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Notice de CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Clopidogrel EG Labo appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Clopidogrel EG Labo est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a prescrit Clopidogrel EG Labo pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d’angor instable » ou « d’infarctus du myocarde » (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins), vous avez présenté des symptômes d’accident vasculaire cérébral (AVC) ayant disparu après une courte période (également appelé « accident ischémique transitoire ou AIT ») ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique dès les vingt-quatre premières heures suivant l’évènement, vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les antivitamines K sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique ou que l’association de clopidogrel et d’acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel EG Labo et de l’acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Contre-indications
Ne prenez jamais Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau; si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère. Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel EG Labo.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Clopidogrel EG Labo: si vous avez un risque hémorragique tel que: o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac), o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation), o une blessure grave récente, o une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), o une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les sept jours à venir, si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours; si vous présentez une maladie du foie ou des reins; si vous avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie. si vous avez des antécédents médicaux d’hémorragie cérébrale d’origine non traumatique. Pendant la prise de Clopidogrel EG Labo: vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire). vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »); si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »); votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l’absence d’efficacité.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel EG Labo ou vice-versa. Vous devez informer votre médecin en particulier si vous prenez: des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: o des anticoagulants oraux (utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l’héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, o la rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves). de l’oméprazole ou de l’ésoméprazole, utilisés contre les maux d’estomac, du fluconazole ou du voriconazole, utilisés dans le traitement d’infections fongiques, de l’efavirenz, ou d’autres traitements antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections au VIH), de la carbamazépine, utilisée pour le traitement de certaines formes d’épilepsies, du moclobémide, utilisé pour le traitement de la dépression, du répaglinide, utilisé pour traiter le diabète, du paclitaxel, utilisé pour traiter un cancer. des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense). rosuvastatine (utilisée pour faire baisser votre taux de cholestérol). Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère, Clopidogrel EG Labo peut vous être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de mille milligrammes sur une période de vingt-quatre heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin. Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Clopidogrel EG Labo peut être pris avec ou sans aliment.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel EG Labo. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel EG Labo, consultez immédiatement votre médecin. Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel EG Labo ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose monohydraté et de l’huile de ricin hydrogénée. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l’Huile de ricin hydrogénée et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d’une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière) est d’un comprimé de Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes par jour. Si vous avez été victime d’une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire trois cents milligrammes ou six cents milligrammes de Clopidogrel EG Labo (quatre ou huit comprimés de soixante-quinze milligrammes en une seule fois) pour débuter le traitement. Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes par jour, comme décrit ci-avant. Si vous avez présenté des symptômes d’AVC ayant disparu après une courte période de temps (également appelé « AIT ») ou d’un AVC ischémique d’intensité légère, votre médecin peut vous administrer trois cents milligrammes de Clopidogrel EG Labo (quatre comprimés de soixante-quinze milligrammes) une fois au début du traitement. Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes par jour, comme décrit ci-avant, en association avec de l’acide acétylsalicylique pendant trois semaines. Ensuite, le médecin vous prescrira du Clopidogrel EG Labo seul ou de l’acide acétylsalicylique seul.
Mode d’administration
Le comprimé doi(ven)t être pris par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée. Durée du traitement Vous devez prendre Clopidogrel EG Labo aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche en raison du risque de saignement.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose de Clopidogrel EG Labo, mais si vous vous en apercevez dans les douze heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez au-delà des douze heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel EG Labo soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé N'interrompez pas le traitement sans l’accord de votre médecin. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de: fièvre, signes d'infection ou fatigue importante, qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines; signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »); gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le clopidogrel sont les saignements. Ces saignements peuvent se manifester par une hémorragie gastrique ou intestinale, des ecchymoses, des hématomes (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), des saignements de nez, ou la présence de sang dans les urines. Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées. En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel EG Labo Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Les autres effets indésirables rapportés sont: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): diarrhée; douleur abdominale; digestion difficile ou brûlure d'estomac. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): céphalées; ulcère de l'estomac; vomissements, nausées; constipation; excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin; éruptions cutanées, démangeaisons; étourdissement; sensation de fourmillement et d’engourdissement. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): vertige; augmentation du volume des seins chez l’homme. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): jaunisse; douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement); gonflement de la bouche; décollement de la peau; allergie cutanée; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite); baisse de tension; confusion, hallucinations; douleurs articulaires, douleurs musculaires; changements dans le goût ou perte du goût des aliments. Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): réactions d’hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d’hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang). De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pour les flacons en Pehd: à utiliser dans les six mois suivant la première ouverture. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.