Notice de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14.

Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

• des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses),
• de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

Contre-indications

N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème :

• si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème

.

• Ne pas avaler.
• N’appliquez pas sur les plaies ouvertes.
• Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de

candida

(champignon).

• En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ

et contactez un médecin.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ pendant l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ

n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème contient :

• de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• de l’alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.
• du polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.

Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :

• traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
• au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Réservé à l’usage externe.

Nettoyez et séchez les zones à traiter.

Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.

Appliquez CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.

Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème :

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.

Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 10)

• Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d'application tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit), qui est généralement passagère et ne nécessite pas d’interrompre le traitement.
• Sensation de brûlure.

Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)

• Réactions locales à type de vésicules.
• Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).

Si vous appliquez CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.