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Notice de CHLORAPREP, tampon cutané imprégné en applicateur
tampon imprégné(e)
Substances actives : GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE, ALCOOL ISOPROPYLIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiseptiques et désinfectants -. ChloraPrep est une solution cutanée de gluconate de chlorhexidine et d'alcool isopropylique présentée sous forme de bâtonnet en plastique avec, à une extrémité, un tampon en mousse imprégné d'une solution antiseptique à action rapide. Le produit est utilisé pour désinfecter la peau et aider à prévenir les infections avant les interventions médicales invasives.
Contre-indications
N’utilisez jamais ChloraPrep: si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, en particulier si vous avez des antécédents de réaction allergique avec des produits contenant de la chlorhexidine (voir la rubrique six). dans le conduit auditif, car la solution peut endommager votre audition.
Avertissements et précautions
ChloraPrep, est uniquement destiné à une utilisation externe. ChloraPrep ne doit pas être utilisé: près des yeux ou de zones délicates (muqueuses), car ceci pourrait provoquer une irritation. En cas de contact avec les yeux ou les zones délicates, nettoyez immédiatement et abondamment avec de l’eau, sur les plaies cutanées ouvertes, en contact direct avec des tissus du système nerveux (comme les tissus du cerveau et la moelle épinière). ChloraPrep peut provoquer des réactions allergiques graves dans de rares cas, conduisant à une baisse de la pression artérielle et même à la perte de conscience. Les premiers symptômes d'une réaction allergique grave peuvent être une éruption cutanée ou de l’asthme. Si vous constatez ces symptômes, cessez d'utiliser ChloraPrep et contactez votre médecin dès que possible (voir la rubrique quatre). ChloraPrep doit uniquement être appliqué sur la peau et avec précaution. Si la solution est appliquée de manière trop vigoureuse sur une peau très fragile ou sensible, ou en cas d’utilisation répétée, cela peut occasionner une éruption cutanée, une inflammation, des démangeaisons, une sécheresse de la peau et une douleur. Dès les premiers signes d’une de ces réactions, cessez d’appliquer ChloraPrep. Évitez tout contact prolongé avec la peau. Les matériaux imbibés comme les draps ou les blouses doivent être retirés avant utilisation. Ne laissez pas la solution stagner. La solution est inflammable. Ne pas utiliser de sources d’inflammation tels que les cigarettes ou à proximité d'une flamme nue ou d'une forte source de chaleur avant que la peau ne soit complètement sèche.
Enfants et adolescents
Enfants Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés. ChloraPrep peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et ChloraPrep Informez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous avez récemment été vacciné ou subi une injection pour un test cutané (test épicutané utilisé pour tester les allergies).
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'existe aucune étude sur l'utilisation de ChloraPrep chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L'exposition systémique au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet durant la grossesse n'est attendu. ChloraPrep peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement L'exposition systémique de la femme allaitante au gluconate de chlorhexidine étant négligeable, aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né ou le nourrisson. ChloraPrep peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les effets du gluconate de chlorhexidine sur la reproduction humaine n'ont pas été étudiés.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines ChloraPrep n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Comment le prendre
La solution antiseptique est conservée à l'intérieur de la poche en aluminium. Votre médecin ou votre infirmière choisira la taille du tampon de ChloraPrep en fonction du site de l'intervention et de la zone à couvrir. Votre médecin ou votre infirmière frottera doucement le tampon en mousse sur votre peau, couvrant la zone de peau qui doit être préparée. Plus d'une poche peut être utilisée, en fonction de votre intervention médicale. D'autres applicateurs ChloraPrep peuvent être plus appropriés en fonction de la procédure médicale pratiquée. ChloraPrep est employé uniquement sur la peau et chaque tampon n'est utilisé qu'une seule fois. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez une des réactions suivantes cessez d'utiliser ChloraPrep: gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; une éruption cutanée accompagnée de rougeurs et de démangeaisons; une respiration sifflante ou une difficulté à respirer; une sensation de faiblesse et d’étourdissement; un étrange goût métallique dans la bouche; un évanouissement. Il peut s’agir d’une réaction allergique. Si une éruption cutanée survient ou si votre peau vous démange, devient douloureuse, rouge, boursouflée, sèche ou enflammée à l’endroit où vous avez appliqué le produit pour désinfecter la peau, cessez d'utiliser ChloraPrep, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. De très rares cas (moins de un personne sur dix mille) de réactions allergique ou d'irritation de la peau provoquée par les composants de ChloraPrep (gluconate de chlorhexidine et alcool isopropylique) ont été rapportés. D'autres effets secondaires possibles, pour lesquels la fréquence n'est pas connue, sont: une irritation oculaire, une douleur, une vision altérée, des brûlures chimiques, des blessures oculaires, des brûlures cutanées chez les nouveaux nés et les enfants. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Inflammable. Ne pas utiliser de procédures d'électrocautère ou des sources d'inflammation avant que la peau ne soit complètement sèche. Ne pas utiliser en fumant ou à proximité d'une flamme nue ou d'une forte source de chaleur. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. À conserver dans l'emballage d'origine; ChloraPrep est stérile si l'emballage individuel est intact. Éviter d’exposer le récipient et son contenu à des flammes nues lors de son utilisation, stockage et élimination. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.