Notice de CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05

Vitamine D.

Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Contre-indications

Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule :

• si vous êtes allergique

(hypersensible)

à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• si vous avez un excès de calcium dans le sang

(hypercalcémie), un excès de calcium dans

les urines

(hypercalciurie)

, des calculs rénaux

(lithiase calcique), des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose)

;

• si vous présentez une hypervitaminose D (intoxication par la vitamine D);
• si vous avez une maladie et/ou

des troubles pouvant entrainer une hypercalcémie

et/ou

une hypercalciurie

.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mises en garde

Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.

Précautions particulières d’emploi

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.

Il faut éviter tout surdosage de vitamine D pendant la grossesse, car une hypercalcémie (concentration accrue de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un retard physique et mental, ainsi que des effets néfastes au niveau du cœur et des yeux chez l’enfant à

naître

.

CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes enceintes

en cas de prévention ou de traitement de la carence

en raison de son fort dosage.

Allaitement

La vitamine D passe dans le lait maternel.

CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule

n’est pas recommandée chez la femme allaitante en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule contient

Sans objet.

Posologie

Prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant de plus de 2 ans et l'adolescent

Il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes.

En cas de non-observance à la supplémentation quotidienne :

• 1 ampoule deux fois par an (en automne et en hiver) chez les enfants en bonne santé.
• 1 ampoule tous les trimestres en cas de disponibilité réduite de la vitamine D (obésité, peau pigmentée, absence d'exposition au soleil) ou d’un apport réduit (régime végétalien).
• Prévention de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé

Une ampoule tous les 3 mois.

• Traitement de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé

Une à deux ampoules par mois

selon l’intensité de la carence, sans dépasser 600 000 Ul/an soit 6 ampoules/an.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur dans une petite cuillère ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître).

Suivre les instructions suivantes pour l’ouverture de l’ampoule :

Étape 1

Étape 2

Étape 3

• Les ampoules sont munies d’anneaux de marquage sur les deux côtés aux extrémités où se trouve un point de rupture prédéterminé.
• La solution ne s’écoule que lorsque les deux pointes sont rompues.
• Tenir l’ampoule de biais,

A CÔTÉ

du verre dans lequel vous allez boire (et non pas au-dessus !).

Casser la pointe supérieure de l’ampoule en la pliant avec une légère pression.

• Vous pouvez utiliser une serviette en papier pour la casser en exerçant une pression plus forte.
• Tenir l’ampoule de biais par rapport au verre de manière à ce que

seule

la pointe cassée soit au-dessus du verre.

• Casser la deuxième pointe, la solution s’écoule dans le verre.
• Vérifier que la solution dans le verre ne contient pas de débris de verre.

Surdosage

Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû

Les signes cliniques d'un surdosage sont :

• maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance ;
• nausées, vomissements ;
• urines abondantes, soif intense, déshydratation ;
• calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;
• insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont :

• augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre CHOLECALCIFEROL ZENTIVA 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage (

voir rubrique « surdosage »

) :

• réaction d'hypersensibilité,
• hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur.

Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.