Notice de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine -. Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé athérothrombose). Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d'évènements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès). On vous a prescrit Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique pour empêcher la formation de caillots sanguins parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d'angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Contre-indications
Ne prenez jamais Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé Si vous êtes allergique au clopidogrel, à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes allergique à d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations. Si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes nasaux. Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu’un ulcère de l’estomac ou un saignement dans le cerveau. Si vous souffrez d’une maladie grave du foie. Si vous souffrez d’une maladie grave des reins. Si vous êtes dans le 3ème trimestre de grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran. Si l’une des situations mentionnées ci-après s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran: si vous avez un risque hémorragique tel que: o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac), o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation), o une blessure grave et récente, o une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), o une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les sept jours à venir, si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours, si vous présentez une maladie des reins ou du foie, si vous avez des antécédents d’asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie, si vous avez de la goutte, si vous buvez de l'alcool, en raison du risque accru de saignement ou de lésions gastro-intestinales, si vous avez une maladie appelée déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase (ou déficit en G6PD), en raison du risque de développer une forme particulière d’anémie (globules rouges dans le sang en faible quantité). Pendant la prise de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran: Vous devez avertir votre médecin: o si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire), o si vous souffrez de douleurs à l’estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des saignements dans l’estomac ou dans l’intestin (selles rouges ou noires). Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique quatre). Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique quatre). Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes ou des signes du syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) qui peuvent inclure des symptômes ressemblant à la grippe et une éruption cutanée accompagnée de fièvre, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie). D’autres résultats anormaux aux tests sanguins peuvent comprendre (mais sans s’y limiter) une augmentation des taux d’enzymes hépatiques (voir rubrique quatre).
Enfants et adolescents
Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran n’est pas destiné à l’enfant ou à l’adolescent de moins de dix-huit ans. Il y a un possible lien entre l’acide acétylsalicylique et la survenue d’un syndrome de Reye quand des médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique sont administrés chez les enfants ou les adolescents présentant une infection virale. Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran ou vice-versa. Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez: des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o de l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations), o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, ou d’autres antiagrégants plaquettaires, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, o de la rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves), de l’oméprazole ou de l’ésoméprazole pour des maux d’estomac, du méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement d’une maladie grave des articulations (polyarthrite rhumatoïde) ou une maladie de la peau (psoriasis), de l’acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome (tension oculaire augmentée), l’épilepsie ou pour augmenter le débit urinaire, du probénécide, de la benzbromarone ou de la sulfinpyrazone, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d’infections fongiques, de l’éfavirenz ou du ténofovir, ou d’autres traitements antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections au VIH), de l’acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de certaines formes d’épilepsie, le vaccin contre la varicelle, médicament utilisé pour prévenir la varicelle ou le zona, dans les six semaines précédant la prise de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran, ou si vous avez la varicelle ou un zona actif (voir la rubrique deux « Enfants et adolescents »), du moclobémide, pour le traitement de la dépression, du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer, du nicorandil, médicament utilisé pour traiter la douleur thoracique cardiaque, des opioïdes, si vous êtes traité par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense), de la rosuvastatine (utilisée pour faire baisser votre taux de cholestérol). Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de mille milligrammes sur une période de vingt-quatre heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien. Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ne prenez pas Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran pendant le troisième trimestre de la grossesse. Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les un er et deux ème trimestres de la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran lorsque vous êtes enceinte. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et de l’huile de ricin hydrogénée Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée qui peut causer des maux d’estomac et la diarrhée.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran par jour, à prendre par voie orale avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas. Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée. Selon votre maladie, votre médecin déterminera la durée de votre traitement par Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran. Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce médicament pendant une durée d’au moins quatre semaines. Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran, mais si vous vous en apercevez dans les douze heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez au-delà des douze heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Pour les boîtes de quatorze, vingt-huit et quatre-vingt-quatre comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran soixante-quinze milligrammes/soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé N'interrompez pas le traitement sans l’accord de votre médecin. Contactez votre médecin avant d'arrêter ou de recommencer votre traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de: Fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines. Signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique. Une réaction grave touchant la peau, le sang et les organes internes (DRESS) (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran sont les saignements. Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux (en particulier chez le sujet âgé), pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés. En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel/Acide Acetylsalicylique Biogaran Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Les autres effets indésirables comprennent: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d’engourdissement. Effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): Vertige, augmentation du volume des seins chez l’homme. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux), brûlures d’estomac et/ou de l’œsophage; douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement); gonflement de la bouche; décollement de la peau; allergie cutanée; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite); baisse de tension; confusion; hallucinations; douleurs articulaires; douleurs musculaires; changements dans le goût ou perte du goût des aliments; inflammation des petits vaisseaux. Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): Perforation d’ulcère digestif, bourdonnements d’oreille, perte de l’audition, réactions allergiques ou d’hypersensibilité d’apparition soudaine pouvant mettre en danger la vie du patient, avec des douleurs abdominales ou des douleurs dans la poitrine, maladie du rein, diminution de la quantité de sucre dans le sang, goutte (maladie des articulations qui sont devenues douloureuses et enflées à cause de cristaux d’acide urique), aggravation d’allergies alimentaires, forme particulière d’anémie (globules rouges dans le sang en faible quantité) (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »), gonflement. De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.