Notice de CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique :

Fluoroquinolone

• code ATC :

J01MA02

CIPROFLOXACINE PANPHARMA

contient une substance active, la ciprofloxacine

.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l’adulte

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

• infections des voies respiratoires
• infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus
• infections urinaires
• infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme
• infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales
• infections de la peau et des tissus mous
• infections des os et des articulations
• exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut être utilisé dans le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE PANPHARMA.

Chez l’enfant et l’adolescent

CIPROFLOXACINE PANPHARMA est utilisé chez l’enfant et l’adolescent, sous le contrôle d’un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose
• infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)
• exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut également être utilisé pour traiter d’autres infections sévères spécifiques de l’enfant et de l’adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

À savoir avant de le prendre

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N’utilisez jamais CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion :

• si vous êtes allergique à la substance active, aux autres quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionné à la rubrique 6) ;
• si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL , solution pour perfusion).

Avertissements et précautions

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite

.

Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

:

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• si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;
• si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

;

• si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;
• si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;
• si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau);
• si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique);
• si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques);
• si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du cœur]).
• si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL , solution pour perfusion).
• Si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit

pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 ml, solution pour perfusion

. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion doit être arrêté.

• Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, douleur dans la poitrine, essoufflement, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses en se levant. Si ces symptômes surviennent, arrêter de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences.
• Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
• Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.
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contactez votre médecin et

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• Si vous ressentez une

douleur soudaine et intense au niveau dans l’abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques,

rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité(e) avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.

• Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
• Si vous souffrez d’

épilepsie

ou d’une autre

maladie neurologique

telle qu’une ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour déclencher des crises convulsives (crises d’épilepsie) ou abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique 2 « Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA»), des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises convulsives surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin.

• Dans de rares cas, des symptômes

d'atteinte nerveuse

(neuropathie)

tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PANPHARMA et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.

• Des

réactions psychiatriques

peuvent survenir dès la première utilisation d’antibiotiques appartenant à la famille des quinolones, y compris CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Si vous souffrez de

dépression

ou de

psychose

, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires et des comportements autodestructeurs tels que des tentatives de suicide, ou un suicide. (voir Rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLESEVENTUELS ?). Si une dépression, une psychose, des pensées ou comportements suicidaires se manifestent, contactez immédiatement votre médecin.

• Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer

une augmentation de votre taux de sucre dans le sang

au-dessus de la valeur normale (hyperglécémie) ou une

diminution de votre taux de sucre dans le sang

en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.

• Une

diarrhée

peut se produire pendant la prise d’antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA, et même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

• Si votre

vue se dégrade

ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

• Votre peau devient plus

sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV)

lorsque vous recevez CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

• Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous recevez CIPROFLOXACINE PANPHARMA si vous devez subir

un prélèvement de sang ou d'urine.

• Si vous avez des

problèmes rénaux

, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit éventuellement être adaptée.

• CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut provoquer des

troubles hépatiques

. Si vous remarquez le moindre symptôme tel qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, contactez immédiatement votre médecin.

• CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et

réduire votre résistance aux infections.

Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une altération importante de votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N’utilisez pas de CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que la tizanidine

car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu’une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : N’utilisez jamais CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Utiliser CIPROFLOXACINE PANPHARMA en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

• antivitamine K (par exemple : la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
• probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
• méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
• théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)
• tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)
• olanzapine (un antipsychotique)
• clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)
• ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
• phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie)
• ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe)
• autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques.
• zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).
• d’autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de crises convulsives, tels que, mais pas uniquement, le tramadol et certains antidépresseurs qui appartiennent à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple le citalopram, l’escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine etc.).

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut

augmenter

la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)
• caféine
• duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire)
• lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)
• sildénafil (par exemple dans les troubles de l’érection)
• agomélatine (utilisée dans la dépression)

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Les aliments et les boissons n'ont pas d'effet sur votre traitement de CIPROFLOXACINE PANPHARMA.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Il est préférable d’éviter d’utiliser CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant la grossesse.

N’utilisez pas CIPROFLOXACINE PANPHARMA pendant l’allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE PANPHARMA peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE PANPHARMA avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 ml, solution pour perfusion contient

du glucose.

Ce médicament contient 5.5 g de glucose pour 100 ml de solution pour perfusion, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Comment le prendre

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE PANPHARMA vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Posologie

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère.

Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines. Chez l’enfant, la perfusion durera 60 minutes.

Chez l’adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l’administration de la solution de 400 mg de CIPROFLOXACINE PANPHARMA et sera de 30 minutes pour l’administration de la solution de 200 mg de CIPROFLOXACINE PANPHARMA. Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l’apparition d’effets indésirables immédiats.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Si vous avez utilisé plus de CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Sans objet

Si vous oubliez d’utiliser CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion :

Sans objet

Si vous arrêtez le traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 mL, solution pour perfusion

• Il est important que vous

suiviez le traitement jusqu’à la fin

même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l’infection pourraient réapparaître ou s’aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves que vous pouvez reconnaître vous-même sont listés dans la section ci-dessous.

CIPROFLOXACINE PANPHARMA doit être arrêté et vous devez contacter immédiatement votre médecin

afin d’envisager un autre traitement antibiotique, si vous remarquez l’un des effets indésirables graves listés ci-dessous :

Effets indésirables peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• crises convulsives (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Effets indésirables rares

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Effets indésirables très rares

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• réaction allergique sévère et soudaine se manifestant par des symptômes tels qu’une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, une sensation de malaise ou de faiblesse, ou la survenue de sensations vertigineuses lors du passage en position debout (réaction anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui peut conduire à une rupture des tendons, en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• éruption cutanée sévère pouvant mettre votre vie en danger, apparaissant généralement sous forme de cloques ou d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et les autres muqueuses comme les organes génitaux, et pouvant évoluer vers l’apparition de cloques ou d’un décollement de la peau sur tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)

Fréquence indéterminée

(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• sensations inhabituelles de douleurs, de brûlures, de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• effet indésirable qui entraine des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation d’organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnant d'une éosinophilie et de symptômes systémiques appelé syndrome DRESS [

Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptom

], PEAG : Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée)

• douleur dans la poitrine, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

D’autres effets indésirables qui ont été observés au cours d’un traitement par CIPROFLOXACINE PANPHARMA sont listés ci-dessous, selon leur fréquence de survenue :

Effets indésirables fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• nausées, diarrhée, vomissements
• douleurs dans les articulations et inflammation des articulations chez l’enfant
• réaction locale au site d’injection, éruption cutanée
• élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)

Effets indésirables peu fréquents

(p

euvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100

) :

• douleurs dans les articulations chez l'adulte
• surinfections fongiques (dues à des champignons)
• taux

élevé

d’un type

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ancs (éosinophiles),

augmentation ou diminution de la quantité de facteurs présents dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)

• diminution de l’appétit
• hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations
• maux de tête, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensoriels, vertiges
• troubles de la vision, incluant une vision double
• perte de l’audition
• accélération des battements cardiaques (tachycardie)
• dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle
• douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac (indigestion/brûlures d’estomac) ou flatulences
• troubles hépatiques, augmentation de la quantité d’une substance présente dans le sang (bilirubine), jaunisse (ictère cholestatique)
• démangeaisons, urticaire
• altération de la fonction rénale, insuffisance rénale
• douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre, rétention d’eau
• élévation du taux d’une substance présente dans le sang (phosphatases alcalines)

Effets indésirables rares

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes
• inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• modification du nombre de certains globules blancs ou des globules rouges (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines (aplasie médullaire) pouvant également être fatale
• réaction allergique, gonflement allergique (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
• diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide), troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, migraine, troubles de l’odorat (troubles olfactifs)
• bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition
• évanouissement, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
• essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
• inflammation du pancréas (pancréatite)
• hépatite, destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant très rarement à une insuffisance hépatique mettant votre vie en danger (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
• sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies)
• présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires
• transpiration excessive
• augmentation de la concentration dans le sang d’une enzyme issue du pancréas (amylase)

Effets indésirables très rares

(

peuvent affecter jusqu’à

1 personne sur 10 000

) :

• type particulier de baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), baisse très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
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appelée réaction de type

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:

Avertissements et précautions

)

• troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche),

pression exercée sur le cerveau (

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sion intracr

ân

ienne

et pseudotumeur cérébrale)

• troubles de la vision des couleurs
• éruptions cutanées diverses
• aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

Fréquence indéterminée

(la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

• syndrome associé à une altération de l’excrétion d’eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique [SIADH])
• sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie)
• rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant votre vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur)
• modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).
• perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique)(voir rubrique 2.).

De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des troubles mentaux (incluant troubles du sommeil, anxiété, attaques de panique, dépression, idées suicidaires), ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.

Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture du suremballage

: à conserver dans le suremballage à l’abri de la lumière.

Après ouverture du suremballage

: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.