toutes les vingt-quatre heures Patients sous dialyse: Une dose initiale de un gramme de céfépime au premier jour de traitement, puis cinq cents milligrammes par jour, sauf en cas de neutropénie fébrile, auquel cas la dose recommandée est de un gramme par jour. Les jours de dialyse, le céfépime doit être administré après la fin de la dialyse. Si possible, le céfépime doit être administré chaque jour à la même heure. Chez les patients sous Dpca, la dose recommandée est la suivante: un gramme toutes les quarante-huit heures en cas d’infection sévère ou deux grammes toutes les quarante-huit heures en cas d’infection très sévère.
Enfants et adolescents
Enfants présentant une altération de la fonction rénale: Une dose initiale de trente milligrammes par kilogramme chez les nourrissons âgés de un à deux mois ou de cinquante milligrammes par kilogramme chez les patients âgés de deux mois à douze ans est recommandée. Le tableau suivant indique la dose d’entretien: Doses uniques (mg/kg de poids corporel) et intervalles posologiques Clairance de la créatinine [ml/min] Infections sévères: pneumonies, infections compliquées des voies urinaires Infections très sévères: bactériémie, méningite bactérienne, traitement empirique des patients atteints de neutropénie fébrile Nourrissons âgés de un à deux mois deux mois – douze ans Nourrissons âgés de un à deux mois deux mois – douze ans > cinquante (dose habituelle, aucune adaptation requise) trente milligrammes par kilogramme / douze heures cinquante mg/kg / douze heures trente mg/kg / huit heures cinquante mg/kg / huit heures trente-cinquante trente milligrammes par kilogramme / vingt-quatre heures cinquante mg/kg / vingt-quatre heures trente mg/kg / douze heures cinquante mg/kg / douze heures onze-vingt-neuf quinze milligrammes par kilogramme / vingt-quatre heures vingt-cinq mg/kg / vingt-quatre heures trente mg/kg / vingt-quatre heures cinquante mg/kg / vingt-quatre heures ≤ dix sept virgule cinq milligrammes par kilogramme / vingt-quatre heures douze,cinq milligrammes par kilogramme / vingt-quatre heures quinze mg/kg / vingt-quatre heures vingt-cinq mg/kg / vingt-quatre heures Conseil d’éducation sanitaire: QUE Savoir SUR LES Antibiotiques? Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance: il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas: la dose à prendre, les moments de prise, et la durée de traitement. En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament: un. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit. deux. Respectez strictement votre ordonnance. trois. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable. quatre. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie. cinq. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.