Notice de CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 50 000 UI, solution buvable en ampoule
solution buvable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: vitamine D et analogues - Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Contre-indications
Ne prenez jamais Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule Si vous êtes allergique (hypersensible) au cholécalciférol (vitamine D3) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous présentez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie), un excès de calcium dans les urines (hypercalciurie), des calculs rénaux (lithiase calcique), des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose); si vous présentez une hypervitaminose D (intoxication par la vitamine D); si vous avez une maladie et/ou des troubles pouvant entraîner un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) et/ou un excès de calcium dans les urines (hypercalciurie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Cholecalciferol Biogaran. Pour éviter tout surdosage, tenez compte des doses totales de vitamine D quelle qu’en soit la source, telles que des sources nutritionnelles, des compléments alimentaires de vitamine D, des médicaments contenant déjà cette vitamine ou susceptibles d’interagir avec Cholecalciferol Biogaran, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D. Toxicité de la vitamine D en situation d’hypervitaminose D (voir rubrique trois) Le risque de toxicité de la vitamine D est augmenté si vous présentez une maladie et/ou des troubles entraînant un excès de calcium dans le sang et/ou dans les urines, et si vous présentez une sensibilité accrue à la vitamine D, d’origine génétique, donnant lieu à une hypervitaminose D. Sarcoïdose Si vous souffrez de sarcoïdose, votre médecin décidera si vous pouvez prendre ce médicament après une évaluation attentive du bénéfice de ce médicament par rapport aux risques notamment en cas de production anormale de vitamine D par votre organisme entraînant un excès de calcium dans le sang et les urines. Votre taux de calcium dans le sang et dans les urines sera étroitement surveillé. Insuffisance rénale Si vous présentez une insuffisance rénale, l’effet sur les taux de calcium et de phosphate doit être surveillé. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, si vous prenez de la digoxine (médicament utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque et de certains troubles du rythme cardiaque) ou des diurétiques (médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque), informez votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et Allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte. Il faut éviter tout surdosage de vitamine D pendant la grossesse, car une hypercalcémie (concentration accrue de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un retard physique et mental, ainsi que des effets néfastes au niveau du cœur et des yeux chez l’enfant à naitre Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement La vitamine D passe dans le lait maternel. Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes allaitantes en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La vitamine D n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Carence en vitamine D chez l’enfant de plus de deux ans et l’adolescent Prévention Il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes. Dans le cas où la supplémentation quotidienne n’est pas respectée: o une ampoule tous les trimestres ou deux ampoules en une prise deux fois par an (en automne et en hiver) chez les enfants en bonne santé. o une ampoule toutes les six semaines ou deux ampoules en une prise tous les trimestres en cas de disponibilité réduite de la vitamine D (obésité, peau pigmentée, absence d'exposition au soleil) ou d’un apport réduit (régime végétalien). En cas de prescription de Cholecalciferol Biogaran, respectez la posologie indiquée par votre médecin. Carence en vitamine D chez l’adulte et le sujet âgé Prévention o une ampoule par mois ou tous les deux mois. Traitement o une ampoule par semaine ou toutes les deux semaines, selon l’intensité de la carence, sans dépasser six cent mille unités internationales par an, soit douze ampoules par an. Mode et voie d'administration Voie orale. Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide. Les ampoules autocassables peuvent générer lors de l’ouverture des débris de verre. Pour éviter l’ingestion de débris de verre, il est important de ne pas ouvrir l’ampoule au-dessus de la cuillère ou de l’aliment et suivre les instructions suivantes: -un- Tenir l’ampoule verticalement et casser la pointe supérieure puis s’assurer de l’absence de débris de verre:
Surdosage
Si vous avez pris plus de Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un surdosage en vitamine D lors d’un traitement à court ou à long terme peut entraîner une hypervitaminose D. Cette intoxication médicamenteuse par la vitamine D peut provoquer des taux anormalement élevés de calcium dans le sang, ce qui peut finir par endommager gravement les tissus mous de l’organisme (qui ne font pas partie des os du squelette) et les reins. Ce risque est particulièrement élevé si vous recevez plusieurs sources de vitamine D et que cela ne correspond pas à vos besoins ou si vous avez une sensibilité accrue à la vitamine D, d’origine génétique, donnant lieu à une hypervitaminose D (voir rubrique deux). Les signes cliniques d'un surdosage en vitamine D sont: maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance; état confus; douleurs osseuses; faiblesse musculaire; nausées, vomissements; constipation, douleurs abdominales; urines abondantes, soif intense, déshydratation, soif; hypertension artérielle; calcul, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux; la persistance de taux de calcium élevés peut entrainer des lésions irréversibles et une calcification des tissus mous; insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein); arythmie cardiaque (battements du cœur anormaux ou irréguliers) dans les cas graves; une hypercalcémie extrême peut entrainer le coma et la mort. Les signes biologiques d'un surdosage en vitamine D sont: augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines, augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines, concentration sanguine basse en hormone parathyroïdienne et élevée en vingt-cinq-hydroxyvitamine D. En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin pour une prise en charge médicale.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Cholecalciferol Biogaran cinquante mille unités internationales, solution buvable en ampoule Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): allergie (réactions d’hypersensibilité); prurit, éruption cutanée, rougeur de la peau (érythème), gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes, qui peut mettre la vie en danger si le gonflement de la gorge bloque les voies respiratoires (angioœdème); œdème, formation de calculs de calcium (lithiase calcique); taux anormalement élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie); taux anormalement élevé de calcium dans les urines (hypercalciurie); calculs rénaux (néphrolithiase); calcification rénale (néphrocalcinose). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.