Notice de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Solutions D’Electrolytes B: sang et organes hématopoïétiques. Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium; Déshydratation extracellulaire; Hypovolémie; Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion: si vous avez un taux de chlorure anormalement élevé dans le sang (hyperchlorémie); si vous avez un taux de sodium anormalement élevé dans le sang (hypernatrémie); si vous souffrez d’une rétention sévère d’eau (inflation hydrique) et/ou de sodium, en particulier en cas: o de défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque); o de défaillance des fonctions du foie non contrôlée (insuffisance hépatique décompensée, insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses); o de poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse (pré-éclampsie), convulsions au cours de la grossesse, associée à une poussée d'hypertension artérielle (éclampsie). De plus, lorsque la solution de Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun est utilisée comme véhicule ou diluant, les contre-indications relatives au(x) médicament ajouté doivent être prises en compte. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion. L’administration de ce médicament doit se faire sous surveillance médicale. Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion est une solution isotonique (dont la concentration est la même que celle du plasma sanguin). La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide. Des signes d’irritation veineuse ou d’inflammation de la paroi d’une veine peuvent apparaître au niveau du site de perfusion. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des troubles suivants: une pression artérielle élevée (hypertension), une défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque), une défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatocellulaire) avec présence anormale de liquide dans le ventre (ascite) et œdème, une accumulation de liquide sous-cutanée en particulier au niveau des chevilles (œdème périphérique), une accumulation de liquide au niveau des poumons (œdème pulmonaire), une maladie du foie (cirrhose), une fonction rénale altérée, une acidité élevée du sang (acidose métabolique), une poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse (pré-éclampsie), une production anormalement élevée d’une hormone appelée l'aldostérone (hyperaldostéronisme), une augmentation du volume du sang (hypervolémie), une obstruction des voies urinaires, une diminution anormale du taux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie) ou d’autres affections et traitements (exemple, corticostéroïdes) associés à une rétention d’eau et de sodium (voir rubrique «Autres médicaments et Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion » ci-après). Lors d’une perfusion, votre médecin demandera des prélèvements d’échantillons de sang et d’urines pour surveiller: les quantités de fluides dans votre corps (équilibre hydrique), les concentrations en substances chimiques dans votre sang comme le sodium et le chlorure (électrolytes plasmatiques). Vos signes vitaux seront également surveillés. Chez les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Enfants et adolescents
Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion doit être administré avec précaution. Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids, de l’état clinique et des paramètres métaboliques de l’enfant. Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du taux de sodium dans le sang.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez: des corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires). Ces médicaments peuvent avoir pour conséquence l’accumulation de sel et d’eau dans votre corps (rétention hydrosodée), conduisant à un gonflement des tissus (œdème) et à une pression sanguine élevée (hypertension); du lithium (utilisé pour soigner les maladies psychiatriques). L’administration de chlorure de sodium peut entraîner une diminution du taux de lithium dans votre sang et donc un risque de baisse d’efficacité du lithium. En cas d’ajout de médicament, votre médecin vérifiera sa compatibilité avec la solution avant que ce médicament ne vous soit administré. Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. La prudence est recommandée chez les patientes souffrant de pré-éclampsie (poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse). Voir les rubriques « N'utilisez jamais Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion» et « Avertissements et précautions ». Lorsqu’un médicament est ajouté, la nature du médicament et son utilisation pendant la grossesse et l’allaitement doivent être évaluées séparément.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’existe pas d’information sur les effets du Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion contient: Sans objet.
Posologie
Votre médecin veillera à un débit de perfusion adapté à vos besoins et à votre état clinique. SE Conformer A L'Avis Medical. Mode et voie d'administration Perfusion intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée. SE Conformer À L'Avis Médical. Fréquence d'administration SE Conformer À L'Avis Médical. Durée du traitement SE Conformer À L'Avis Médical. Si vous avez utilisé plus de Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Si vous avez reçu du Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion en excès, les symptômes suivants, associés à des taux de sodium anormalement élevés dans le sang (hypernatrémie), peuvent survenir: nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées (selles molles), déshydratation, crampes abdominales, soif, sécheresse de la bouche, sécheresse des yeux, transpiration, fièvre, rythme cardiaque rapide (tachycardie), pression artérielle élevée (hypertension), insuffisance rénale, accumulation de liquide dans les poumons rendant la respiration difficile (œdème pulmonaire), accumulation de liquide sous-cutanée et en particulier au niveau des chevilles (œdème périphérique), arrêt respiratoire, maux de tête, étourdissement, impatiences (agitation), irritabilité, faiblesse (lipothymie), contraction et raideur musculaires, convulsions, coma, gonflement du cerveau (œdème cérébral) et mort. Un taux de chlorure anormalement élevé dans le sang (hyperchlorémie) peut entraîner une acidification de votre sang (acidose) provoquant une fatigue, une confusion, une léthargie et un rythme respiratoire augmenté. Une perfusion trop rapide et/ou trop importante de chlorure de sodium peut entraîner des troubles liés à l’apparition de lésions au niveau de vos nerfs, constituant ce que l’on appelle un « syndrome de démyélinisation osmotique » et se manifestant progressivement par une confusion, des troubles de la prononciation, une difficulté à avaler, une faiblesse des membres, puis une tétraplégie, un délire et finalement un coma. Si vous développez l’un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Votre perfusion sera interrompue ou sa vitesse réduite et vous recevrez un traitement adapté selon vos symptômes. Lorsque le Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion est utilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes d’une perfusion excessive peuvent provenir du médicament ajouté. Si vous oubliez d’utiliser Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion Votre médecin décidera quand arrêter la perfusion. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Tremblements, Fièvre, Frissons, Infection au niveau du site de perfusion, Réaction locale, Douleur locale, Urticaire, Eruption cutanée, Démangeaisons (prurit), Irritation veineuse, Thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site de perfusion (formation d’un caillot qui obstrue un vaisseau sanguin), Baisse de la tension artérielle (hypotension), Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraîner notamment une douleur locale, voire un ulcère ou la mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau), Hypervolémie (augmentation du volume du sang), Hypernatrémie (taux anormalement élevé de sel dans le sang), Acidose métabolique hyperchlorémique (acidification du sang, associée à un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang). Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration ou à un débit d’administration trop rapide. Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-ci peut aussi provoquer des effets indésirables. Consultez la notice de ce médicament pour identifier des effets indésirables possibles. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https:// signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: Poche Ecobag de cinquante millilitres: à conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Poches Ecoflac de cinquante millilitres, cent millilitres, deux cent cinquante millilitres, cinq cents millilitres et mille millilitres, Ecobag de cent millilitres, deux cent cinquante millilitres, cinq cents millilitres et mille millilitres: ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Durée de conservation lors de l'utilisation: Après ouverture/mélange, le produit doit être utilisé immédiatement. La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter toute particule, tout dommage de la poche et tout signe visible de détérioration avant administration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée. Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et l’administration de médicaments complémentaires, les instructions d'utilisation des substances ajoutées détermineront les volumes appropriés, les modes et voies d’administration pour chaque traitement. Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament, voir la rubrique D. Extravasation Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé. Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, solution pour perfusion le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement. Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les quatre heures pendant les premières vingt-quatre heures, puis une fois par jour. C. Incompatibilites Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des médicaments avec la solution doit être vérifiée avant ajout. L'incompatibilité du médicament vis-à-vis de la solution de Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun doit être déterminée en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter. En cas d'ajout de médicament, vérifiez si le médicament est compatible avec la zone de pH de la solution Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun. Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à la solution de Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun, le mélange doit être administré immédiatement. Les médicaments connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés. D. Precautions Particulieres D’Elimination ET DE Manipulation Ne pas utiliser si la poche est endommagée. Ne pas réutiliser: usage unique. Eliminer toute poche partiellement utilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée. Retirer le suremballage juste avant utilisation (Poches Ecobag). Le conditionnement primaire maintient la stérilité du produit. En cas d’ajout de médicament, bien mélanger la solution avant utilisation. La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter toute particule, tout dommage de la poche et tout signe visible de détérioration avant administration. En cas d’ajout de médicament, la solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Risque d'embolie gazeuse Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche. L’exercice d’une pression sur le récipient en plastique flexible contenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l’air résiduel contenu dans le récipient n’est pas complètement évacué avant l’administration. L’utilisation d’un set d’administration par voie intraveineuse avec une prise d’air en position ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les sets d’administration par voie intraveineuse avec une prise d’air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des récipients en plastique souple. E. Duree DE Conservation Apres Reconstitution (Additifs) La stabilité physico-chimique de tout médicament ajouté à de la solution de Chlorure DE Sodium zéro virgule neuf pour cent B. Braun doit être vérifiée avant son utilisation. Après ouverture/dilution, le produit doit être utilisé immédiatement. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.