Notice de CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AE14

CICLOPIROX TEVA est destiné au traitement des mycoses

(onychomycoses)

des ongles des pieds et des mains.

La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit les champignons.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Contre-indications

N’utilisez jamais CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

CICLOPIROX TEVA

.

Faites attention avec CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :

• Ne pas avaler.
• Tant que CICLOPIROX TEVA n’est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• CICLOPIROX TEVA ne doit être utilisé qu’en application locale.
• Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
• En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement la couche de vernis avec un dissolvant et contactez votre médecin.
• Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.

Enfants et adolescents

Enfants

La sécurité et l’efficacité de CICLOPIROX TEVA chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.

CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou

planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser

CICLOPIROX TEVA

pendant l’allaitement sans un avis médical.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CICLOPIROX TEVA n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

mode et voie d'administration ; fréquence d'administration

Voie cutanée.

Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l’adulte.

Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir rubrique 5).

Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX TEVA :

• Éliminez le plus possible de tissu malade de l’ongle à l’aide de ciseaux, d’un coupe-ongles ou d’une lime à ongles

.

Pendant toute la durée du traitement :

• Appliquez une couche fine de CICLOPIROX TEVA sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.
• Une fois par semaine au moins, avant l’application de CICLOPIROX TEVA, retirez la couche de vernis avec un dissolvant

pour vernis à ongle du commerce

.

• A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d’ongle malade.
• Evitez d’utiliser un vernis cosmétique.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la gravité de l’infection.

La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).

En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux

N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.

Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice

.

Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître.

Si vous n’êtes pas certain(e) que votre affection de l’ongle s’est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et des réactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Arrêtez d’appliquer CICLOPIROX TEVA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur

la boîte, le flacon

. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.