Notice de CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
poudre et solvant pour solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération -. Ceftriaxone Biogaran est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. Ceftriaxone Biogaran est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection. Ceftriaxone Biogaran est utilisé pour traiter les infections: du cerveau (méningite); des poumons; de l’oreille moyenne; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite); urinaires et des reins; des os et des articulations; de la peau et des tissus mous; du sang; du cœur. Il peut être donné pour: traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis); traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de quinze jours; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire): Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles, une douleur thoracique et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement; Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Ceftriaxone Biogaran en injection dans un muscle; si vous présentez une anomalie de la conduction cardiaque, entraînant une diminution de la pression artérielle et un ralentissement du rythme cardiaque (bloc cardiaque complet); si vous présentez un volume sanguin réduit (hypovolémie). Ceftriaxone Biogaran ne doit pas être utilisé chez les bébés dans les cas suivants: Prématuré; Nouveau-né (jusqu’à vingt-huit jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ceftriaxone Biogaran: si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d’utiliser des produits qui contiennent du calcium; si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique. Si vous avez déjà eu des problèmes d’intestin, en particulier une colite (inflammation de l’intestin); si vous avez des problèmes de foie ou de rein (voir rubrique quatre); si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins; si vous avez d’autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement); si vous suivez un régime pauvre en sodium; si vous souffrez d’une perte de la fonction musculaire et d’une faiblesse musculaire (myasthénie); si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie); si vous souffrez d’un quelconque problème cardiaque, en particulier s’il touche le rythme cardiaque; si vous avez des problèmes respiratoires; si vous présentez une porphyrie (maladie héréditaire rare qui touche la peau et le système nerveux); si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants: éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle, fièvre élevée, symptômes pseudo-grippaux, augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans les tests sanguins et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Si vous devez faire un test sanguin ou urinaire Si vous utilisez Ceftriaxone Biogaran pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement. Ceftriaxone Biogaran peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez faire des tests: Informez la personne qui prélève l’échantillon que vous avez pris Ceftriaxone Biogaran. Si vous êtes diabétique ou que vous avez besoin d’une surveillance de votre glycémie, vous ne devez pas utiliser certains appareils de mesure qui pourraient évaluer votre glycémie de manière incorrecte pendant que vous recevez de la ceftriaxone. Si vous utilisez ce type d’appareils, vérifiez les instructions d’utilisation et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Des méthodes alternatives de mesure peuvent être utilisées si nécessaire.
Enfants et adolescents
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant l’administration de Ceftriaxone Biogaran chez votre enfant si: il/elle a récemment pris ou si il/elle doit prendre un produit contenant du calcium à injecter dans la veine.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, si vous prenez l’un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien car ils peuvent interagir avec la ceftriaxone: un type d’antibiotique appelé aminoside; un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l’œil). Un grand nombre de médicaments peuvent interagir avec la lidocaïne, entraînant une modification de leurs effets. Ces médicaments incluent: des médicaments utilisés pour traiter les infections (clarithromycine, érythromycine); des médicaments utilisés dans le traitement des ulcères de l’estomac (par exemple, cimétidine); de puissants médicaments antidouleurs comme la codéine et la péthidine (narcotiques ou médicaments opiacés); des médicaments utilisés pour traiter l’irrégularité des battements cardiaques (par exemple, mexilétine, tocaïnide). Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Ceftriaxone Biogaran et les risques pour votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ceftriaxone Biogaran peut provoquer des étourdissements. Si vous avez la tête qui tourne ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin. Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) contient du sodium Ce médicament contient quatre-vingt-trois milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ceftriaxone Biogaran est habituellement administré par un médecin ou une infirmier ou infirmière. Il sera administré en injection directement dans un muscle. Ceftriaxone Biogaran est préparé par le médecin, le pharmacien ou l’infirmier ou infirmière et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections. Dose habituelle Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Ceftriaxone Biogaran. La dose dépend de la sévérité et du type d’infection, de la prise d’autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Ceftriaxone Biogaran dépend du type d’infection que vous avez. Adultes, patients âgés et enfants âgés de douze ans et plus, pesant cinquante kilogrammes (kg) ou plus: un à deux grammes en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu’à quatre grammes en une fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à deux grammes, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées. Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de quinze jours à douze ans pesant moins de cinquante kilogrammes: cinquante à quatre-vingts milligrammes de Ceftriaxone Biogaran par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu’à cent milligrammes par kilogramme de poids corporel, jusqu'à quatre grammes en une fois par jour au maximum. Si votre dose quotidienne est supérieure à deux grammes, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées. Les enfants pesant cinquante kilogrammes ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l’adulte. Nouveau-nés (zéro à quatorze jours): vingt à cinquante milligrammes de Ceftriaxone Biogaran par kilogramme de poids corporel de l’enfant, en une fois par jour, selon la sévérité et le type d’infection. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser cinquante milligrammes par kg de poids corporel de l’enfant. Personnes ayant des problèmes de foie et de rein Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle. Votre médecin décidera de la dose de Ceftriaxone Biogaran dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein. Si vous avez utilisé plus de Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) que vous n’auriez dû Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Si vous oubliez d’utiliser Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible. Cependant, si l’heure de l’injection suivante est très proche, ne pas faire faire l’injection oubliée. Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire) N'arrêtez pas d’utiliser Ceftriaxone Biogaran sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament: Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l’agitation et des convulsions. Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure: un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler; un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles. Douleur thoracique dans un contexte de réaction allergique, qui peut être un symptôme d’infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis). Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Si vous avez une réaction cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure: une éruption sévère qui se développe rapidement, avec des cloques ou la peau qui pèle et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET); une association des symptômes suivants: éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d’autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie); réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruption cutanée qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ceftriaxone pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme. Autres effets indésirables possibles: Fréquent (peut toucher jusqu'à un personne sur dix) Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes); Selles molles ou diarrhée; Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie; Éruption cutanée. Peu fréquent (peut toucher jusqu'à un personne sur cent) Infection due à un champignon (par exemple, muguet ou infections fongiques génitales); Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie); Diminution du nombre de globules rouges (anémie); Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations; Mal de tête; Étourdissements; Envie de vomir/se sentir mal ou vomissements; Prurit (démangeaisons); Douleur ou sensation de brûlure où Ceftriaxone Biogaran a été administré; ampoules, ecchymoses, rougeur intense ou éruption cutanée, sensation de brûlure, douleurs, irritation, démangeaisons, durcissement de la peau ou gonflement au site d’injection; Température élevée (fièvre); Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine). Rare (peut toucher jusqu'à un personne sur mille) Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d’estomac et de la fièvre; Difficulté à respirer (bronchospasme); Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement; Sang ou sucre dans les urines; Œdèmes (accumulation de liquides); Frissons; Infection au site d’injection. Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit; Forme d’anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique); Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose); Convulsions; Vertiges (tête qui tourne); Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l’estomac s’étendant dans le dos; Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite); Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue; Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie, pouvant entraîner des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine anormalement foncée et selles de couleur argile; Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire); Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer des douleurs en urinant ou lorsque la quantité d’urines est faible; Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang); Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose); Ceftriaxone Biogaran peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang – consultez votre médecin. D’autres effets secondaires peuvent survenir après l’injection non intentionnelle de lidocaïne dans un vaisseau sanguin, lors de l’administration dans un muscle avec Ceftriaxone Biogaran intramusculaire. Ces effets secondaires peuvent inclure: Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Modifications du rythme et de la vitesse du cœur; faible pression artérielle; faible rythme cardiaque (moins de soixante battements/minute); arrêt de la circulation sanguine normale dû à un arrêt cardiaque et une diminution du flux sanguin; perte d’équilibre, fourmillements autour de la bouche, engourdissement de la langue, difficultés à supporter les bruits du quotidien (hyperacousie), bourdonnements d’oreilles (acouphènes), vertiges ou étourdissements, confusion, nervosité, contractions musculaires rythmiques involontaires, crises convulsives ou épilepsie, profond état d’inconscience (coma); vision trouble, vision double ou perte temporaire de vision; se sentir mal (nausées ou vomissements); difficultés à respirer; diminution du rythme respiratoire ou arrêt respiratoire; somnolence ou fatigue anormale durant la journée ou évanouissement.Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant reconstitution: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après reconstitution: A conserver six heures au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Une utilisation immédiate est recommandée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d’infection, ainsi que de l’âge et de la fonction hépatique et rénale du patient. Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-après. Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées. Adultes et enfants de plus de douze ans (≥ cinquante kilogrammes) Dose de ceftriaxone* Fréquence d’administration** Indications un‑deux grammes Une fois par jour Pneumonie communautaire Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) deux grammes Une fois par jour Pneumonie nosocomiale Infections compliquées de la peau et des tissus mous. Infections des os et des articulations deux-quatre grammes Une fois par jour Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée Endocardite bactérienne Méningite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées. **Une administration deux fois par jour (toutes les douze heures) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à deux grammes par jour sont administrées. Indications pour l’adulte et l’enfant de plus de douze ans (≥ cinquante kilogrammes) nécessitant des schémas posologiques spécifiques: Otite moyenne aiguë Il est possible d’administrer une seule dose de un à deux grammes de Ceftriaxone Biogaran par voie intramusculaire. Des données limitées semblent indiquer que Ceftriaxone Biogaran peut être efficace lorsqu’il est administré à la dose de un à deux grammes par jour pendant trois jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur. Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de deux grammes. Gonorrhée Dose unique de cinq cents milligrammes par voie intramusculaire. Syphilis Les doses généralement recommandées sont de cinq cents milligrammes à un gramme une fois par jour, portées à deux grammes une fois par jour en cas de neurosyphilis, pendant dix à quatorze jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales. Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) deux grammes une fois par jour pendant quatorze à vingt et un jours. Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales. Population pédiatrique Nouveau-nés, nourrissons et enfants de quinze jours à douze ans (< cinquante kilogrammes) Pour les enfants pesant cinquante kilogrammes ou plus, la dose habituellement recommandée chez l’adulte doit être utilisée. La dose unique maximale de lidocaïne chez l’enfant ne doit pas excéder cinq milligrammes par kilogramme de poids corporel. Pour les enfants obèses, la dose maximale doit être calculée sur la base d’un poids corporel idéal par rapport au sexe et à l’âge. Dose de ceftriaxone* Fréquence d’administration** Indications cinquante‑quatre-vingts milligrammes par kilogramme Une fois par jour Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale cinquante‑cent milligrammes par kilogramme (Max quatre grammes) Une fois par jour Infections compliquées de la peau et des tissus mous Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée quatre-vingts‑cent milligrammes par kilogramme (maximum quatre grammes) Une fois par jour Méningite bactérienne cent milligrammes par kilogramme (maximum quatre grammes) Une fois par jour Endocardite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées. **Une administration deux fois par jour (toutes les douze heures) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à deux grammes par jour sont administrées. Indications pour les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de quinze jours à douze ans (< cinquante kilogrammes) nécessitant des schémas posologiques spécifiques: Otite moyenne aiguë Pour le traitement initial de l’otite moyenne aiguë, il est possible d’administrer une seule dose de cinquante milligrammes par kilogramme de Ceftriaxone Biogaran par voie intramusculaire. Des données limitées semblent indiquer que Ceftriaxone Biogaran peut être efficace lorsqu’il est administré à la dose de cinquante milligrammes par kilogramme par jour pendant trois jours par voie intramusculaire dans les cas où l’enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur. Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de cinquante à quatre-vingts milligrammes par kilogramme. Syphilis Les doses généralement recommandées sont de soixante-quinze à cent milligrammes par kilogramme (maximum quatre grammes) en une fois par jour pendant dix à quatorze jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales. Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) cinquante à quatre-vingts milligrammes par kilogramme une fois par jour pendant quatorze à vingt et un jours. Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales. Nouveau-nés de zéro à quatorze jours Ceftriaxone Biogaran est contre-indiqué chez le nouveau-né prématuré jusqu’à un âge post-menstruel de quarante et un semaines (âge gestationnel + âge chronologique). Dose de ceftriaxone* Fréquence d’administration Indications vingt‑cinquante milligrammes par kilogramme Une fois par jour Infections intra-abdominales Infections compliquées de la peau et des tissus mous Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée cinquante milligrammes par kilogramme Une fois par jour Méningite bactérienne Endocardite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées. La dose maximale journalière de cinquante milligrammes par kilogramme ne doit pas être dépassée. Indications pour les nouveau-nés de zéro à quatorze jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques: Otite moyenne aiguë Pour le traitement initial de l’otite moyenne aiguë, il est possible d’administrer une seule dose de cinquante milligrammes par kilogramme de Ceftriaxone Biogaran par voie intramusculaire. Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de vingt à cinquante milligrammes par kilogramme. Syphilis La dose généralement recommandée est de cinquante milligrammes par kilogramme une fois par jour pendant dix à quatorze jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales. Durée du traitement La durée du traitement dépend de l’évolution de la pathologie. Comme pour tout traitement antibiotique, l’administration de ceftriaxone doit être poursuivie quarante-huit à soixante-douze heures après la disparition de la fièvre chez le patient ou après l’obtention de l’éradication bactérienne. Patients âgés Il n’est pas nécessaire de modifier les doses recommandées chez le patient âgé, à condition que les fonctions rénales et hépatiques soient satisfaisantes. Patients insuffisants hépatiques Les données disponibles n’indiquent pas la nécessité d’adapter la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée. Aucune donnée issue d’études n’est disponible chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère. Patients insuffisants rénaux Il n’est pas nécessaire de réduire la dose de ceftriaxone en cas d’insuffisance rénale, à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée. En cas d’insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < dix millilitres par minute), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser deux grammes par jour. Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse. La ceftriaxone n’est pas éliminée par dialyse péritonéale ni par hémodialyse. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est recommandée. Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale sévères Chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique sévères, une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est conseillée. Instructions d’utilisation L’utilisation de solutions reconstituées extemporanément est recommandée. Pour les conditions de conservation de la solution reconstituée, voir la rubrique « Comment conserver Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire)? ». Ceftriaxone Biogaran ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec un médicament autre que la solution de chlorhydrate de lidocaïne à un pour cent (pour une injection intramusculaire uniquement). Pour l’injection par voie intramusculaire: un gramme de Ceftriaxone Biogaran est dissout dans trois virgule cinq millilitres de solution chlorhydrate de lidocaïne à un pour cent. Par la suite, cette solution est administrée par voie intramusculaire profonde. Les doses supérieures à un gramme doivent être divisées et injectées sur plusieurs sites. Le volume de déplacement de un gramme de Ceftriaxone Biogaran est de zéro virgule sept un millilitre dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne à un pour cent. Lorsque trois virgule cinq millilitres de solution de chlorhydrate de lidocaïne à un pour cent sont ajoutés, la concentration finale en ceftriaxone de la solution reconstituée est de deux cent trente-sept virgule cinq trois milligrammes par millilitre. Les solutions de lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse. La couleur de la solution reconstituée peut varier du jaune pâle au jaune ambré dans les conditions de conservation précisées à la rubrique cinq « Comment conserver Ceftriaxone Biogaran un gramme/trois virgule cinq millilitres, poudre et solvant pour solution injectable (intramusculaire)? ». A usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.