Notice de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux - code ATC : J01MA02.

Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : la ciprofloxacine.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de 1 an, dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée et abcès de la cornée.

Contre-indications

N'utilisez jamais CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique

:

• si vous êtes allergique à la substance active, à un autre médicament de la famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Générales :

Utilisez CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique seulement dans vos yeux.

Des réactions allergiques à type d'urticaire, démangeaisons, fourmillements, et des chocs d'origine allergique généralisés (brusque gonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tension artérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès la première prise, chez des patients traités par des médicaments de la famille des quinolones administrés par voie orale ou par injection.

Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisons ou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave, alors vous avez besoin d’un traitement en urgence.

Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensibles à d'autres infections avec l'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.

Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthme ou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé d’avoir des problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons, pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.

Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Une sensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les antibiotiques. Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu fréquentes.

Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également le paragraphe « Autres médicaments et CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ».

Liées à la pommade ophtalmique :

Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures) pendant le traitement avec CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique.

Chez les patients avec ulcère cornéen et nécessitant une administration fréquente de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique, des résidus de médicament blancs ont été observés mais ceux-ci disparaissent lors de la poursuite du traitement par CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique. Le précipité n'empêche pas de continuer à utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique et n'entrave pas le processus de guérison.

Si l’un des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à un moment donné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Enfants

N'utilisez CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique chez les enfants de moins d’un an que s’il est explicitement prescrit par votre médecin.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

En cas de traitement concomitant par une autre préparation ophtalmique, il convient d’attendre au moins 5 minutes entre chaque instillation. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, appliquez là en dernier.

CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou

planifiez une grossesse

, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé CILOXAN 0.3 %, pommade ophtalmique, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.

CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Cette pommade ophtalmique est destinée à l'adulte et à l'enfant à partir de l'âge de 1 an.

A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :

Abcès cornéens :

appliquer un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil toutes les 1 ou 2 heures, même pendant la nuit, pendant 2 jours, puis toutes les 4 heures pendant les 12 jours suivants.

Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens :

appliquer un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour pendant 2 jours, puis 2 fois par jour pendant les 5 jours suivants.

Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon l'appréciation du médecin.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

• Lavez-vous soigneusement les mains.
• Prenez le tube de cette pommade ophtalmique et placez-vous devant un miroir.
• Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Le ruban de pommade sera déposé à cet endroit.
• Rapprochez l'embout du tube de votre œil.
• Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d'autres surfaces avec l'embout du tube.
• Appuyez légèrement sur le tube pour libérer le ruban de pommade.
• Fermez votre œil pendant quelques secondes après avoir appliqué la pommade dans votre œil.

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.

Si vous avez avalé CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique d’une manière accidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complication sérieuse n’est attendue.

Fréquence d'administration

Se conformer à la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez utilisé plus de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique que vous n'auriez dû

Rincez votre œil avec de l’eau tiède.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique

Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre : s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et continuez votre traitement comme prévu.

Si vous arrêtez d’utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique

N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si vos symptômes ont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu, vos symptômes peuvent réapparaitre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation oculaire de CILOXAN :

Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :

• Effets oculaires : dépôts blancs

sur la

surface de l'œil

(cornée),

gêne

oculaire, rougeur oculaire

• Effets indésirables généraux : mauvais goût

Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000) :

• Effets oculaires : dommages

ou coloration

de la

surface de l'œil

(

cornée),

trouble de la

surface de l'œil

(

cornée),

sensibilité à la lumière

, vision

réduite ou

floue

,

gonflement

de l'œil

ou la paupière

,

douleur oculaire

, sécheresse oculaire,

démangeaison oculaire

,

sensation

anormale

dans l’œil

, augmentation de

la production lacrymale

, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière,

exfoliation de la

paupière

,

rougeur de la paupière

• Effets indésirables généraux : maux de tête, nausées

Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000) :

• Effets oculaires : dommages

oculaires, inflammation oculaire,

une vision double

,

diminution de la sensibilité

des yeux

,

yeux fatigués

,

irritation des yeux

• Effets indésirables généraux : hypersensibilité, étourdissements, douleur à l'oreille, orgelet,

inflammation à l'intérieur

du nez, décharge de sinus, diarrhée, douleurs abdominales, inflammation de la peau, intolérance au médicament

, tests de laboratoire anormaux

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Effets indésirables généraux : troubles tendineux

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave n'a été observée chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas

ce médicament

après la date de péremption

indiquée

sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

A la fin du traitement, le reste du tube doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.

Ne jetez aucun

médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer

les médicaments

que vous n’utilisez plus

. Ces mesures

contribueront à

protéger l'environnement.