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Notice de CINACALCET CRISTERS 30 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CHLORHYDRATE DE CINACALCET
Indications — à quoi sert ce médicament
Cinacalcet Cristers agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet Cristers est utilisé chez l’adulte: pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes ayant un cancer de la parathyroïde, pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation de ces glandes est impossible. Cinacalcet Cristers est utilisé chez les enfants âgés de trois ans à moins de dix-huit ans: pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas contrôlée par d’autres traitements. Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex: insuffisance rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.
Contre-indications
Ne prenez jamais Cinacalcet Cristers si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six).
Contre-indications
Ne prenez jamais Cinacalcet Cristers si vous avez un taux faible de calcium sanguin. Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre Cinacalcet Cristers. Avant de prendre Cinacalcet Cristers, prévenez votre médecin si vous présentez ou avez présenté: des épisodes convulsifs (spasmes ou convulsions). Le risque d’en présenter est accru si vous avez des antécédents d’épisodes convulsifs; des troubles hépatiques; une insuffisance cardiaque. Cinacalcet Cristers diminue le taux de calcium. Des évènements engageant le pronostic vital et des décès associés à des taux faibles de calcium sanguin (hypocalcémie) ont été signalés chez des patients traités par Cinacalcet Cristers. Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants qui peuvent être le signe d’un faible taux de calcium: spasmes, soubresauts, ou crampes dans les muscles, ou engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche ou des convulsions, une confusion ou une perte de conscience pendant le traitement par Cinacalcet Cristers. Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par Cinacalcet Cristers. Pour des informations supplémentaires voir rubrique quatre. Au cours du traitement par Cinacalcet Cristers, prévenez votre médecin: si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l’action de Cinacalcet Cristers.
Enfants et adolescents
Cinacalcet Cristers ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de dix-huit ans atteints de cancer de la parathyroïde ou d’hyperparathyroïdie primaire. Si vous êtes traités pour une hyperparathyroïdie secondaire, votre médecin devra surveiller votre taux de calcium avant de débuter un traitement par Cinacalcet Cristers et pendant le traitement par Cinacalcet Cristers. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes décrit ci-avant qui peut être le signe d’un faible taux de calcium. Il est important que vous preniez votre dose de Cinacalcet Cristers comme recommandé par votre médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cinacalcet Cristers trente milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment de l’ételcalcétide ou tout autre médicament qui abaisse le taux de calcium sanguin. Vous ne devez pas prendre Cinacalcet Cristers en même temps que l’ételcalcétide. Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Médicament pouvant modifier l’action de Cinacalcet Cristers: médicaments utilisés pour traiter les infections de la peau et les mycoses (kétoconazole, itraconazole et voriconazole); médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (télithromycine, rifampicine et ciprofloxacine); un médicament utilisé pour traiter l’infection à VIH et le Sida (ritonavir); un médicament utilisé pour traiter la dépression (fluvoxamine). Cinacalcet Cristers peut modifier l’action des médicaments suivants: médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, désipramine, nortriptyline et clomipramine); un médicament utilisé pour soulager la toux (dextrométhorphane); médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (flécaïnide et propafénone); un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (métoprolol). Cinacalcet Cristers trente milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Cinacalcet Cristers doit être pris avec de la nourriture ou peu de temps après.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Cinacalcet Cristers n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, Cinacalcet Cristers pouvant nuire au bébé à naître. En l’absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par Cinacalcet Cristers.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Des vertiges et des convulsions ont été signalés par les patients prenant Cinacalcet Cristers. Si vous présentez ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des machines. Cinacalcet Cristers trente milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous dira la quantité de Cinacalcet Cristers que vous devez prendre. Cinacalcet Cristers doit être pris par voie orale, avec de la nourriture ou peu de temps après. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, écrasés ou fractionnés. Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire. Si vous êtes traité pour une hyperparathyroïdie secondaire La dose initiale habituelle de Cinacalcet Cristers chez les adultes est de trente milligrammes (un comprimé) une fois par jour. La dose initiale habituelle de Cinacalcet Cristers chez les enfants âgés de trois ans à moins de dix-huit ans ne doit pas être supérieure à zéro virgule deux milligramme par kilogramme de poids corporel par jour. Si vous êtes traité pour un cancer de la parathyroïde ou pour une hyperparathyroïdie primaire La dose initiale habituelle de Cinacalcet Cristers chez les adultes est de trente milligrammes (un comprimé) deux fois par jour.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Cinacalcet Cristers trente milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de Cinacalcet Cristers que vous n’auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Les signes possibles de surdosage comprennent des engourdissements ou des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Cinacalcet Cristers trente milligrammes, comprimé pelliculé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié de prendre une dose de Cinacalcet Cristers, prenez normalement la dose suivante. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prévenez immédiatement votre médecin: Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie). Si vous ressentez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ce qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer (angio-oedème). Très fréquents: peut concerner plus de un patient sur dix nausées et vomissements; ces effets sont normalement légers et transitoires. Fréquents: peut concerner jusqu’à un patient sur dix sensations de vertige engourdissement ou sensation de picotements (paresthésie) perte (anorexie) ou diminution d’appétit douleurs musculaires (myalgies) fatigue (asthénie) rashs cutanés diminution du taux de testostérone taux sanguins de potassium élevés (hyperkaliémie) réactions allergiques (hypersensibilité) maux de tête épisodes convulsifs (convulsions ou spasmes) pression artérielle basse (hypotension) infection respiratoire haute difficultés respiratoires (dyspnée) toux indigestion (dyspepsie) diarrhée douleurs abdominales, douleurs épigastriques constipation spasmes musculaires douleurs dorsales taux de calcium sanguin faible (hypocalcémie) Non connue: la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles urticaire gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés à avaler ou à respirer (angio-oedème). rythme cardiaque anormalement rapide ou fort pouvant être associé à un faible taux de calcium sanguin (allongement de l’intervalle QT et arythmie ventriculaire causés par une hypocalcémie). Après avoir pris du Cinacalcet Cristers, un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a présenté une aggravation de la maladie et/ou une pression artérielle basse (hypotension). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.