Notice de CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique -GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.

Ce médicament est un corticoïde.

II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

À savoir avant de le prendre

N’utilisez jamais

CELESTENE

0,05 pour cent

, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

• la plupart des infections,
• certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),
• certains troubles mentaux non traités,
• vaccination par des vaccins vivants,
• allergie à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir Autres médicaments et CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes’).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Mises en garde spéciales

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

AVANT LE TRAITEMENT

Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcère digestif, de maladies du colon, d’intervention chirurgicale récente au niveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection (notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique, d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire) ou si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale).

Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicale, subtropicale ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.

PENDANT LE TRAITEMENT

Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitement mais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminution des doses.

Sous traitement et au cours de l’année suivant l’arrêt du traitement, prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d’intervention chirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).

Précautions d’emploi

Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et

CELESTENE 0,05 pour cent

, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injection intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTENE et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

CELESTENE 0,05 pour cent

, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

L’allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient 310 mg de propylène glycol par ml (E1520)

Si votre enfant a moins de 5 ans,

demandez

à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il

reçoit

d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf

avis contraire

de votre médecin. Votre médecin

pourra procéder à

des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous souffrez d’une maladie du foie ou d

u

rein, ne prenez ce médicament

que

sur

avis

de votre médecin. Votre médecin

pourra procéder à

des

examens complémentaires

pendant que vous prenez ce médicament.

CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol

(23 mg)

de sodium par ml, c’est-à-dire

qu’il est

essentiellement «

sans sodium

».

CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient de l’arôme d’orange avec de l’éthanol

La

faible

quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’

est pas susceptible d’entraîner d’

effet notable.

CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient du glycérol

Ce médicament contient du glycérol qui peut causer des maux de tête, des maux d’estomac et de la diarrhée.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE AUX NOURRISSONS ET AUX ENFANTS.

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction du poids et de la maladie traitée.

Elle est strictement individuelle.

II est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pas le modifier, ni l’arrêter brutalement sans l’avis de votre médecin.

Mode et voie d’administration

VOIE ORALE.

La pipette compte-gouttes ne doit pas être utilisée pour administrer ce médicament. Les gouttes doivent être versées avec la pipette compte-gouttes dans un verre d’eau avant administration.

La prise du médicament se fait de préférence à la fin du repas.

Respectez la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Elle est déterminée par votre médecin.

En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitement mais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminution des doses.

Si vous avez utilisé plus de

CELESTENE 0,05 pour cent

, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé

CELESTENE 0,05 POUR CENT

, solution buvable en gouttes en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite.

Si vous oubliez d’utiliser

CELESTENE 0,05 pour cent

, solution buvable en gouttes :

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement normalement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsque l’on suit les recommandations et notamment le régime (voir Avertissements et précautions).

II peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants.

Les plus fréquemment rencontrés sont :

• gonflement et rougeur du visage, prise de poids
• apparition de bleus
• élévation de la tension artérielle
• excitation et troubles du sommeil
• fragilité osseuse
• modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.

D’autres effets beaucoup plus rares, ont été observés :

• risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale
• trouble de la croissance chez l’enfant
• troubles des règles
• faiblesse des muscles
• hoquet, ulcères et autres troubles digestifs
• troubles de la peau incluant

angio-œdème

• certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et de cataracte (opacification du cristallin).

D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquence indéterminée) :

• vision floue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 mois maximum.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.