Notice de CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : vitamine D et analogues - code ATC : A11CC05

Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant de plus de 2 ans, l’adolescent et l’adulte.

Contre-indications

Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous présentez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie), un excès de calcium dans les urines (hypercalciurie), si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique) ;
• si vous présentez une intoxication par la vitamine D (hypervitaminose D) ;
• si vous avez une maladie entraînant des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose) ;
• si vous avez une maladie et/ou des troubles entraînant un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) et/ou un excès de calcium dans les urines (hypercalciurie).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule.

Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.

Il faut éviter tout surdosage de vitamine D pendant la grossesse, car une hypercalcémie (concentration accrue de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un retard physique et mental, ainsi que des effets néfastes au niveau du cœur et des yeux chez l’enfant à naitre.

CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule

n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.

Allaitement

La vitamine D passe dans le lait maternel.

CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez la femme allaitante en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adolescent

Il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes.

Dans le cas où la supplémentation quotidienne n’est pas respectée :

• 1 ampoule deux fois par an (en automne et en hiver) chez les enfants en bonne santé,
• 1 ampoule tous les trimestres en cas de disponibilité réduite de la vitamine D (obésité, peau pigmentée, absence d'exposition au soleil) ou d’un apport réduit (régime végétalien).
• Prévention de la carence en vitamine D chez l’adulte et le sujet âgé

1 ampoule tous les 3 mois.

Traitement de la carence en vitamine D chez l’adulte et le sujet âgé

1 à 2 ampoules par mois, selon l’intensité de la carence, sans dépasser 600 000 UI par an, soit 6 ampoules par an.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur dans une petite cuillère ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître).

L’ouverture des deux pointes de l’ampoule peut générer des débris de verre. Il est important de ne pas casser les pointes au-dessus du verre contenant le liquide. Suivre les instructions suivantes :

1. Tenir l’ampoule verticalement et casser la pointe supérieure puis s’assurer de l’absence de débris de verre.

Surdosage

Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû

Les signes cliniques d'un surdosage sont :

• maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance,
• nausées, vomissements,
• urines abondantes, soif intense, déshydratation,
• hypertension artérielle,
• calcul rénal, calcification des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux,
• insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont :

• augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage (

voir rubrique « Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû »

) :

• réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur.

Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.