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Notice de CELLTOP 50 mg, capsule molle
capsule molle
Substance active : ÉTOPOSIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Agents cytostatiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivé de la podophyllotoxine -. Ce médicament s’appelle Celltop. Chaque capsule contient cinquante milligrammes d’étoposide comme principe actif. L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer. Celltop est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte: cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancer de l’ovaire Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit Celltop en capsules.
Contre-indications
Ne prenez jamais Celltop cinquante milligrammes, capsule molle: Si vous êtes allergique à l’étoposide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Si vous développez ou si vous suspectez l’un des effets ci-avant, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre Celltop cinquante milligrammes, capsule molle: Si vous avez une quelconque infection. Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie. Si vous avez un taux faible d’une protéine dans le sang, appelée albumine. Si vous avez des problèmes de reins ou de foie. Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l’absence de traitement. Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament. Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s’assurer que cela n’arrive pas. Si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Celltop cinquante milligrammes, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. C’est particulièrement important: Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l’activité du système immunitaire). Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer). Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique. Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins). Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant. Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l’aspirine. Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer). Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d’action similaire à Celltop.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Celltop ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a expressément indiqué. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Celltop. Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par exemple méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins six mois après l’arrêt du traitement par Celltop. Il est recommandé aux hommes traités par Celltop de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement et jusqu’à six mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement. Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d’avoir un enfant après leur traitement par Celltop doivent en discuter avec leur médecin ou leur infirmier.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, si vous vous sentez fatigué, nauséeux, avez des étourdissements ou la tête qui tourne, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans en avoir discuté avec votre médecin. Celltop cinquante milligrammes, capsule molle contient du sorbitol, du parahydroxybenzoate d’éthyle et du parahydroxybenzoate de propyle. Celltop contient douze virgule deux milligrammes de sorbitol par capsule molle. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Celltop contient du parahydroxybenzoate d’éthyle et du parahydroxybenzoate de propyle. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois à retardement).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle est de cent à deux cents milligrammes/m deux de surface corporelle, tous les jours pendant cinq jours consécutifs ou deux cents milligrammes/m deux de surface corporelle aux jours un, trois et cinq. La dose quotidienne peut parfois être divisée en deux prises, le matin et le soir. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins vingt et un jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement. Une autre posologie possible est de prendre cinquante milligrammes/m deux de surface corporelle tous les jours pendant deux à trois semaines. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins sept jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement. Le médecin peut parfois prescrire une dose différente, en particulier si vous avez des problèmes de rein.
Mode d’administration
Les capsules doivent être prises avec un verre d’eau à jeun.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Celltop cinquante milligrammes, capsule molle que vous n’auriez dû Si vous prenez trop de capsules, rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche ou informez-en votre médecin immédiatement. Prenez avec vous le contenant vide et toute capsule restante.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Celltop cinquante milligrammes, capsule molle Si vous manquez ou oubliez de prendre une dose de ce médicament, NE Vous Inquiétez PAS; vous prendrez la dose suivante à l’heure normale. NE prenez PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Celltop cinquante milligrammes, capsule molle Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants: gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d’une réaction allergique sévère. Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque Celltop est pris avec d’autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses. Les autres effets secondaires observés avec Celltop sont: Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus d’une personne sur dix) affections du sang (c’est pourquoi vous effectuerez des analyses de sang entre les cycles de traitement) perte d’appétit chute de cheveux temporaire changement de couleur de la peau (pigmentation) nausées et vomissements constipation douleurs abdominales sensation de faiblesse (asthénie) mauvais état général (malaise) lésion du foie (hépatotoxicité) Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur dix à une personne sur cent) Leucémie aiguë diarrhée rythme cardiaque irrégulier (arythmies) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde) tension artérielle élevée irritation des lèvres, ulcérations de la bouche ou la gorge Étourdissements problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur cent à une personne sur mille) fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur mille à une personne sur dix mille) reflux acide cécité transitoire rougeurs difficultés à déglutir altération du goût réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) réactions allergiques sévères convulsions (crise) fièvre somnolence ou fatigue problèmes respiratoires une éruption cutanée, semblable à un coup de soleil, peut apparaître sur la peau qui a été préalablement exposée à une radiothérapie, et peut être grave (réactivation d’une radiodermite) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) syndrome de lyse tumorale (complications liées au passage dans le sang de substances libérées par les cellules cancéreuses traitées) saignement Infection (y compris des infections que l’on observe chez des patients dont le système immunitaire est affaibli, par exemple une infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii) difficultés à respirer gonflement du visage et de la langue élévations des enzymes hépatiques Infertilité élévation de la bilirubine Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas ouvrir la plaquette s’il y a des signes de fuite d’une capsule. Comme avec tous les autres médicaments anticancéreux, il convient d’être prudent lors de la manipulation des capsules de Celltop. Vous devez porter des gants pour éviter de toucher les capsules et vous laver les mains à l’eau et au savon après chaque manipulation du médicament. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.