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Notice de CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
comprimé
Substance active : ACÉTATE DE CHLORMADINONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - (G; Système génito-urinaire et hormones sexuelles). Progestatifs Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants: irrégularités du cycle, troubles précédant les règles et règles douloureuses, douleurs des seins, cycle artificiel en association avec un estrogène, endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus), hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des fibromes.
Contre-indications
Ne prenez jamais Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique à l’acétate de chlormadinone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez des accidents thrombo-emboliques en cours, si vous avez des maladies graves du foie, si vous avez des saignements génitaux non diagnostiqués, si vous avez un méningiome ou si on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche du tissu située entre le cerveau et le crâne). Une imagerie du cerveau par IRM est à réaliser à la fin de la première année de traitement si celui-ci est renouvelé. Contactez votre médecin en cas de doute. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé. Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Contactez votre médecin: si vous souffrez d’anxiété ou de dépression ou si vous présentez des troubles de l’humeur, y compris sous la forme de dépression ou d’anxiété, ou que ceux-ci s’aggravent pendant votre traitement par chlormadinone, en cas d'apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, d'une thrombo-embolie, il convient d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin. Informez votre médecin: si vous avez des antécédents de caillots sanguins dans un vaisseau de vos jambes, de vos poumons ou d’autres organes ou si vous présentez d’autres facteurs de risque (par exemple, hypertension, poids élevé/obésité et tabagisme) car, le cas échéant, l’utilisation de chlormadinone doit être examinée avec prudence. Des cas de caillots sanguins (évènements thromboemboliques) ont été rapportés lors de l’utilisation de chlormadinone (CMA). L'utilisation d’acétate de chlormadinone a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome). Le risque augmente en particulier lorsque vous l'utilisez pendant une durée prolongée (plusieurs mois ou années) (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Une imagerie du cerveau par IRM est à réaliser à la fin de la première année de traitement si celui-ci est renouvelé. Si le traitement est poursuivi pendant plusieurs années, une nouvelle imagerie du cerveau par IRM devra être réalisée au plus tard cinq ans après la première IRM, puis tous les deux ans si l'IRM à cinq ans est normale, et ce, tant que le traitement est maintenu. Si vous remarquez des symptômes tels que des modifications de la vision (par exemple, vision double ou floue), une perte d’audition ou des bourdonnements d'oreille, une perte d’odorat, des maux de tête qui s’aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des crises convulsives, une faiblesse dans les bras ou les jambes, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin arrêtera votre traitement par Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé (voir la rubrique « Ne prenez jamais Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé ») et un avis neurochirurgical sera requis. L'intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement, en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patiente et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire. Troubles psychiatriques Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Chlormadinone Sandoz ont fait été de dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Précautions d'emploi Un examen médical complet avant et régulièrement en cours de traitement est conseillé. Si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors des règles, il faut demander un avis à votre médecin. Prévenir votre médecin en cas d'antécédents d'infarctus du myocarde, de maladie des seins ou de l'utérus, d'accident vasculaire cérébral, de diabète ou d'hypertension artérielle sévère. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse ou l'allaitement. Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement. Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé contient du lactose et du saccharose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Réservé A L'Adulte. Troubles gynécologiques (irrégularité du cycle, troubles précédant les règles et douleurs des règles, douleurs des seins): dix milligrammes par jour en un ou deux prises du seize ème au vingt-cinq ème jour du cycle inclus. Dans cette indication, la spécialité à cinq milligrammes ou à dix milligrammes est la plus adaptée. Cycle artificiel en association avec un estrogène: dix milligrammes par jour pendant les douze à quatorze derniers jours du traitement par estrogène. Dans cette indication, la spécialité à cinq milligrammes ou à dix milligrammes est la plus adaptée. Hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des fibromes: quatre à dix milligrammes par jour pendant dix jours du seize ème au vingt-cinq ème jour. Endométriose (traitement continu): dix milligrammes par jour. Dans cette indication, la spécialité à cinq milligrammes ou à dix milligrammes est la plus adaptée. Toutefois, la durée du traitement peut être modifiée par votre médecin. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale. Utilisation chez les enfants Sans objet.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû Le surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. En cas de persistance des signes, consultez votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé En cas d'oubli de prise d'un comprimé, continuez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître. En cas de doute, consultez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Chlormadinone Sandoz cinq milligrammes, comprimé Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Modifications des règles, absence de règles, des saignements vaginaux entre les règles. Plus rarement, peuvent survenir: une aggravation des symptômes en rapport avec des troubles veineux des membres inférieurs (jambes lourdes), des atteintes hépatiques réversibles (possibilité de jaunisse, démangeaisons) à l'arrêt du traitement. L'utilisation d’acétate de chlormadinone a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome), en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs mois à plusieurs années), la fréquence étant rare (voir rubrique deux "
Avertissements et précautions
"). Exceptionnellement: une prise de poids, des troubles gastro-intestinaux, une insomnie. Fréquence indéterminée: dépression, anxiété, caillots sanguins dans un vaisseau (évènements thromboemboliques). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.