Notice de CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a prescrit Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie périphérique, ou vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d’angor instable » ou « d’infarctus du myocarde » (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins). vous avez présenté des symptômes d’accident vasculaire cérébral (AVC) ayant disparu après une courte période (également appelé « accident ischémique transitoire » ou « AIT ») ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique dès les vingt-quatre premières heures suivant l’évènement. vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (anti-vitamine K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les anti-vitamine K sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique ou que l’association de Clopidogrel Sandoz et d’acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Sandoz et de l’acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Contre-indications
Ne prenez jamais Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau, si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère. Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé.
Avertissements et précautions
Si l’une des situations mentionnées ci-après s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez un risque hémorragique tel que: o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac), o des troubles sanguins favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation), o une blessure grave récente, o une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), o une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les sept jours à venir, si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours, si vous présentez une maladie du foie ou des reins, si vous avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie, si vous avez des antécédents médicaux d’hémorragie cérébrale d’origine non traumatique. Pendant la prise de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé: vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire), vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée Purpura Thrombocytopénique Thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de l’absence d’efficacité.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé ou vice-versa. Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez: des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: o des anticoagulants oraux, médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang, o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, o de la rifampicine (utilisée pour traiter les infections graves), de l’oméprazole ou de l’ésoméprazole pour des maux d’estomac, du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d’infections fongiques, de l’éfavirenz, ou d’autres traitements antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections au VIH), de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d’épilepsies, du moclobémide, pour le traitement de la dépression, du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer, des opioïdes: si vous êtes traité par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense), de la rosuvastatine (utilisée pour faire baisser votre taux de cholestérol). Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère, Clopidogrel Sandoz peut vous être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de mille milligrammes sur une période de vingt-quatre heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d’autres circonstances doit être discutée avec votre médecin. Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans aliment.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé contient de l'huile de ricin hydrogénée L’huile de ricin hydrogénée est susceptible d’entraîner des maux d’estomac ou une diarrhée.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d’une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est d’un comprimé de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée. Si vous avez été victime d’une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire trois cents milligrammes ou six cents milligrammes de clopidogrel (quatre ou huit comprimés de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes en une seule fois) pour débuter le traitement. Puis, la dose recommandée est d’un comprimé de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes par jour, comme décrit ci-avant. Si vous avez présenté des symptômes d’AVC ayant disparu après une courte période de temps (également appelé « AIT ») ou d’un AVC ischémique d’intensité légère, votre médecin peut vous administrer trois cents milligrammes de clopidogrel (quatre comprimés de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes) une fois au début du traitement. Puis, la dose recommandée est d’un comprimé de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes par jour, comme décrit ci-avant, en association avec de l’acide acétylsalicylique pendant trois semaines. Ensuite, le médecin vous prescrira du Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes seul ou de l’acide acétylsalicylique seul. Vous devez prendre Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé, mais si vous vous en apercevez dans les douze heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez au-delà des douze heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé: N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de: fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines, signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe « Avertissements et précautions »), gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruption ou démangeaison cutanée, cloques sur la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé sont les saignements. Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, de bleus, d’hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), de saignement de nez, de sang dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés. En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé. Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude. Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe « Avertissements et précautions »). Les autres effets indésirables rapportés avec Clopidogrel Sandoz soixante-quinze milligrammes, comprimé pelliculé sont: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): Diarrhée, douleur abdominale, indigestion ou brûlure d'estomac. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Céphalée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement, ulcère de l'estomac, inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite; les signes possibles incluent des maux d'estomac), vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruption cutanée, démangeaison cutanée. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): Vertige, augmentation du volume des seins chez l’homme. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos (inflammation du pancréas, inflammation de l’intestin); fièvre; difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement); gonflement de la bouche; cloques sur la peau; allergie cutanée; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite); baisse de tension; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’éruption cutanée; confusion; hallucinations; douleurs articulaires; douleurs musculaires; changements dans le goût ou perte du goût des aliments. Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Réactions d’hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d’hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang). De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.